Vırtuální realita a hudba v koronární angiografii
Rozptylovací intervence na úzkost, bolest a fyziologické parametry pacientů v koronární angiografii: Účinek virtuální reality a hudby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před zahájením aplikace budou pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, stanoveni podle pořadí randomizace a budou poskytnuty informace o studii.
Pacienti budou náhodně přiřazeni kontrolním a intervenčním skupinám (virtuální realita a hudební skupina). Poté budou následující intervence použity postupně, v závislosti na skupině, do které je pacient zahrnut.
Po stanovení příslušných účastníků bude účastníkům udělen písemný informovaný souhlas a formulář pro úvod pacienta, měřítko státní úzkosti a stupnice vizuálního srovnání bude použito těsně před zahájením postupu a poté budou fyziologické parametry pacienta měřeny a zaznamenány ve formě monitorování pacienta. Později pacienti podstoupí koronární angiografii. U kontrolní skupiny budou konvenční postupy uplatňovat výzkumný pracovník a lékařskou péči.
Pacienti ve skupině virtuální reality, jedné z intervenčních skupin, bude zobrazeno video s předem stanovenými relaxačními vizuálními a zvuky skrz brýle virtuální reality. Před sledováním videa výzkumník informoval o používání brýlí virtuální reality.
Pacient bude informován. Brýle SG budou používat 3-5 minut před začátkem procedury, aby si na něj pacient zvykne, a potom začne postup. Během postupu budou udržovány brýle VR. Kromě toho je pacient doporučen v jakékoli fázi aplikace.
Bude mu řečeno, že může odstranit brýle a odstoupit ze studie. Výzkumný pracovník poskytne přehrávače MP3 USB MP3 a sluchátka pro shromažďování dat pro hudební skupinu. Do USB MP3 přehrávače budou naloženy různé styly hudby (klasická světová hudba, populární hudba, klasická turecká hudba, hudba Sufi). Pacienti si budou moci vybrat některý z těchto hudebních stylů ze složky a poslouchat je. Pacienti s hudební skupinou z intervenčních skupin budou informováni před zahájením postupu a budou mít 3-5 minut.
Čtečka MP3 a sluchátka budou poskytována po celou dobu. Poté bude pacient převezen na koronární angiografický postup a bude umožněno poslouchat dříve připravenou hudbu podle výběru pacienta během postupu.
Budou měřeny fyziologické parametry pacientů během koronární angiografie. Po dokončení postupu bude na pacienty ve všech třech skupinách aplikován formulář pro zavedení pacienta, měřítko státní úzkosti a stupnice vizuálního srovnání a poté budou fyziologické parametry pacienta měřeny a zaznamenány ve formě monitorování pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
tuşba
-
Van, tuşba, Turecko (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku od 18–70 let pacienti, kteří souhlasili s účastí na studii dobrovolně, otevřeni komunikaci, ví, jak číst a psát, pacienti bez vizuálního nebo sluchového postižení, pacienti, kteří podstoupili intervenci femorální tepny, byli do studie zahrnuti pacienti, kteří byli podáni derivační léky na opioidy a trankvilizéru.
Kritéria pro vyloučení:
Mají potíže s používáním brýlí virtuální reality, pacienti s bolestí hlavy, nevolnost a zvracení nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Pacienti byli vybaveni brýlemi virtuální reality.
|
Aplikace virtuální reality byla aplikována na pacienty během koronární angiografie.
|
|
Experimentální: hudba
Pacienti byli posloucháni hudbou
|
Pacienti budou poslouchat hudbu během koronární angiografie.
|
|
Žádný zásah: řízení
Pacienti nebyli narušeni a byli dostáni standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář identifikace pacienta
Časové okno: 10 minut
|
Tato forma připravená vědci založenými na recenzích literatury sestává z celkem 13 otázek, které zpochybňují socio-demografické charakteristiky pacientů a jejich charakteristiky související s onemocněním.
|
10 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 10 minut
|
VAS, jehož studie platnosti a spolehlivosti byla provedena Price et al. (1983), je nástroj, který subjektivně hodnotí a měří bolesti lidí.
VAS se často používá při hodnocení úrovně bolesti u dospělých a je považován za nejrychlejší a nejjednodušší pochopení mezi jednorozměrnými měřítky.
Pro stanovení intenzity bolesti je pacient požádán, aby označil skóre odpovídající kvantitativní bolesti, která se vyskytuje na pravítku 10 cm, s bodem „0“ na jednom konci představující „bez bolesti“ a „10“ bod na druhém konci představujícím „nejzávažnější bolest“.
Měřítko lze aplikovat vodorovně nebo svisle.
Bod označený pacientem se používá jako numerická data k určení úrovně vnímání bolesti.
V tomto měřítku bod „0“ naznačuje žádnou bolest, zatímco „10“ bod popisuje nejzávažnější bolest.
|
10 minut
|
|
Stavová úzkostná stupnice
Časové okno: 10 minut
|
Studie použila měřítko „stavové a znakové úzkostné stupnice“ vyvinuté Spielberger et al. (1970) a přeložil a upravil do turečtiny Oner a Le Compte (1998).
Měřítko se skládá z celkem 40 položek a dvou samostatných měřítek.
První část zahrnuje „měřítko státní úzkosti“, která měří, jak se člověk v daném okamžiku cítí.
Druhá část zahrnuje „měřítko úzkosti rysů“, která také zahrnuje prohlášení o tom, jak se člověk obecně cítí.
Tato studie byla navržena pro použití během koronární angiografie a „stupnice státní úzkosti“ byla použita na základě výzkumu literatury a odborných názorů.
|
10 minut
|
|
Form sledování pacienta
Časové okno: 10 minut
|
Toto je forma vytvořená vědci k zaznamenávání fyziologických parametrů (srdeční frekvence, respirační frekvence, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, nasycení kyslíkem) měřené před (ručně), během (digitálně prostřednictvím femorálního katétru) a po postupu (digitálně prostřednictvím femorálního katétru).
Měření odebraná od pacienta byla zaznamenána v této formě.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .