가정용 혈액 수혈
2025년 12월 8일 업데이트: Thomas Jefferson University
수혈 의존성 세포 감소증이있는 암 환자에 대한 가정 혈액 수혈에 대한 파일럿 연구
이것은 가정용 수혈 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가하기위한 파일럿 단일 암 연구입니다.
환자는 혈액 악성 악성 종양 및 수혈에 의존하고 가정용 수혈 프로그램에 관심이있는 다른 골수 부전 증후군으로 등록됩니다.
연구에 등록한 참가자는 집에서 1-5 단위의 혈액 제제를 받게됩니다.
행정 장벽에 대한 데이터가 기록됩니다.
프로그램의 수용 가능성을 더 잘 이해하기 위해 설문 조사 및 질적 인터뷰가 완료 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Thomas Jefferson University Hospital에서 새로운 가정용 수혈 프로그램의 구현을 평가하기위한 단일 ARM 파일럿 연구입니다.
연구 집단에는 혈액 악성 종양이있는 환자 및 수혈 의존성 세포 감소증이있는 다른 골수 부전 증후군이 포함됩니다.
참가자는 가정용 혈액 추첨을 받고 필요한 경우 같은 날 수혈을받습니다.
데이터는 각 연구 방문시 설문 조사, 중재 종료시 참가자 설문 조사 및 반 구조 인터뷰를 통해 수집됩니다.
연구에 참여한 각 참가자는 매주 집에서 수혈을 위해 1-2 혈액 제품을 받게됩니다.
결과적으로 각 참가자는 5 주 동안 집에서 수혈을받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam Binder, MD
- 전화번호: 215-955-8874
- 이메일: adam.binder@jefferson.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Hospital
-
연락하다:
- Adam Binder, MD
- 전화번호: 215-955-8874
- 이메일: adam.binder@jefferson.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 개인은 연구에 참여할 수 있으려면 다음의 모든 포함 기준을 모두 충족해야합니다.
- 서명 및 날짜의 사전 동의서 양식 제공 모든 연구 절차를 기꺼이하고 연구 기간 동안 이용할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성, 18 세 이상
- 수혈 의존성의 정의를 충족해야합니다 (28 일 동안 최소 2 개의 혈액 제제 수혈이 필요합니다).
- SKCCC에서 암 치료를받습니다
- 혈액 제제 수혈의 역사를 가지고 있으며 수혈 반응의 병력이 없습니다.
- 센터 시티 SKCCC 위치의 30 마일 범위 내에서 살고 있습니다.
- 사람들을 집으로 데려 갈 수 있도록 기꺼이해야합니다
제외 기준 :
- 다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은이 연구에 참여하지 않아야합니다.
- 수혈 반응의 병력이있는 환자
- AHA 단계 C 또는 NYHA 클래스 II-IV에 의해 정의 된 심부전
- 영어 이외의 또는 스페인어 말하기
- 무의미합니다
- 수감됩니다
- 정맥 접근이 좋지 않습니다
- 고형 종양 악성 종양 진단
- 임신 한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 - 가정 혈액 수혈
참가자는 매주 집에서 수혈을 위해 1-2 혈액 제품을 받게됩니다.
알려진 RBC 항체를 가진 참가자는 집에서 혈소판 수혈을받을 수 있습니다.
연구 간호사는 CBC와 유형 및 화면을 그리기 위해 일찍 집으로 돌아옵니다.
주입 간호사는 혈액 제품을 집으로 전달합니다.
혈액 생성물이 투여됩니다.
혈액 제제 투여 후 활력 징후를 평가하십시오.
타당성, 수용 가능성, 적절성 설문지를 수행하십시오.
정 성적 반 구조적 인터뷰를 완료하십시오.
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참가자에게는 가정 환경에서 혈액 제제, 특히 적혈구 및 혈소판의 수혈이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재정 프레임 워크를 활용하는 가정용 수혈 프로그램의 타당성
기간: 5 주
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프로그램의 타당성은 가정용 혈액 제품 수혈의 80% 이상으로 정의 된 것으로 계획된대로 발생합니다.
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5 주
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재 시합 프레임 워크를 이용한 가정용 수혈 프로그램의 수용 가능성
기간: 5 주
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프로그램의 수용 가능성을 더 잘 이해하기 위해 설문 조사 및 질적 인터뷰가 완료 될 것입니다. 수용 가능성은 중재 측정의 수용 가능성을 사용하여 측정됩니다. 5 포인트 리 커트 척도를 기반으로합니다. 점수 범위 : 1 (완전히 동의하지 않음) ~ 5 (완전히 동의) |
5 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적 분석을 통해 가정 혈액 수혈의 환자 관점을 평가합니다.
기간: 최종 가정 수혈 후 3 주 이내에
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질적 분석을 통해 가정 혈액 수혈의 환자 관점을 평가합니다.
반 구조화 된 인터뷰는 질적 분석을 통해 평가됩니다.
모든 인터뷰는 디지털로 기록되고 기록됩니다.
인터뷰는 코딩 및 분석을 위해 NVIVO 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
코드북은 기존의 컨텐츠 분석을 사용하여 개발 될 것입니다.
연구팀의 모든 구성원은 처음 세 개의 성적표를 읽고 개념을 식별하여 초기 코드 구조로 이어집니다.
이 초기 코드 구조는 두 코더의 후속 인터뷰에 적용되며 새로운 테마가 등장 할 때 개선됩니다.
이 반복 프로세스는 코더와 적어도 한 명의 다른 팀원이 최종 코딩 구조에 동의 할 때까지 계속 될 것이며, 불일치는 합의를 통해 해결됩니다.
두 코더는 모든 전 사체에 최종 구조를 적용합니다.
코더는 전 사체의 약 30-40% 코드를 두 배로 늘립니다.
인터 코더 신뢰성은 κ 계수를 사용하여 NVIVO 12에서 계산됩니다.
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최종 가정 수혈 후 3 주 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Binder, MD, Adam.Binder@jefferson.edu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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