Vırtual todellisuus ja musiikki sepelvaltimoiden angiografiassa
Potilaiden ahdistuksen, kivun ja fysiologisten parametrien häiritsevät interventiot Durıng sepelvaltimoiden angiografia: virtuaalitodellisuuden ja musiikin vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen sovelluksen aloittamista potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit, määritetään satunnaistamisjärjestyksen ja tutkimuksen tiedon perusteella.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmille (virtuaalitodellisuus ja musiikkiryhmä). Sitten seuraavia interventioita sovelletaan peräkkäin ryhmästä riippuen, johon potilas sisältyy.
Kun asianmukaiset osallistujat on määritetty, osallistujille annetaan kirjallinen tietoinen suostumus ja potilaan esittelylomake, valtion ahdistuksen asteikko ja visuaalinen vertailuasteikko sovelletaan juuri ennen toimenpiteen alkamista ja sitten potilaan seurantalomakkeen mitataan ja kirjataan potilaan fysiologiset parametrit. Myöhemmin potilaille tehdään sepelvaltimoiden angiografia. Kontrolliryhmälle tutkija ja lääketieteellisen hoidon henkilökunta soveltaa tavanomaisia menettelytapoja.
Virtuaalitodellisuusryhmän potilaille, yhdelle interventioryhmistä, esitetään video, jossa on ennalta määrätty rentouttava visuaalinen ja äänet virtuaalitodellisuuslasien kautta. Ennen videon katselua tutkija kertoi virtuaalitodellisuuslasien käytöstä.
Potilaalle ilmoitetaan. He käyttävät SG-laseja 3-5 minuuttia ennen toimenpiteen alkamista, jotta potilas voi tottua siihen, ja sitten toimenpide alkaa. VR -lasit pidetään koko toimenpiteen ajan. Lisäksi potilasta neuvotaan missä tahansa sovelluksen vaiheessa.
Hänelle kerrotaan, että hän voi poistaa lasit ja vetäytyä tutkimuksesta. Tutkija tarjoaa USB MP3 -soittimia ja kuulokkeita kerätäkseen tietoja musiikkiryhmälle. Erilaisia musiikkityylejä (klassinen maailmanmusiikki, popular -musiikki, klassinen turkkilainen musiikki, sufi -musiikki) ladataan USB MP3 -soittimeen. Potilaat voivat valita minkä tahansa näistä musiikkityyleistä kansiosta ja kuunnella niitä. Interventioryhmien musiikkiryhmäpotilaat ilmoitetaan ennen toimenpiteen aloittamista, ja heille annetaan 3-5 minuuttia.
MP3 -lukija ja kuulokkeet toimitetaan kaikkialla. Sitten potilas viedään sepelvaltimoiden angiografiatoimenpiteisiin ja saa kuunnella potilaan valinnan aikaisemmin valmistettua musiikkia koko toimenpiteen ajan.
Potilaiden fysiologiset parametrit sepelvaltimoiden angiografian aikana mitataan. Kun toimenpide on valmis, potilaan esittelymuotoa, valtion ahdistuneisuusasteikkoa ja visuaalista vertailuasteikkoa sovelletaan potilaille kaikissa kolmessa ryhmässä, ja sitten potilaan fysiologiset parametrit mitataan ja kirjataan potilaan seurantalomakkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
tuşba
-
Van, tuşba, Turkki (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–70-vuotiaiden välillä potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti, ovat avoimia viestintään, osaavat lukea ja kirjoittaa, potilaat, joilla ei ole visuaalista tai kuulo- tai kuulovaikutuksia, potilaita, joille tehtiin reisiluun valtimoiden alueen interventio, potilaille, joille annettiin opioidia ja välitöntä johdannaisjohdannaisia, potilaille, joilla oli ruuhka-angiografia ensimmäistä kertaa, osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Virtuaalitodellisuuslasien käytöstä, päänsärkyä, pahoinvointia ja oksentelua sairastavia potilaita ei sisällytetty tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
Potilaat varustettiin virtuaalitodellisuuslaseilla.
|
Virtuaalitodellisuussovellusta sovellettiin potilaille sepelvaltimoiden angiografian aikana.
|
|
Kokeellinen: musiikki
Potilaita kuunteltiin musiikkia
|
Potilaat kuuntelevat musiikkia sepelvaltimoiden angiografian aikana.
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
Potilaita ei häiritty ja he saivat vakiohoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tunnistuslomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä kirjallisuuskatsauksiin perustuva tutkijoiden laatiminen muoto koostuu yhteensä 13 kysymyksestä potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien ja heidän sairauteen liittyvien ominaisuuksien kyseenalaistamiseksi.
|
10 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
VAS: n, jonka pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Price et ai. (1983), on työkalu, joka arvioi subjektiivisesti ja mittaa ihmisten kipukokemuksia.
VAS: ää käytetään usein aikuisten kipupitoisuuden arvioinnissa, ja sitä pidetään nopeimpana ja yksinkertaisimpana ymmärtää yksiulotteisten asteikkojen keskuudessa.
Kivun voimakkuuden määrittämiseksi potilasta pyydetään merkitsemään pistemäärä, joka vastaa 10 cm: n hallitsijalla koettu kvantitatiivista kipua. "0" -piste toisessa päässä on "ei kipua" ja "10" piste toisessa päässä edustaen "vakavinta kipua".
Asteikkoa voidaan käyttää vaakasuoraan tai pystysuunnassa.
Potilaan merkitsemää pistettä käytetään numeerisena tietona kivun havaitsemisen tason määrittämiseksi.
Tässä mittakaavassa "0" -piste ei osoita kipua, kun taas "10" -piste kuvaa vakavinta kipua.
|
10 minuuttia
|
|
Valtion ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tutkimuksessa käytettiin Spielberger et ai. (1970) ja kääntäneet ja mukauttaneet Turkin ja Le Compten (1998).
Asteikko koostuu yhteensä 40 esineestä ja kahdesta erillisestä asteikosta.
Ensimmäinen osa sisältää "valtion ahdistusasteikon", joka mittaa sitä, kuinka ihminen tuntee tietyssä hetkessä.
Toinen osa sisältää "piirteen ahdistusasteikon", joka sisältää myös lausuntoja siitä, miten henkilö yleensä tuntee.
Tämä tutkimus on suunniteltu käytettäväksi sepelvaltimoiden angiografian aikana, ja "valtion ahdistuneisuusasteikkoa" käytettiin kirjallisuuden tutkimuksen ja asiantuntija -mielipiteiden perusteella.
|
10 minuuttia
|
|
Potilaan seurantalomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä on tutkijoiden luoma muoto fysiologisten parametrien (syke, hengitysnopeus, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, hapen kyllästymis) mitattuna ennen (manuaalisesti) (manuaalisesti), (digitaalisesti reisiluun katetrin kautta) ja menettelyn jälkeen (digitaalisesti reisiluun katetrin kautta).
Potilasta tehdyt mittaukset rekisteröitiin tähän lomakkeeseen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .