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Realidad y música vírtual en angiografía coronaria

30 de agosto de 2025 actualizado por: HARUN ÜNAL

Intervenciones distractivas sobre la ansiedad, el dolor y los parámetros fisiológicos de los pacientes sin angiografía coronaria: el efecto de la realidad virtual y la música

"Coronario El alcance de este estudio, que se realizó con el propósito de" distraer intervenciones en la ansiedad, el dolor y los parámetros fisiológicos de los pacientes durante la angiografía: el efecto de la realidad virtual y la música ", es ayudar a los pacientes al nivel de evidencia durante la angiografía coronaria y contribuir a la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes de comenzar la aplicación, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio se determinarán de acuerdo con el orden de aleatorización y se darán información sobre el estudio.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a los grupos de control e intervención (realidad virtual de realidad y música). Luego, las siguientes intervenciones se aplicarán secuencialmente, dependiendo del grupo en el que se incluya el paciente.

Después de determinar los participantes apropiados, se otorgará el consentimiento informado por escrito a los participantes y el formulario de introducción del paciente, la escala de ansiedad de estado y la escala de comparación visual se aplicarán justo antes de que comience el procedimiento, y luego los parámetros fisiológicos del paciente se medirán y registrarán en el formulario de monitoreo del paciente. Los pacientes posteriores se someterán a angiografía coronaria. Para el grupo de control, el investigador y el personal de atención médica aplicarán los procedimientos convencionales.

A los pacientes en el grupo de realidad virtual, uno de los grupos de intervención, se le mostrará un video con imágenes y sonidos relajantes predeterminados a través de gafas de realidad virtual. Antes de ver el video, el investigador informó sobre el uso de gafas de realidad virtual.

El paciente será informado. Usarán las gafas SG durante 3-5 minutos antes de que el procedimiento comience a que el paciente se acostumbra, y luego comenzará el procedimiento. Las gafas de realidad virtual se mantendrán durante todo el procedimiento. Además, se recomienda al paciente en cualquier etapa de la aplicación.

Se le dirá que puede quitarse las gafas y retirarse del estudio. El investigador proporcionará reproductores y auriculares USB MP3 para recopilar datos para el grupo de música. Varios estilos de música (música mundial clásica, música popular, música turca clásica, música sufi) se cargarán en el reproductor de MP3 USB. Los pacientes podrán elegir cualquiera de estos estilos musicales de la carpeta y escucharlos. Los pacientes con grupo de música de los grupos de intervención serán informados antes de comenzar el procedimiento y recibirán 3-5 minutos.

Se proporcionarán lector de MP3 y auriculares en todo momento. Luego, el paciente será llevado al procedimiento de angiografía coronaria y se le permitirá escuchar la música previamente preparada de la elección del paciente durante todo el procedimiento.

Se medirán los parámetros fisiológicos de los pacientes durante la angiografía coronaria. Una vez completado el procedimiento, el formulario de introducción del paciente, la escala de ansiedad de estado y la escala de comparación visual se aplicarán a los pacientes en los tres grupos, y luego los parámetros fisiológicos del paciente se medirán y registrarán en la forma de monitoreo del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • tuşba
      • Van, tuşba, Turquía (Türkiye), 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Entre las edades de 18 a 70 años, los pacientes que acordaron participar en el estudio voluntariamente, abiertos a la comunicación, saben cómo leer y escribir, pacientes sin discapacidad visual o auditiva, los pacientes que se sometieron a una intervención de la arteria femoral, los pacientes que se administraron opioides y derivados de tranquilizantes, los pacientes que estaban subestimados por la angiografía coronaria para el primer momento se incluyeron en el estudio.

Criterios de exclusión:

Tener dificultad para usar gafas de realidad virtual, pacientes con dolor de cabeza, náuseas y vómitos no se incluyeron en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: realidad virtual
Los pacientes fueron equipados con gafas de realidad virtual.
La aplicación de realidad virtual se aplicó a los pacientes durante la angiografía coronaria.
Experimental: música
Los pacientes fueron escuchados de música
Los pacientes escucharán música durante la angiografía coronaria.
Sin intervención: control
Los pacientes no fueron interferidos y recibieron atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de identificación del paciente
Periodo de tiempo: 10 minutos
Esta forma, preparada por los investigadores basados en revisiones de literatura, consta de un total de 13 preguntas para cuestionar las características sociodemográficas de los pacientes y sus características relacionadas con la enfermedad.
10 minutos
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 10 minutos
El VAS, cuyo estudio de validez y confiabilidad fue realizado por Price et al. (1983), es una herramienta que evalúa y mide subjetivamente las experiencias del dolor de las personas. El VAS se usa con frecuencia en la evaluación de los niveles de dolor en adultos y se considera el más rápido y simple de entender entre las escalas de una sola dimensión. Para determinar la intensidad del dolor, se le pide al paciente que marque la puntuación correspondiente al dolor cuantitativo experimentado en una regla de 10 cm, con el punto "0" en un extremo que representa "sin dolor" y el punto "10" en el otro extremo que representa "el dolor más severo". La escala se puede aplicar horizontal o verticalmente. El punto marcado por el paciente se usa como datos numéricos para determinar el nivel de percepción del dolor. En esta escala, un punto "0" no indica dolor, mientras que un punto "10" describe el dolor más severo.
10 minutos
Escala de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: 10 minutos
El estudio utilizó la "Escala de ansiedad de estado y rasgo", desarrollada por Spielberger et al. (1970) y traducido y adaptado al turco por Oner y Le Compte (1998). La escala consta de un total de 40 elementos y dos escalas separadas. La primera sección incluye la "Escala de ansiedad del estado", que mide cómo se siente una persona en un momento dado. La segunda sección incluye la "Escala de ansiedad de rasgos", que también incluye declaraciones sobre cómo se siente generalmente una persona. Este estudio fue diseñado para su uso durante la angiografía coronaria, y la "escala de ansiedad del estado" se utilizó en base a la investigación de la literatura y las opiniones de expertos.
10 minutos
Formulario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: 10 minutos
Esta es una forma creada por los investigadores para registrar los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, saturación de oxígeno) medidos por los investigadores antes (manualmente), durante (digitalmente a través de un catéter femoral), y después del procedimiento (digitalmente a través de un catéter femoral). Las medidas tomadas del paciente se registraron en este formulario.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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