Vırtual Reality and Music i koronar angiografi
Distraktionelle interventioner om patienters angst, smerter og fysiologiske parametre durıng koronar angiografi: effekten af virtual reality og musik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før de starter applikationen vil patienter, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, blive fastlagt i henhold til randomiseringsordren og information om undersøgelsen.
Patienter tildeles tilfældigt til kontrol- og interventionsgrupper (virtual reality and musikgruppe). Derefter anvendes følgende interventioner sekventielt, afhængigt af gruppen, som patienten er inkluderet i.
Når de relevante deltagere er bestemt, vil der blive givet skriftligt informeret samtykke til deltagerne og den patientindføringsformular, statsangst skala og visuel sammenligningsskala vil blive anvendt lige inden proceduren begynder, og derefter måles patientens fysiologiske parametre og registreres i patientens overvågningsform. Senere patienter vil gennemgå koronar angiografi. For kontrolgruppen anvendes konventionelle procedurer af forsker- og medicinsk plejepersonale.
Patienter i den virtual reality -gruppe, en af interventionsgrupperne, vises en video med forudbestemt afslappende visuals og lyde gennem virtual reality -briller. Før man så videoen, informerede forskeren om brugen af virtual reality -briller.
Patienten vil blive informeret. De bruger SG-brillerne i 3-5 minutter, før proceduren begynder for, at patienten kan vænne sig til den, og derefter begynder proceduren. VR -briller holdes på under hele proceduren. Derudover rådes patienten på ethvert trin i applikationen.
Han får at vide, at han kan fjerne sine briller og trække sig tilbage fra undersøgelsen. USB MP3 -afspillere og hovedtelefoner leveres af forskeren til at indsamle data til musikgruppen. Forskellige musikstilarter (klassisk verdensmusik, populær musik, klassisk tyrkisk musik, Sufi -musik) indlæses i USB MP3 -afspilleren. Patienter vil være i stand til at vælge nogen af disse musikstilarter fra mappen og lytte til dem. Musikgruppepatienter fra interventionsgrupperne vil blive informeret, før proceduren starter og får 3-5 minutter.
MP3 -læser og hovedtelefoner leveres overalt. Derefter føres patienten til den koronar angiografi -procedure og får lov til at lytte til den tidligere forberedte musik efter patientens valg gennem hele proceduren.
Fysiologiske parametre for patienter under koronar angiografi måles. Når proceduren er udfyldt, vil patientens introduktionsformular, tilstandsangst skala og visuel sammenligningsskala blive anvendt til patienterne i alle tre grupper, og derefter måles og registreres patientens fysiologiske parametre i patientens overvågningsform.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
tuşba
-
Van, tuşba, Tyrkiet (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
I alderen 18-70 år ved patienter, der blev enige om at deltage i undersøgelsen frivilligt, åbne for kommunikation, ved, hvordan man læser og skriver, patienter uden visuelle eller auditive svækkelser, patienter, der gennemgik lårbensarterieområdeintervention, patienter, der blev administreret opioid og beroligende derivative lægemidler, patienter, der blev undergav koronar angiografi for første gang, blev inkluderet i studiet.
Ekskluderingskriterier:
Efter at have svært ved at bruge virtual reality -briller, blev patienter med hovedpine, kvalme og opkast ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality
Patienter var udstyret med virtual reality -briller.
|
Virtual reality -applikation blev anvendt til patienter under koronar angiografi.
|
|
Eksperimentel: musik
Patienter blev lyttet til musik
|
Patienter vil lytte til musik under koronar angiografi.
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Patienter blev ikke blandet med og blev modtaget standardpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientidentifikationsform
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne form, udarbejdet af forskere baseret på litteraturanmeldelser, består af i alt 13 spørgsmål til at stille spørgsmålstegn ved de socio-demografiske egenskaber hos patienter og deres sygdomsrelaterede egenskaber.
|
10 minutter
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 10 minutter
|
VAS, hvis gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Price et al. (1983) er et værktøj, der subjektivt vurderer og måler folks smerteoplevelser.
VAS bruges ofte til vurdering af smerteliveauer hos voksne og betragtes som den hurtigste og enkleste at forstå blandt enkeltdimensionelle skalaer.
For at bestemme smerteintensitet bliver patienten bedt om at markere scoringen svarende til den kvantitative smerte, der opleves på en 10 cm hersker, med "0" -punktet i den ene ende, der repræsenterer "ingen smerter" og det "10" punkt i den anden ende, der repræsenterer "den mest alvorlige smerte."
Skalaen kan påføres vandret eller lodret.
Punktet markeret af patienten bruges som numeriske data til at bestemme niveauet for smerteopfattelse.
På denne skala indikerer et "0" -punkt ingen smerter, mens et "10" punkt beskriver den mest alvorlige smerte.
|
10 minutter
|
|
Statens angstskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Undersøgelsen anvendte "tilstands- og egenskabsangstskalaen" udviklet af Spielberger et al. (1970) og oversat og tilpasset til tyrkisk af Oner og Le Compte (1998).
Skalaen består af i alt 40 varer og to separate skalaer.
Det første afsnit inkluderer "statsangst skala", der måler, hvordan en person føler sig i et givet øjeblik.
Det andet afsnit inkluderer "Trait Angst Scale", som også inkluderer udsagn om, hvordan en person generelt føler sig.
Denne undersøgelse blev designet til brug under koronar angiografi, og "statens angstskala" blev anvendt baseret på litteraturforskning og ekspertudtalelser.
|
10 minutter
|
|
Patientopfølgningsformular
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette er en form oprettet af forskere til registrering af de fysiologiske parametre (hjerterytme, respirationshastighed, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, iltmætning) målt ved forskere før (manuelt) under (digitalt via et lårbensekateter) og efter proceduren (digitalt via et femoral kateter).
Målingerne fra patienten blev registreret på denne form.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1476
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .