Виртуальная реальность и музыка в коронарной ангиографии
Отвлекающие вмешательства на тревогу, боль и физиологические параметры пациентов с коронарной ангиографией: эффект виртуальной реальности и музыки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом применения пациенты, которые соответствуют критериям для включения в исследование, будут определены в соответствии с порядком рандомизации, и будет дана информация об исследовании.
Пациенты будут случайным образом распределены для контрольных и вмешательств (виртуальная реальность и музыкальная группа). Затем будут применены следующие вмешательства последовательно, в зависимости от группы, в которую включен пациент.
После того, как соответствующие участники будут определены, письменное информированное согласие будет предоставлено участникам, а форма введения пациента, шкала тревоги состояния и шкала визуального сравнения будет применяться непосредственно перед началом процедуры, а затем физиологические параметры пациента будут измерены и записаны в форме мониторинга пациента. Более поздние пациенты будут подвергаться коронарной ангиографии. Для контрольной группы, исследователь и персонал медицинской помощи применяется традиционные процедуры.
Пациентам в группе виртуальной реальности, одной из групп вмешательства, будет показано видео с заранее определенными расслабляющими визуальными эффектами и звуками с помощью очков виртуальной реальности. Перед просмотром видео исследователь сообщил об использовании очков виртуальной реальности.
Пациент будет проинформирован. Они будут использовать очки SG в течение 3-5 минут, прежде чем процедура начнет привыкнуть к ней, и затем начнется процедура. Очки VR будут храниться на протяжении всей процедуры. Кроме того, пациенту рекомендуется на любом этапе применения.
Ему скажут, что он может снять свои очки и уйти из исследования. USB MP3 -плееры и наушники будут предоставлены исследователем для сбора данных для музыкальной группы. Различные стили музыки (классическая мировая музыка, популярная музыка, классическая турецкая музыка, суфийская музыка) будут загружены в MP3 -плеер USB. Пациенты смогут выбрать любой из этих музыкальных стилей из папки и слушать их. Пациенты музыки из групп вмешательства будут проинформированы перед началом процедуры и будут даны 3-5 минут.
Читатель MP3 и наушники будут предоставлены повсюду. Затем пациент будет доставлен в процедуру коронарной ангиографии и будет разрешено выслушать ранее подготовленную музыку выбора пациента на протяжении всей процедуры.
Физиологические параметры пациентов во время коронарной ангиографии будут измерены. После того, как процедура завершена, форма введения пациента, шкала тревоги состояния и шкала визуального сравнения будет применена к пациентам во всех трех группах, и тогда физиологические параметры пациента будут измерены и записаны в форме мониторинга пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
tuşba
-
Van, tuşba, Турция (Туркие), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В возрасте от 18 до 70 лет пациенты, которые согласились добровольно участвовать в исследовании, открыты для общения, знают, как читать и писать, пациентов без визуальных или слуховых нарушений, пациентов, которые подвергались вмешательству в области бедренной артерии, пациентам, которым вводили опиоидные и транквилизационные лекарства, были включены в исследование.
Критерии исключения:
Имея трудности с использованием очков виртуальной реальности, пациенты с головной болью, тошнотой и рвотой не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность
Пациенты были оснащены очками виртуальной реальности.
|
Применение виртуальной реальности было применено к пациентам во время коронарной ангиографии.
|
|
Экспериментальный: музыка
Пациентов слушали музыку
|
Пациенты будут слушать музыку во время коронарной ангиографии.
|
|
Без вмешательства: контроль
Пациенты не были вмешались и получали стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма идентификации пациента
Временное ограничение: 10 минут
|
Эта форма, подготовленная исследователями на основе литературных обзоров, состоит из 13 вопросов, чтобы подвергнуть сомнению социально-демографические характеристики пациентов и их связанных с заболеванием характеристик.
|
10 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 10 минут
|
VAS, исследование достоверности и надежности которой было проведено Price et al. (1983), это инструмент, который субъективно оценивает и измеряет боль в боли.
VAS часто используется при оценке уровней боли у взрослых и считается самым быстрым и простым для понимания среди одномерных масштабов.
Чтобы определить интенсивность боли, пациента просят отметить оценку, соответствующую количественной боли, испытываемой на линейке 10 см, с точкой «0» на одном конце, представляющей «нет боли» и «10» точка на другом конце, представляющая «самую сильную боль».
Шкала может быть применена горизонтально или вертикально.
Точка, отмеченная пациентом, используется в качестве численных данных для определения уровня восприятия боли.
В этом масштабе точка «0» указывает на отсутствие боли, в то время как точка «10» описывает наиболее сильную боль.
|
10 минут
|
|
Шкала состояния тревоги
Временное ограничение: 10 минут
|
В исследовании использовалась «Шкала тревожности состояния и признаков», разработанную Spielberger et al. (1970) и переведены и адаптированы в турецкий язык Oner и Le Compte (1998).
Шкала состоит из 40 пунктов и двух отдельных шкал.
Первый раздел включает в себя «Шкалу тревоги состояния», которая измеряет то, как человек чувствует себя в данный момент.
Второй раздел включает в себя «Шкала тревожности признака», которая также включает в себя заявления о том, как человек обычно чувствует.
Это исследование было разработано для использования во время коронарной ангиографии, и «Шкала тревоги государства» использовалась на основе литературных исследований и мнений экспертов.
|
10 минут
|
|
Форма последующего наблюдения пациента
Временное ограничение: 10 минут
|
Это форма, созданная исследователями для регистрации физиологических параметров (частота сердечных сокращений, частота дыхания, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, насыщение кислородом), измеренные исследователями до (вручную), во время (цифровой через бедренной катетер) и после процедуры (цифровой через бедренный катетер).
Измерения, взятые у пациента, были записаны в этой форме.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Harun ÜNAL, phd student, Atatürk Universty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .