Vırtual reality en muziek in coronaire angiografie
Afleidingsinterventies op de angst, pijn en fysiologische parameters van patiënten zijn coronaire angiografie: het effect van virtual reality en muziek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voordat de toepassing wordt gestart, worden patiënten die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek bepaald volgens de randomisatiebestemming en informatie over de studie zal worden gegeven.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de controle- en interventiegroepen (virtual reality en muziekgroep). Vervolgens worden de volgende interventies opeenvolgend toegepast, afhankelijk van de groep waarin de patiënt is opgenomen.
Nadat de juiste deelnemers zijn vastgesteld, worden schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven aan de deelnemers en het introductievorm van de patiënt, de schaal van de staat en de visuele vergelijkingsschaal worden toegepast net voordat de procedure begint, en vervolgens worden de fysiologische parameters van de patiënt gemeten en geregistreerd in het monitoringformulier van de patiënt. Latere patiënten zullen coronaire angiografie ondergaan. Voor de controlegroep zullen conventionele procedures worden toegepast door de onderzoeker en het personeel van de medische zorg.
Patiënten in de virtual reality -groep, een van de interventiegroepen, zullen een video worden getoond met vooraf bepaalde ontspannende visuals en geluiden via virtual reality -bril. Voordat de video wordt bekeken, informeerde de onderzoeker over het gebruik van virtual reality -bril.
De patiënt zal worden geïnformeerd. Ze zullen de SG-bril 3-5 minuten gebruiken voordat de procedure begint voor de patiënt om eraan te wennen, en dan begint de procedure. VR -bril zal tijdens de procedure worden bewaard. Bovendien wordt de patiënt in elk stadium van de toepassing geadviseerd.
Hij zal worden verteld dat hij zijn bril kan verwijderen en zich uit de studie kan terugtrekken. USB MP3 -spelers en hoofdtelefoons zullen door de onderzoeker worden verstrekt om gegevens voor de muziekgroep te verzamelen. Verschillende muziekstijlen (klassieke wereldmuziek, populaire muziek, klassieke Turkse muziek, Soefi -muziek) worden geladen in de USB MP3 -speler. Patiënten kunnen een van deze muziekstijlen uit de map kiezen en ernaar luisteren. Muziekgroeppatiënten uit de interventiegroepen worden geïnformeerd voordat de procedure wordt gestart en krijgen 3-5 minuten.
Mp3 -lezer en koptelefoons worden overal verstrekt. Vervolgens wordt de patiënt naar de coronaire angiografieprocedure gebracht en mag u gedurende de hele procedure naar de eerder voorbereide muziek van de keuze van de patiënt luisteren.
Fysiologische parameters van patiënten tijdens coronaire angiografie zullen worden gemeten. Nadat de procedure is voltooid, worden het introductievorm van de patiënt, de schaal van de toestand en de visuele vergelijkingsschaal toegepast op de patiënten in alle drie de groepen, en vervolgens worden de fysiologische parameters van de patiënt gemeten en vastgelegd in de vorm van de patiëntbewaking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
tuşba
-
Van, tuşba, Turkije (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 18-70 jaar oud, patiënten die ermee instemden om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek, open voor communicatie, weten hoe ze moeten lezen en schrijven, patiënten zonder visuele of auditieve stoornissen, patiënten die interventie van de dijslagslager ondergingen, patiënten die opioïde en kalmerende afgeleide geneesmiddelen werden toegediend, patiënten die de krans angiografie voor de eerste tijd hebben opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
Moeilijkheden met het gebruik van virtual reality -bril, werden patiënten met hoofdpijn, misselijkheid en braken niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtuele realiteit
Patiënten waren uitgerust met virtual reality -bril.
|
Virtual reality -toepassing werd toegepast op patiënten tijdens coronaire angiografie.
|
|
Experimenteel: muziek
Patiënten werden geluisterd naar muziek
|
Patiënten luisteren naar muziek tijdens coronaire angiografie.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Patiënten werden niet verstoord en kregen standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntidentificatievorm
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze vorm, opgesteld door onderzoekers op basis van literatuurrecensies, bestaat uit in totaal 13 vragen om de sociaal-demografische kenmerken van patiënten en hun ziektegerelateerde kenmerken in twijfel te trekken.
|
10 minuten
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De VAS, wiens geldigheid en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Price et al. (1983), is een hulpmiddel dat de pijnervaringen van mensen subjectief beoordeelt en meet.
De VAS wordt vaak gebruikt bij het beoordelen van de pijnniveaus bij volwassenen en wordt beschouwd als de snelste en eenvoudigste te begrijpen tussen enkele dimensionale schalen.
Om de pijnintensiteit te bepalen, wordt de patiënt gevraagd om de score te markeren die overeenkomt met de kwantitatieve pijn die wordt ervaren op een liniaal van 10 cm, waarbij het "0" punt aan het ene uiteinde "geen pijn" en het "10" punt aan het andere uiteinde vertegenwoordigt die "de meest ernstige pijn" vertegenwoordigt.
De schaal kan horizontaal of verticaal worden toegepast.
Het punt dat door de patiënt wordt gemarkeerd, wordt gebruikt als numerieke gegevens om het niveau van pijnperceptie te bepalen.
Op deze schaal geeft een "0" punt geen pijn aan, terwijl een "10" punt de meest ernstige pijn beschrijft.
|
10 minuten
|
|
Staat angstschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De studie gebruikte de "staats- en eigenschap angstschaal", ontwikkeld door Spielberger et al. (1970) en vertaald en aangepast in Turks door Oner en Le Compte (1998).
De schaal bestaat uit in totaal 40 items en twee afzonderlijke schalen.
Het eerste deel bevat de "staatsangstschaal", die meet hoe een persoon zich op een bepaald moment voelt.
Het tweede deel bevat de "Trait Anxiety Scale", die ook uitspraken bevat over hoe een persoon over het algemeen voelt.
Deze studie is ontworpen voor gebruik tijdens coronaire angiografie en de "staatsangstschaal" werd gebruikt op basis van literatuuronderzoek en meningen van experts.
|
10 minuten
|
|
Vervolgvorm van de patiënt
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dit is een vorm die door onderzoekers is gecreëerd om de fysiologische parameters vast te leggen (hartslag, ademhalingssnelheid, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, zuurstofverzadiging) gemeten door onderzoekers vóór (handmatig), tijdens (digitaal via een femorale katheter) en na de procedure (digitaal via een femorale katheter).
De metingen van de patiënt werden op deze vorm geregistreerd.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .