Vırtualna rzeczywistość i muzyka w angiografii wieńcowej
Interwencje rozpraszające lęk, bóle i parametry fizjologiczne durıng angiografia wieńcowa: wpływ wirtualnej rzeczywistości i muzyki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed rozpoczęciem wniosku pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną określone zgodnie z kolejnością randomizacji i zostaną podane informacje o badaniu.
Pacjenci zostaną losowo przydzielani do grup kontroli i interwencji (grupa rzeczywistości wirtualnej i muzycznej). Następnie następujące interwencje zostaną zastosowane sekwencyjnie, w zależności od grupy, w której pacjent jest zawarty.
Po ustaleniu odpowiednich uczestników, uczestnicy zostaną wygłoszone pisemną świadomą zgodę, a formularz wprowadzenia pacjenta, skala lęku stanowego i skala porównania wizualnego zostaną zastosowane tuż przed rozpoczęciem procedury, a następnie parametry fizjologiczne pacjenta zostaną mierzone i zarejestrowane w formie monitorowania pacjenta. Później pacjenci przejdą angiografię wieńcową. W przypadku grupy kontrolnej badacz i personel opieki medycznej zastosują konwencjonalne procedury.
Pacjenci z grupy rzeczywistości wirtualnej, jednej z grup interwencyjnych, zostaną pokazane wideo z z góry określonymi relaksującymi wizualizacjami i dźwiękami poprzez okulary rzeczywistości wirtualnej. Przed obejrzeniem filmu badacz poinformował o użyciu okularów rzeczywistości wirtualnej.
Pacjent zostanie poinformowany. Będą używać okularów SG przez 3-5 minut, zanim zacznie się zacząć przyzwyczaić się do tego, a następnie rozpocznie się procedura. Szklanki VR będą utrzymywane przez całą procedurę. Ponadto pacjent jest zalecany na każdym etapie wniosku.
Zostanie powiedziany, że może usunąć okulary i wycofać się z badania. Badacz dostarczają odtwarzacze i słuchawki USB MP3 w celu zebrania danych dla grupy muzycznej. Różne style muzyki (muzyka światowa klasyczna, muzyka popularna, muzyka klasyczna, muzyka suficka) zostaną załadowane do odtwarzacza mp3 USB. Pacjenci będą mogli wybrać którykolwiek z tych stylów muzycznych z folderu i ich wysłuchanie. Pacjenci z grupy muzycznej z grup interwencyjnych zostaną poinformowani przed rozpoczęciem procedury i otrzymają 3-5 minut.
Czytnik MP3 i słuchawki będą dostarczane przez cały czas. Następnie pacjent zostanie zabrany do procedury angiografii wieńcowej i będzie mógł słuchać wcześniej przygotowanej muzyki wyboru pacjenta podczas procedury.
Zmierzone zostaną fizjologiczne parametry pacjentów podczas angiografii wieńcowej. Po zakończeniu procedury formularz wprowadzenia pacjenta, skala lęku stanowego i skala porównania wzrokowego zostanie zastosowana do pacjentów we wszystkich trzech grupach, a następnie parametry fizjologiczne pacjenta zostaną zmierzone i zarejestrowane w formie monitorowania pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
tuşba
-
Van, tuşba, Turcja (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
W wieku 18–70 lat pacjenci, którzy zgodzili się dobrowolnie uczestniczyć w badaniu, otwierają się na komunikację, wiedzą, jak czytać i pisać, pacjenci bez zaburzeń wizualnych lub słuchowych, pacjenci, którzy przeszli interwencję w okolicy kości udowej, pacjenci podawali opioidy i tranquilizerowe leki pochodne leki pochodne.
Kryteria wykluczenia:
W badaniu nie uwzględniono trudności w stosowaniu okularów rzeczywistości wirtualnej, pacjentów z bólem głowy, nudnościami i wymiotami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna
Pacjenci byli wyposażeni w okulary rzeczywistości wirtualnej.
|
Zastosowanie rzeczywistości wirtualnej zastosowano u pacjentów podczas angiografii wieńcowej.
|
|
Eksperymentalny: muzyka
Pacjentów słuchano muzyki
|
Pacjenci będą słuchać muzyki podczas angiografii wieńcowej.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci nie byli ingerowani i otrzymywali standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz identyfikacji pacjenta
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ta forma, przygotowana przez naukowców na podstawie przeglądów literatury, składa się z 13 pytań, aby zakwestionować cechy społeczno-demograficzne pacjentów i ich cechy związane z chorobą.
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
VAS, którego badanie ważności i niezawodności zostały przeprowadzone przez Price i in. (1983), to narzędzie, które subiektywnie ocenia i mierzy doświadczenia bólowe ludzi.
VAS jest często stosowany w ocenie poziomu bólu u dorosłych i jest uważany za najszybszy i najprostszy do zrozumienia wśród skal jednorazowych.
Aby określić intensywność bólu, pacjent jest proszony o zaznaczenie wyniku odpowiadającego bólu ilościowego doświadczonego na władcy 10 cm, przy czym punkt „0” na jednym końcu reprezentuje „bez bólu”, a punkt „10” na drugim końcu reprezentuje „najbardziej silny ból”.
Skala można zastosować poziomo lub pionowo.
Punkt oznaczony przez pacjenta jest wykorzystywany jako dane liczbowe w celu ustalenia poziomu percepcji bólu.
W tej skali punkt „0” nie wskazuje na ból, podczas gdy punkt „10” opisuje najbardziej silny ból.
|
10 minut
|
|
Skala lęku stanu
Ramy czasowe: 10 minut
|
W badaniu wykorzystano „skalę lęku stanowego i cech” opracowanego przez Spielberger i in. (1970) oraz przetłumaczone i dostosowane do tureckiego przez Oneera i Le Compte (1998).
Skala składa się łącznie z 40 pozycji i dwóch oddzielnych skal.
Pierwsza sekcja obejmuje „skalę lęku stanowego”, która mierzy to, jak dana osoba czuje się w danym momencie.
Druga sekcja zawiera „Skala lęku cech”, która obejmuje również oświadczenia o tym, jak dana osoba się ogólnie czuje.
To badanie zostało zaprojektowane do stosowania podczas angiografii wieńcowej, a „skala lęku stanowego” została wykorzystana na podstawie badań literatury i opinii ekspertów.
|
10 minut
|
|
Formularz obserwacyjny pacjenta
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to forma stworzona przez naukowców do rejestrowania parametrów fizjologicznych (częstość akcji serca, szybkość oddechu, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, nasycenie tlenu) mierzone przez naukowców przed (ręcznie), podczas (cyfrowo przez cewnik kości udowej) i po zabiegu (cyfrowo przez cewnik udowa).
Pomiary pobrane od pacjenta zostały zarejestrowane w tej formie.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .