Realidade e música virazes em angiografia coronariana
Intervenções distrativas na ansiedade, dor e parâmetros fisiológicos dos pacientes durante a angiografia coronária: o efeito da realidade virtual e da música
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de iniciar a aplicação, os pacientes que atendem aos critérios de inclusão no estudo serão determinados de acordo com a ordem de randomização e informações sobre o estudo.
Os pacientes serão designados aleatoriamente para os grupos de controle e intervenção (realidade virtual e grupo musical). Em seguida, as intervenções a seguir serão aplicadas sequencialmente, dependendo do grupo em que o paciente estiver incluído.
Depois que os participantes apropriados forem determinados, o consentimento informado por escrito será concedido aos participantes e ao formulário de introdução do paciente, a escala de ansiedade do estado e a escala de comparação visual serão aplicadas imediatamente antes do início do procedimento e, em seguida, os parâmetros fisiológicos do paciente serão medidos e registrados no formulário de monitoramento do paciente. Os pacientes posteriores serão submetidos a angiografia coronariana. Para o grupo controle, os procedimentos convencionais serão aplicados pelo pesquisador e pela equipe de assistência médica.
Pacientes do grupo de realidade virtual, um dos grupos de intervenção, receberão um vídeo com visuais e sons relaxantes predeterminados por meio de óculos de realidade virtual. Antes de assistir ao vídeo, o pesquisador informou sobre o uso de óculos de realidade virtual.
O paciente será informado. Eles usarão os óculos SG por 3-5 minutos antes do início do procedimento para que o paciente se acostuma e, em seguida, o procedimento começará. Os óculos VR serão mantidos durante todo o procedimento. Além disso, o paciente é aconselhado em qualquer estágio da aplicação.
Ele será informado de que pode remover os óculos e se retirar do estudo. Os MP3 players e fones de ouvido USB serão fornecidos pelo pesquisador para coletar dados para o grupo de música. Vários estilos de música (música mundial clássica, música popular, música turca clássica, música sufi) serão carregados no USB MP3 player. Os pacientes poderão escolher qualquer um desses estilos musicais da pasta e ouvi -los. Os pacientes do grupo musical dos grupos de intervenção serão informados antes de iniciar o procedimento e receberão 3-5 minutos.
O leitor de MP3 e os fones de ouvido serão fornecidos por toda parte. Em seguida, o paciente será levado ao procedimento de angiografia coronariana e poderá ouvir a música previamente preparada da escolha do paciente ao longo do procedimento.
Parâmetros fisiológicos dos pacientes durante a angiografia coronariana serão medidos. Após a conclusão do procedimento, o formulário de introdução do paciente, a escala de ansiedade estatal e a escala de comparação visual serão aplicadas aos pacientes nos três grupos e, em seguida, os parâmetros fisiológicos do paciente serão medidos e registrados na forma de monitoramento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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tuşba
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Van, tuşba, Turquia (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Entre as idades de 18 a 70, os pacientes que concordaram em participar do estudo voluntariamente, abertos à comunicação, sabem ler e escrever, pacientes sem comprometimentos visuais ou auditivos, pacientes submetidos à intervenção da área da aréria femoral, pacientes que recebem angiografia por opióides e tranquilizantes foram incluídos.
Critérios de exclusão:
Ter dificuldade em usar óculos de realidade virtual, pacientes com dor de cabeça, náusea e vômito não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: realidade virtual
Os pacientes foram equipados com óculos de realidade virtual.
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A aplicação de realidade virtual foi aplicada aos pacientes durante a angiografia coronariana.
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Experimental: música
Os pacientes foram ouvidos música
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Os pacientes ouvirão música durante a angiografia coronariana.
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Sem intervenção: controlar
Os pacientes não foram interferidos e receberam atendimento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de identificação do paciente
Prazo: 10 minutos
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Esse formulário, preparado por pesquisadores baseados em revisões de literatura, consiste em um total de 13 perguntas para questionar as características sociodemográficas dos pacientes e suas características relacionadas à doença.
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10 minutos
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Escala Visual Analog
Prazo: 10 minutos
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O VAS, cujo estudo de validade e confiabilidade foi conduzido por Price et al. (1983), é uma ferramenta que avalia e mede subjetivamente as experiências de dor das pessoas.
O VAS é freqüentemente usado na avaliação dos níveis de dor em adultos e é considerado o mais rápido e mais simples de entender entre escalas unidimensionais.
Para determinar a intensidade da dor, o paciente é solicitado a marcar a pontuação correspondente à dor quantitativa experimentada em um governante de 10 cm, com o ponto "0" em uma extremidade representando "sem dor" e o ponto "10" na outra extremidade representando "a dor mais severa".
A escala pode ser aplicada horizontalmente ou verticalmente.
O ponto marcado pelo paciente é usado como dados numéricos para determinar o nível de percepção da dor.
Nessa escala, um ponto "0" indica não dor, enquanto um ponto "10" descreve a dor mais severa.
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10 minutos
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Escala de Ansiedade do Estado
Prazo: 10 minutos
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O estudo utilizou a "Escala de Ansiedade de Estado e Traços", desenvolvida por Spielberger et al. (1970) e traduzido e adaptado para turco por Oner e Le Compte (1998).
A escala consiste em um total de 40 itens e duas escalas separadas.
A primeira seção inclui a "Escala de Ansiedade do Estado", que mede como uma pessoa se sente em um determinado momento.
A segunda seção inclui a "escala de ansiedade de características", que também inclui declarações sobre como uma pessoa geralmente se sente.
Este estudo foi projetado para uso durante a angiografia coronariana, e a "Escala de Ansiedade do Estado" foi usada com base em pesquisas de literatura e opiniões de especialistas.
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10 minutos
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Formulário de acompanhamento do paciente
Prazo: 10 minutos
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Esta é uma forma criada pelos pesquisadores para registrar os parâmetros fisiológicos (freqüência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, saturação de oxigênio) medida pelos pesquisadores antes (manualmente), durante (digitalmente, através de um cateter femoral) e após o procedimento (digitalmente por um cateter femoral).
As medidas feitas do paciente foram registradas neste formulário.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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