Vırtual Reality and Music in Coronary Angiography
Distraksjonsinngrep på pasientenes angst, smerte og fysiologiske parametere Durıng Koronar Angiografi: Effekten av virtual reality and Music
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før du starter applikasjonen, vil pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering i studien bli bestemt i henhold til randomiseringsrekkefølgen og informasjon om studien.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt kontroll- og intervensjonsgruppene (Virtual Reality and Music Group). Deretter vil følgende intervensjoner bli brukt sekvensielt, avhengig av gruppen pasienten er inkludert i.
Etter at de aktuelle deltakerne er bestemt, vil skriftlig informert samtykke bli gitt til deltakerne og pasientinnledningsskjemaet, statlig angstskala og visuell sammenligningsskala vil bli brukt rett før prosedyren begynner, og deretter vil pasientens fysiologiske parametere bli målt og registrert i pasientens overvåkningsskjema. Senere pasienter vil gjennomgå koronar angiografi. For kontrollgruppen vil konvensjonelle prosedyrer bli brukt av forskeren og medisinsk behandling.
Pasienter i virtual reality -gruppen, en av intervensjonsgruppene, vil bli vist en video med forhåndsbestemt avslappende visuals og lyder gjennom virtual reality -briller. Før han så på videoen, informerte forskeren om bruk av virtual reality -briller.
Pasienten vil bli informert. De vil bruke SG-brillene i 3-5 minutter før prosedyren begynner for at pasienten skal bli vant til det, og da begynner prosedyren. VR -briller vil bli holdt på gjennom hele prosedyren. I tillegg anbefales pasienten på et hvilket som helst trinn i applikasjonen.
Han vil bli fortalt at han kan fjerne brillene og trekke seg fra studien. USB MP3 -spillere og hodetelefoner vil bli levert av forskeren for å samle inn data for musikkgruppen. Ulike stiler av musikk (klassisk verdensmusikk, populærmusikk, klassisk tyrkisk musikk, sufi -musikk) vil bli lastet inn i USB MP3 -spilleren. Pasienter vil kunne velge noen av disse musikkstilene fra mappen og lytte til dem. Musikkgruppepasienter fra intervensjonsgruppene vil bli informert før de starter prosedyren og vil bli gitt 3-5 minutter.
MP3 -leser og hodetelefoner vil bli gitt gjennom. Deretter vil pasienten bli ført til prosedyren for koronar angiografi og vil få lov til å lytte til den tidligere forberedte musikken til pasientens valg gjennom hele prosedyren.
Fysiologiske parametere for pasienter under koronarangiografi vil bli målt. Etter at prosedyren er fullført, vil pasientens introduksjonsskjema, statlig angstskala og visuell sammenligningsskala bli brukt på pasientene i alle tre gruppene, og deretter vil pasientens fysiologiske parametere bli målt og registrert i pasientovervåkingsform.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
tuşba
-
Van, tuşba, Tyrkia (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mellom 18-70 år, pasienter som ble enige om å delta i studien frivillig, åpne for kommunikasjon, vet hvordan de skal lese og skrive, pasienter uten syn eller auditive svekkelser, pasienter som gjennomgikk inngripen for femoral arterieområde, pasienter som ble administrert opiiid- og ranquizilisator-derivatmedisin, pasienter som gjennomgikk Coronary som var inkludert i det første tiden.
Eksklusjonskriterier:
Å ha problemer med å bruke virtual reality -briller, pasienter med hodepine, kvalme og oppkast ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet
Pasientene ble utstyrt med virtual reality -briller.
|
Virtual reality -applikasjon ble brukt på pasienter under koronar angiografi.
|
|
Eksperimentell: musikk
Pasientene ble lyttet til musikk
|
Pasientene vil lytte til musikk under koronar angiografi.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Pasientene ble ikke forstyrret og fikk standardpleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientidentifikasjonsskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne formen, utarbeidet av forskere basert på litteraturgjennomganger, består av totalt 13 spørsmål for å stille spørsmål ved de sosiodemografiske egenskapene til pasienter og deres sykdomsrelaterte egenskaper.
|
10 minutter
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 10 minutter
|
VAS, hvis gyldighets- og pålitelighetsstudie ble utført av Price et al. (1983), er et verktøy som subjektivt vurderer og måler folks smerteopplevelser.
VAS brukes ofte til å vurdere smertenivåer hos voksne og regnes som det raskeste og enkleste å forstå blant enkeltdimensjonale skalaer.
For å bestemme smerteintensitet blir pasienten bedt om å markere poengsummen som tilsvarer den kvantitative smerten som oppleves på en 10 cm linjal, med "0" -punktet i den ene enden som representerer "ingen smerter" og "10" -punktet i den andre enden som representerer "den alvorligste smerten."
Skalaen kan brukes horisontalt eller vertikalt.
Poenget preget av pasienten brukes som numeriske data for å bestemme nivået av smerteoppfatning.
I denne skalaen indikerer et "0" -punkt ingen smerter, mens et "10" -punkt beskriver den alvorligste smerten.
|
10 minutter
|
|
Statens angstskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Studien brukte "tilstands- og egenskapsangstskalaen", utviklet av Spielberger et al. (1970) og oversatt og tilpasset til tyrkisk av Oner og Le Compte (1998).
Skalaen består av totalt 40 elementer og to separate skalaer.
Den første delen inkluderer "statens angstskala", som måler hvordan en person føler i et gitt øyeblikk.
Den andre delen inkluderer "egenskapsangstskalaen", som også inkluderer uttalelser om hvordan en person generelt føler seg.
Denne studien ble designet for bruk under koronar angiografi, og "statens angstskala" ble brukt basert på litteraturforskning og ekspertuttalelser.
|
10 minutter
|
|
Pasientoppfølgingsform
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette er en form som er opprettet av forskere for å registrere de fysiologiske parametrene (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, oksygenmetning) målt av forskere før (manuelt), under (digitalt via et femoralkateter), og etter prosedyren (digitalt via et femoral kateter).
Målingene hentet fra pasienten ble registrert på dette skjemaet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .