관상 동맥 조영술의 vırtual 현실과 음악
환자의 불안, 통증 및 생리 학적 매개 변수에 대한 산만 개입 Durıng 관상 동맥 혈관 조영술 : 가상 현실과 음악의 효과
연구 개요
상세 설명
응용 프로그램을 시작하기 전에, 연구에 포함 된 기준을 충족하는 환자는 무작위 화 순서에 따라 결정되며 연구에 대한 정보가 제공 될 것입니다.
환자는 통제 및 중재 그룹 (가상 현실 및 음악 그룹)에 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 환자가 포함 된 그룹에 따라 다음 중재가 순차적으로 적용됩니다.
적절한 참가자가 결정되면 참가자에게 서면 동의서가 제공되고 환자 소개 양식이 제공되며, 상태 불안 척도 및 시각적 비교 척도는 시술이 시작되기 직전에 적용되며 환자의 생리 학적 매개 변수는 환자 모니터링 양식에서 측정 및 기록됩니다. 나중에 환자는 관상 동맥 혈관 조영술을받습니다. 통제 그룹의 경우 연구원 및 의료진이 기존 절차를 적용 할 것입니다.
중재 그룹 중 하나 인 Virtual Reality Group의 환자는 가상 현실 안경을 통해 미리 정해진 편안한 비주얼과 소리가있는 비디오를 보여줄 것입니다. 비디오를보기 전에 연구원은 가상 현실 안경의 사용에 대해 알 렸습니다.
환자에게 알릴 것입니다. 환자가 익숙해지기 위해 절차가 시작되기 전에 3-5 분 동안 SG 안경을 사용하면 절차가 시작됩니다. VR 안경은 절차 전반에 걸쳐 보관됩니다. 또한, 환자는 신청의 어느 단계에서나 권장됩니다.
그는 안경을 제거하고 연구에서 철수 할 수 있다고 들었습니다. USB MP3 플레이어와 헤드폰은 연구원이 음악 그룹의 데이터를 수집하기 위해 제공합니다. 다양한 스타일의 음악 (클래식 월드 음악, 대중 음악, 클래식 터키 음악, 수피 음악)이 USB MP3 플레이어에로드됩니다. 환자는 폴더에서 이러한 음악 스타일을 선택하고들을 수 있습니다. 중재 그룹의 음악 그룹 환자는 절차를 시작하기 전에 알리고 3-5 분이 지정됩니다.
MP3 리더와 헤드폰은 전체적으로 제공됩니다. 그런 다음 환자는 관상 동맥 혈관 조영술 절차로 옮겨져 시술 전반에 걸쳐 환자의 선택의 이전에 준비된 음악을들을 수 있습니다.
관상 동맥 조영술 중 환자의 생리 학적 파라미터가 측정됩니다. 절차가 완료되면, 환자 소개 양식, 상태 불안 척도 및 시각적 비교 척도가 세 그룹 모두에서 환자에게 적용되고, 환자의 생리 학적 매개 변수는 환자 모니터링 형태로 측정되고 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
tuşba
-
Van, tuşba, 터키 (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18-70 세 사이에 자발적으로 연구에 참여하기로 동의 한 환자, 의사 소통에 개방 된 환자, 읽기 및 쓰기 방법을 알고, 시각적 또는 청각 장애가없는 환자, 대퇴 동맥 영역 중재를받은 환자, 오피오이드를 투여받은 환자, 최초의 코로나 성리 촬영 환자가 연구에 포함되었다.
제외 기준 :
가상 현실 안경을 사용하는 데 어려움이 있으므로 두통, 구역 및 구토 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실
환자는 가상 현실 안경을 장착했습니다.
|
가상 현실 적용은 관상 동맥 조영술 동안 환자에게 적용되었습니다.
|
|
실험적: 음악
환자는 음악을 들었습니다
|
환자는 관상 동맥 조영술 중에 음악을들을 것입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
환자는 방해받지 않았으며 표준 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 식별 양식
기간: 10 분
|
문헌 검토를 바탕으로 연구원들이 준비한이 형태는 환자의 사회 인구 통계 학적 특성과 질병 관련 특성에 의문을 제기하기 위해 총 13 개의 질문으로 구성됩니다.
|
10 분
|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 10 분
|
Price et al. (1983)은 사람들의 고통 경험을 주관적으로 평가하고 측정하는 도구입니다.
VAS는 성인의 통증 수준을 평가하는 데 자주 사용되며 단일 차원 척도 중에서 가장 빠르고 단순한 것으로 간주됩니다.
통증 강도를 결정하기 위해, 환자는 10cm 통치자에서 경험하는 정량적 통증에 해당하는 점수를 표시해야하며, 한쪽 끝에 "0"포인트는 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝에 "10"지점은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
스케일은 수평 또는 수직으로 적용될 수 있습니다.
환자가 표시 한 지점은 통증 인식 수준을 결정하기 위해 수치 데이터로 사용됩니다.
이 척도에서 "0"지점은 통증이 없음을 나타내며 "10"지점은 가장 심한 통증을 설명합니다.
|
10 분
|
|
국가 불안 척도
기간: 10 분
|
이 연구는 Spielberger 등이 개발 한 "상태 및 특성 불안 척도"를 사용했습니다. (1970) 및 Oner and Le Compte (1998)에 의해 터키로 번역되고 적응.
척도는 총 40 개의 항목과 2 개의 별도 스케일로 구성됩니다.
첫 번째 섹션에는 "상태 불안 척도"가 포함되어 있는데, 이는 주어진 순간에 사람의 느낌을 측정합니다.
두 번째 섹션에는 "특성 불안 척도"가 포함되어 있으며, 여기에는 사람이 일반적으로 어떻게 느끼는지에 대한 진술도 포함됩니다.
이 연구는 관상 동맥 혈관 조영술 중에 사용하도록 설계되었으며, "국가 불안 척도"는 문헌 연구 및 전문가 의견에 따라 사용되었습니다.
|
10 분
|
|
환자 추적 양식
기간: 10 분
|
이것은 연구자들이 생리 학적 파라미터 (심박수, 호흡 속도, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 산소 포화도)를 기록하기 위해 (수동으로) (대퇴부 카테터를 통해 디지털로) 및 시술 후 (대퇴골 카테터를 통해 디지털로)를 기록하기 위해 생성 된 형태입니다.
환자로부터 취한 측정은이 형태로 기록되었다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1476
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .