Transfusiones de sangre en el hogar
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University
Un estudio piloto de transfusiones de sangre para el hogar para pacientes con cáncer que tienen citopenias dependientes de la transfusión
Este es un estudio piloto de un solo brazo para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de un programa de transfusión de sangre doméstica.
Los pacientes se inscribirán con tumores malignos hematológicos y otros síndromes de falla de la médula ósea que dependen de la transfusión e interesados en un programa de transfusión de sangre doméstica.
Los participantes inscritos en el estudio recibirán 1-5 unidades de productos sanguíneos en el hogar.
Se registrarán datos sobre las barreras para la administración.
Las encuestas y las entrevistas cualitativas se completarán para comprender mejor la aceptabilidad del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio piloto de un solo brazo para evaluar la implementación de un nuevo programa de transfusión de sangre en el hogar en el Hospital de la Universidad de Thomas Jefferson.
La población de estudio incluirá pacientes con tumores malignos hematológicos y otros síndromes de falla de la médula ósea con citopenias dependientes de la transfusión.
Los participantes recibirán sorteos de sangre en el hogar y, si es necesario, las transfusiones el mismo día.
Los datos se recopilarán a través de encuestas en el momento de cada visita al estudio, encuestas de participantes al final de la intervención, así como una entrevista semi estructurada.
Cada participante en el estudio recibirá 1-2 productos sanguíneos transfundidos en el hogar cada semana para un total de 5 transfusiones.
Como resultado, cada participante será elegible para recibir transfusiones en el hogar durante 5 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adam Binder, MD
- Número de teléfono: 215-955-8874
- Correo electrónico: adam.binder@jefferson.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contacto:
- Adam Binder, MD
- Número de teléfono: 215-955-8874
- Correo electrónico: adam.binder@jefferson.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar en el estudio:
- Proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de estudio y estar disponible durante la duración del estudio
- Hombre o mujer, más de los 18 años
- Debe cumplir con la definición de dependencia de la transfusión (requiere al menos 2 transfusiones de productos de sangre durante un período de 28 días)
- Recibir su atención de cáncer en SKCCC
- Tener antecedentes de transfusiones de productos de sangre y sin antecedentes de reacciones de transfusión,
- Vive dentro de un rango de 30 millas de la ubicación de Center City SKCCC.
- Debe estar dispuesto a permitir que la gente ingrese a la casa
Criterios de exclusión:
- Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Pacientes que tienen antecedentes de reacción de transfusión
- Insuficiencia cardíaca según lo definido por la etapa de AHA C o NYHA Clase II-IV
- No inglés o español habla
- Están desatados
- Están encarcelados
- Tener mal acceso venoso
- Diagnóstico de malignidad tumoral sólida
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental - Transfusión de sangre en el hogar
Los participantes recibirán 1-2 productos sanguíneos transfundidos en el hogar cada semana para un total de 5 transfusiones.
Los participantes con anticuerpos RBC conocidos solo serán elegibles para recibir transfusiones de plaquetas en el hogar.
La enfermera de investigación llega a casa temprano para dibujar CBC y tipo y pantalla.
La enfermera de infusión entrega productos sanguíneos a casa.
Producto de sangre administrado.
Evaluar los signos vitales después de la administración de productos sanguíneos.
Realizar cuestionarios de viabilidad, aceptabilidad, idoneidad.
Entrevistas semiestructuradas cualitativas completas.
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Los participantes recibirán transfusión de productos sanguíneos, específicamente glóbulos rojos y plaquetas, en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de un programa de transfusión de sangre en el hogar que utiliza el marco de reaión
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La viabilidad del programa definida como mayor del 80% de las transfusiones de productos sanguíneos en el hogar se producen según lo planeado.
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5 semanas
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Aceptabilidad de un programa de transfusión de sangre en el hogar utilizando el marco de rea y reembolsos
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Las encuestas y las entrevistas cualitativas se completarán para comprender mejor la aceptabilidad del programa. La aceptabilidad se medirá utilizando la aceptabilidad de la medida de intervención. Basado en una escala Likert de 5 puntos. Rango de puntaje: 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) |
5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la perspectiva del paciente de las transfusiones de sangre del hogar a través del análisis cualitativo.
Periodo de tiempo: Dentro de las 3 semanas de la transfusión final del hogar
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Evaluar la perspectiva del paciente de las transfusiones de sangre del hogar a través del análisis cualitativo.
Las entrevistas semiestructuradas se evaluarán mediante análisis cualitativo.
Todas las entrevistas serán grabadas y transcritas digitalmente.
Las entrevistas se analizarán utilizando el software NVIVO para la codificación y el análisis.
El libro de códigos se desarrollará utilizando el análisis de contenido convencional.
Todos los miembros del equipo de investigación leerán las tres primeras transcripciones e identificarán conceptos, lo que lleva a la estructura del código inicial.
Esta estructura de código inicial será aplicada a entrevistas posteriores por dos codificadores y refinado para incluir nuevos temas a medida que surjan.
Este proceso iterativo continuará hasta que los codificadores y al menos otro miembro del equipo acuerden una estructura de codificación final, con discrepancias resueltas por consenso.
Los dos codificadores aplicarán la estructura final a todas las transcripciones.
Los codificadores codificarán alrededor del 30-40% de las transcripciones.
La fiabilidad del intercodificador se calculará en NVivo 12 utilizando el coeficiente κ.
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Dentro de las 3 semanas de la transfusión final del hogar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Binder, MD, Adam.Binder@jefferson.edu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iRISID-2024-1731
- JT 44575 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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