- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07117838
- Originalversuch
Vırtual Reality und Musik in der Koronarangiographie
Distraktionale Interventionen zu Angstzuständen, Schmerzen und physiologischen Parametern der Patienten Durıng Koronarangiographie: Die Wirkung von virtueller Realität und Musik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor Beginn der Anwendung werden Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen, gemäß der Randomisierungsreihenfolge und Informationen zur Studie ermittelt.
Die Patienten werden zufällig den Kontroll- und Interventionsgruppen (virtuelle Realität und Musikgruppe) zugeordnet. Anschließend werden die folgenden Interventionen nacheinander angewendet, abhängig von der Gruppe, in der der Patient enthalten ist.
Nachdem die entsprechenden Teilnehmer ermittelt wurden, wird der Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt, und das Formular zur Einführung des Patienten wird gleich vor Beginn des Verfahrens angewendet. Spätere Patienten werden sich einer Koronarangiographie unterziehen. Für die Kontrollgruppe werden konventionelle Verfahren vom Forscher und medizinischen Versorgungspersonal angewendet.
Patienten in der Virtual -Reality -Gruppe, einer der Interventionsgruppen, werden ein Video mit vorgegebenen entspannenden Bild- und Klangbüchern durch Virtual -Reality -Brillen gezeigt. Vor dem Ansehen des Videos informierte der Forscher über die Verwendung von Virtual -Reality -Brillen.
Der Patient wird informiert. Sie werden die SG-Brille 3-5 Minuten lang verwenden, bevor der Patienten damit beginnt, sich daran zu gewöhnen, und dann beginnt das Verfahren. VR -Brillen werden während des gesamten Eingriffs weitergeführt. Darüber hinaus wird der Patient in jeder Phase der Anwendung empfohlen.
Ihm wird gesagt, dass er seine Brille entfernen und sich aus dem Studium zurückziehen kann. USB -MP3 -Player und Kopfhörer werden vom Forscher bereitgestellt, um Daten für die Musikgruppe zu sammeln. Verschiedene Musikstile (klassische Weltmusik, populäre Musik, klassische türkische Musik, Sufi -Musik) werden in den USB -MP3 -Player geladen. Die Patienten können einen dieser Musikstile aus dem Ordner auswählen und sie hören. Die Patientengruppenpatienten aus den Interventionsgruppen werden vor Beginn des Eingriffs informiert und erhalten 3-5 Minuten.
MP3 -Leser und Kopfhörer werden überall zur Verfügung gestellt. Anschließend wird der Patient zum Koronarangiographieverfahren gebracht und kann die zuvor vorbereitete Musik der Wahl des Patienten während des gesamten Verfahrens anhören.
Physiologische Parameter von Patienten während der Koronarangiographie werden gemessen. Nach Abschluss des Verfahrens werden die Patienteneinführungsform, die Zustandsangestellskala und die visuelle Vergleichskala auf die Patienten in allen drei Gruppen angewendet, und dann werden die physiologischen Parameter des Patienten gemessen und in der Patientenüberwachungsform erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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tuşba
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Van, tuşba, Türkei (türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren wissen Patienten, die sich bereit erklärten, freiwillig an der Studie teilzunehmen, und wissen, wie sie lesen und schreiben sollen, Patienten ohne visuelle oder auditorische Beeinträchtigungen, Patienten, die eine Intervention der Oberschenkelarterien unterzogen haben, Patienten, die Opioid und Tranquilisator-Derivatmedikamente verabreicht wurden, wurden zum ersten Mal in der Studie enthalten.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: virtuelle Realität
Die Patienten waren mit einer virtuellen Realitätsbrille ausgestattet.
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Die Anwendung der virtuellen Realität wurde während der Koronarangiographie auf Patienten angewendet.
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Experimental: Musik
Die Patienten wurden Musik angehört
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Die Patienten hören Musik während der Koronarangiographie.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten wurden nicht beeinträchtigt und erhielten Standardversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Identifizierung von Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten
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Diese Form, die von Forschern auf der Grundlage von Literaturübersichten erstellt wurde, besteht aus insgesamt 13 Fragen, um die soziodemografischen Merkmale von Patienten und ihre krankheitsbedingten Merkmale in Frage zu stellen.
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10 Minuten
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Vas, deren Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Price et al. (1983) ist ein Werkzeug, das die Schmerzerfahrungen der Menschen subjektiv bewertet und misst.
Die VAs werden häufig zur Beurteilung der Schmerzniveaus bei Erwachsenen verwendet und wird als am schnellsten und einfachsten für eindimensionale Skalen angesehen.
Um die Schmerzintensität zu bestimmen, wird der Patient gebeten, die Punktzahl zu markieren, die dem quantitativen Schmerz entspricht, der bei einem 10-cm-Herrscher erlebt wird, wobei der "0" -Punkt an einem Ende "No Pain" und den "10" Punkt am anderen Ende "die schwersten Schmerzen" darstellt.
Die Skala kann horizontal oder vertikal angewendet werden.
Der vom Patient gekennzeichnete Punkt wird als numerische Daten verwendet, um die Schmerzwahrnehmung zu bestimmen.
In dieser Skala zeigt ein "0" -Punkt keine Schmerzen an, während ein "10" -Punkt die starken Schmerzen beschreibt.
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10 Minuten
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Staatsangstskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Studie verwendete die von Spielberger et al. (1970) und übersetzt und von One und Le Compte (1998) in Türkisch angepasst.
Die Skala besteht aus insgesamt 40 Elementen und zwei separaten Skalen.
Der erste Abschnitt enthält die "Staatsangstskala", die misst, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment fühlt.
Der zweite Abschnitt enthält die "Merkmalsangstskala", die auch Aussagen darüber enthält, wie sich eine Person im Allgemeinen fühlt.
Diese Studie wurde für die Verwendung während der koronaren Angiographie entwickelt, und die "staatliche Angstskala" wurde auf der Grundlage von Literaturforschung und Expertenmeinungen verwendet.
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10 Minuten
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Patienten-Follow-up-Form
Zeitfenster: 10 Minuten
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Dies ist eine Form, die von Forschern erstellt wurde, um die physiologischen Parameter (Herzfrequenz, Atemfrequenz, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Sauerstoffsättigung) zu erfassen, gemessen von Forschern (manuell), während (digital über einen femoralen Katheter) und nach dem Eingriff (digital über einen femoralen Katheter).
Die Messungen des Patienten wurden in dieser Form aufgezeichnet.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1476
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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