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Vırtual Reality and Music in Coronary Angiography

30 agosto 2025 aggiornato da: HARUN ÜNAL

Interventi distrazionali sull'ansia, il dolore e i parametri fisiologici dei pazienti durante l'angiografia coronarica: l'effetto della realtà virtuale e della musica

"L'ambito coronarico di questo studio, che è stato condotto ai fini di" distrarre gli interventi sull'ansia, il dolore e i parametri fisiologici dei pazienti durante l'angiografia: l'effetto della realtà virtuale e della musica ", è di aiutare i pazienti a livello di evidenza durante l'angiografia del coronarico e contribuire alla letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Prima di iniziare l'applicazione, verranno forniti i pazienti che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio in base all'ordine di randomizzazione e saranno fornite informazioni sullo studio.

I pazienti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e intervento (realtà virtuale e gruppo musicale). Quindi, i seguenti interventi verranno applicati in sequenza, a seconda del gruppo in cui è incluso il paziente.

Dopo che i partecipanti appropriati sono stati determinati, verrà dato il consenso informato scritto ai partecipanti e il modulo di introduzione del paziente, la scala di ansia di stato e la scala di confronto visivo verranno applicate appena prima dell'inizio della procedura, quindi i parametri fisiologici del paziente verranno misurati e registrati nella forma di monitoraggio del paziente. I pazienti successivi subiranno angiografia coronarica. Per il gruppo di controllo, le procedure convenzionali saranno applicate dal ricercatore e dal personale di assistenza medica.

Ai pazienti nel gruppo di realtà virtuale, uno dei gruppi di intervento, verrà mostrato un video con elementi visivi e suoni rilassanti predeterminati attraverso gli occhiali di realtà virtuale. Prima di guardare il video, il ricercatore ha informato l'uso di occhiali di realtà virtuale.

Il paziente sarà informato. Utilizzeranno gli occhiali SG per 3-5 minuti prima che inizi la procedura per abituarsi al paziente, quindi inizierà la procedura. Gli occhiali VR saranno mantenuti durante la procedura. Inoltre, il paziente è consigliato in qualsiasi fase dell'applicazione.

Gli verrà detto che può togliersi gli occhiali e ritirarsi dallo studio. I giocatori e le cuffie USB MP3 saranno forniti dal ricercatore per raccogliere dati per il gruppo musicale. Vari stili di musica (musica del mondo classico, musica popolare, musica turca classica, musica sufi) saranno caricati nel lettore MP3 USB. I pazienti saranno in grado di scegliere uno di questi stili musicali dalla cartella e ascoltarli. I pazienti del gruppo musicale dei gruppi di intervento saranno informati prima di iniziare la procedura e verranno somministrati 3-5 minuti.

Verranno forniti lettore MP3 e cuffie. Quindi, il paziente verrà portato alla procedura di angiografia coronarica e sarà autorizzato ad ascoltare la musica precedentemente preparata di scelta del paziente durante la procedura.

Verranno misurati i parametri fisiologici dei pazienti durante l'angiografia coronarica. Dopo il completamento della procedura, il modulo di introduzione del paziente, la scala di ansia dello stato e la scala di confronto visivo verranno applicati ai pazienti in tutti e tre i gruppi, quindi i parametri fisiologici del paziente saranno misurati e registrati nel modulo di monitoraggio del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • tuşba
      • Van, tuşba, Turchia (Türkiye), 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tra i 18-70 anni, i pazienti che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio, aperti alla comunicazione, sa come leggere e scrivere, pazienti senza menomazioni visive o uditive, pazienti sottoposti a intervento dell'area femorale, pazienti che sono somministrati in studio di oppioidi e farmaci per derivati tranquillizzanti, pazienti sottoposti a angiografia coronarica per il primo tempo in studio.

Criteri di esclusione:

Avere difficoltà a usare occhiali di realtà virtuale, pazienti con mal di testa, nausea e vomito non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: realtà virtuale
I pazienti erano dotati di occhiali di realtà virtuale.
L'applicazione della realtà virtuale è stata applicata ai pazienti durante l'angiografia coronarica.
Sperimentale: musica
I pazienti sono stati ascoltati dalla musica
I pazienti ascolteranno la musica durante l'angiografia coronarica.
Nessun intervento: controllare
I pazienti non sono stati interferiti con e hanno ricevuto cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma di identificazione del paziente
Lasso di tempo: 10 minuti
Questa forma, preparata da ricercatori basata su revisioni della letteratura, consiste in un totale di 13 domande per mettere in discussione le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti e le loro caratteristiche legate alla malattia.
10 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10 minuti
Il VAS, il cui studio di validità e affidabilità è stato condotto da Price et al. (1983), è uno strumento che valuta e misura soggettivamente le esperienze del dolore delle persone. Il VAS è spesso utilizzato nella valutazione dei livelli di dolore negli adulti ed è considerato il più veloce e semplice da capire tra le scale monodimensionali. Per determinare l'intensità del dolore, al paziente viene chiesto di contrassegnare il punteggio corrispondente al dolore quantitativo sperimentato su un righello da 10 cm, con il punto "0" ad un'estremità che rappresenta "nessun dolore" e il punto "10" dall'altra parte che rappresenta "il dolore più grave". La scala può essere applicata in orizzontale o verticalmente. Il punto contrassegnato dal paziente viene usato come dati numerici per determinare il livello di percezione del dolore. Su questa scala, un punto "0" indica alcun dolore, mentre un punto da "10" descrive il dolore più grave.
10 minuti
Scala di ansia di stato
Lasso di tempo: 10 minuti
Lo studio ha utilizzato la "scala di ansia dello stato e del tratto", sviluppata da Spielberger et al. (1970) e tradotto e adattato in turco da Oner e Le Compte (1998). La scala è composta da un totale di 40 articoli e due scale separate. La prima sezione include la "scala di ansia di stato", che misura come si sente una persona in un determinato momento. La seconda sezione include la "scala di ansia del tratto", che include anche dichiarazioni su come si sente generalmente una persona. Questo studio è stato progettato per l'uso durante l'angiografia coronarica e la "scala di ansia statale" è stata utilizzata sulla base della ricerca in letteratura e delle opinioni di esperti.
10 minuti
Forma di follow-up del paziente
Lasso di tempo: 10 minuti
Questa è una forma creata dai ricercatori per registrare i parametri fisiologici (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, saturazione di ossigeno) misurate dai ricercatori prima (manualmente), durante (digitalmente tramite un catetere femorale) e dopo la procedura (digitalmente tramite un catetere femorale). Le misurazioni prelevate dal paziente sono state registrate in questa forma.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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