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Heimbluttransfusionen

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Eine Pilotstudie zu häuslichen Bluttransfusionen für Patienten mit Krebs mit transfusionsabhängigen Zytopenien

Dies ist eine Pilot -Einzelarmstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz eines Heimattransfusionsprogramms. Die Patienten werden mit hämatologischen malignen Erkrankungen und anderen Syndromen für Knochenmarkversagen aufgenommen, die transfusionsabhängig sind und an einem Programm zur Transfusion zu Hause interessiert sind. In der Studie eingeschriebene Teilnehmer erhalten zu Hause 1-5 Einheiten von Blutprodukten. Daten zu Verwaltungsbarrieren werden aufgezeichnet. Umfragen und qualitative Interviews werden abgeschlossen, um die Akzeptanz des Programms besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine Pilotstudie mit einer einzigen Arm, um die Implementierung eines neuartigen Heimbluttransfusionsprogramms im Thomas Jefferson University Hospital zu bewerten. Die Studienpopulation umfasst Patienten mit hämatologischen Malignitäten und anderen Knochenmarkversagenssyndromen mit transfusionsabhängigen Zytopenien. Die Teilnehmer erhalten Blutstuhl und bei Bedarf am selben Tag Transfusionen. Die Daten werden zum Zeitpunkt jedes Studienbesuchs über Umfragen gesammelt, die Teilnehmerbefragungen am Ende der Intervention sowie ein halb strukturiertes Interview. Jeder Teilnehmer an der Studie erhält jede Woche im Haus 1-2 Blutprodukte für insgesamt 5 Transfusionen. Infolgedessen kann jeder Teilnehmer 5 Wochen lang Transfusionen zu Hause erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelpersonen müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um an der Studie teilzunehmen:
  • Stellen Sie das unterschriebene und datierte Einverständniserklärungsformular bereit
  • Männlich oder weiblich über 18 Jahre alt
  • Muss die Definition der Transfusionsabhängigkeit erfüllen (erfordert über einen Zeitraum von 28 Tagen mindestens 2 Blutprodukttransfusionen)
  • Erhalten Sie ihre Krebsbehandlung bei SKCCC
  • Eine Vorgeschichte von Blutprodukttransfusionen und keine Vorgeschichte von Transfusionsreaktionen,
  • Lebe innerhalb einer 30-Meilen-Reichweite des Center City SKCCC-Standorts.
  • Muss bereit sein, Menschen in das Haus zu erlauben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
  • Patienten mit einer Transfusionsreaktion in der Vergangenheit
  • Herzinsuffizienz gemäß AHA-Stufe C oder Nyha Klasse II-IV
  • Nicht englisch oder spanisch sprechen
  • Sind ungehäutig
  • Sind inhaftiert
  • Einen schlechten venösen Zugang haben
  • Diagnose einer soliden Tumor -Malignität
  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle - Bluttransfusion zu Hause
Die Teilnehmer erhalten jede Woche im Haus 1-2 Blutprodukte für insgesamt 5 Transfusionen. Teilnehmer mit bekannten RBC -Antikörpern haben nur Anspruch auf Thrombozytentransfusionen zu Hause. Forschungsschwester kommt früh nach Hause, um CBC und Typ und Bildschirm zu zeichnen. Infusion Nurse liefert Blutprodukte nach Hause. Blutprodukt verabreicht. Bewerten Sie die Vitalfunktionen nach Verabreichung von Blutprodukten. Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit Fragebögen ausführen. Vollständige qualitative halbstrukturierte Interviews.
Verfahren: Heimbluttransfusion
Die Teilnehmer erhalten im häuslichen Umfeld mit der Transfusion von Blutprodukten, insbesondere roten Blutkörperchen und Blutplättchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit eines Heimbluttransfusionsprogramms im Rahmen des REAM-Rahmens
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Machbarkeit des Programms, das als mehr als 80% der Transfusionen des Heimblutprodukts definiert ist, treten wie geplant auf.
5 Wochen
Akzeptanz eines Home-Blut-Transfusionsprogramms unter Verwendung des REAM-Rahmens
Zeitfenster: 5 Wochen

Umfragen und qualitative Interviews werden abgeschlossen, um die Akzeptanz des Programms besser zu verstehen. Die Akzeptanz wird anhand der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen gemessen.

Basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Bewertungsbereich: 1 (völlig anderer Meinung) bis 5 (vollkommen zustimmen)
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Patientenperspektive von häuslichen Bluttransfusionen durch qualitative Analyse.
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Wochen nach der endgültigen Heimtransfusion
Bewerten Sie die Patientenperspektive von häuslichen Bluttransfusionen durch qualitative Analyse. Halbstrukturierte Interviews werden durch qualitative Analyse bewertet. Alle Interviews werden digital aufgezeichnet und transkribiert. Die Interviews werden mithilfe der NVIVO -Software zur Codierung und Analyse analysiert. Das Codebuch wird unter Verwendung herkömmlicher Inhaltsanalyse entwickelt. Alle Mitglieder des Forschungsteams werden die ersten drei Transkripte lesen und Konzepte identifizieren, was zur anfänglichen Codestruktur führt. Diese anfängliche Codestruktur wird auf nachfolgende Interviews von zwei Codierern angewendet und nach dem Auftreten neuer Themen verfeinert. Dieser iterative Prozess wird fortgesetzt, bis die Codierer und mindestens ein weiteres Teammitglied eine endgültige Codierungsstruktur vereinbart, wobei die Diskrepanzen durch Konsens aufgelöst werden. Die beiden Codierer wenden die endgültige Struktur auf alle Transkripte an. Codierer verdoppeln ca. ca. 30-40% der Transkripte. Die Intercoder -Zuverlässigkeit wird in NVivo 12 unter Verwendung des κ -Koeffizienten berechnet.
Innerhalb von 3 Wochen nach der endgültigen Heimtransfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Binder, MD, Adam.Binder@jefferson.edu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iRISID-2024-1731
  • JT 44575 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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