Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Blood Transfusions

8 december 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Een pilotstudie van thuisbloedtransfusies voor patiënt met kanker die transfusie -afhankelijke cytopenieën hebben

Dit is een pilot -onderzoek met één arm om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een bloedtransfusieprogramma voor thuis te evalueren. Patiënten zullen worden ingeschreven met hematologische maligniteiten en andere beenmergfalen syndromen die transfusieafhankelijk zijn en geïnteresseerd zijn in een thuisbloedtransfusieprogramma. Deelnemers die zijn ingeschreven in het onderzoek zullen thuis 1-5 eenheden bloedproducten ontvangen. Gegevens over barrières voor administratie worden vastgelegd. Enquêtes en kwalitatieve interviews zullen worden voltooid om de acceptatie van het programma beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een pilotstudie met één arm om de implementatie van een nieuw thuistransfusieprogramma voor thuis in het Thomas Jefferson University Hospital te evalueren. De onderzoekspopulatie omvat patiënten met hematologische maligniteiten en andere beenmergfalen syndromen met transfusie -afhankelijke cytopenieën. Deelnemers ontvangen bloedafnames thuis en indien nodig dezelfde dag transfusies. Gegevens worden verzameld via enquêtes op het moment van elk studiebezoek, deelnemersonderzoeken aan het einde van de interventie en een semi -gestructureerd interview. Elke deelnemer aan het onderzoek ontvangt elke week 1-2 bloedproducten getransfuseerd in het huis voor een totaal van 5 transfusies. Als gevolg hiervan komt elke deelnemer in aanmerking om 5 weken thuis transfusies te ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen moeten voldoen aan alle volgende inclusiecriteria om in aanmerking te komen om deel te nemen aan het onderzoek:
  • Geef ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemmingsformulier bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
  • Mannelijk of vrouwelijk, ouder dan 18 jaar
  • Moet voldoen aan de definitie van transfusie-afhankelijkheid (vereisen ten minste 2 bloedproducttransfusies gedurende een periode van 28 dagen)
  • Ontvang hun kankerzorg bij SKCCC
  • Een geschiedenis hebben van bloedproducttransfusies en geen geschiedenis van transfusiereacties,
  • Wonen binnen een bereik van 30 mijl van de SKCCC-locatie in Center City.
  • Moet bereid zijn om mensen thuis te laten

Uitsluitingscriteria:

  • Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, zal worden uitgesloten van deelname aan deze studie:
  • Patiënten die een geschiedenis hebben van een transfusiereactie
  • Hartfalen zoals gedefinieerd door AHA-fase C of NYHA Klasse II-IV
  • Niet-Engelse of Spaans spreken
  • Zijn vrijgejaagd
  • Zijn opgesloten
  • Hebben slechte veneuze toegang
  • Diagnose van solide tumor maligniteit
  • Vrouwen die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel - Thuistransfusie
Deelnemers ontvangen elke week 1-2 bloedproducten getransfuseerd voor een totaal van 5 transfusies. Deelnemers met bekende RBC -antilichamen komen alleen in aanmerking om thuis bloedplaatjestransfusies te ontvangen. Onderzoeksverpleegkundige komt vroeg naar huis om CBC en type en scherm te tekenen. Infusie verpleegkundige levert bloedproducten naar huis. Bloedproduct toegediend. Beoordeel vitale tekenen na toediening van bloedproducten. Haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheidsvragenlijsten uitvoeren. Volledige kwalitatieve semi-gestructureerde interviews.
Procedure: Home Blood Transfusion
Deelnemers zullen worden voorzien van transfusie van bloedproducten, met name rode bloedcellen en bloedplaatjes, in de thuisomgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van een thuisbloedtransfusieprogramma met behulp van het Reaim Framework
Tijdsspanne: 5 weken
De haalbaarheid van het programma gedefinieerd als groter dan 80% van de transfusies voor bloedproducten voor thuis vindt plaats zoals gepland.
5 weken
Acceptatie van een thuisbloedtransfusieprogramma met behulp van het REAIM-raamwerk
Tijdsspanne: 5 weken

Enquêtes en kwalitatieve interviews zullen worden voltooid om de acceptatie van het programma beter te begrijpen. Aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel.

Gebaseerd op een 5-punts Likert-schaal. Scorebereik: 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens)
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het perspectief van de patiënt op bloedtransfusies thuis via kwalitatieve analyse.
Tijdsspanne: Binnen 3 weken na laatste thuistransfusie
Evalueer het perspectief van de patiënt op bloedtransfusies thuis via kwalitatieve analyse. Semi-gestructureerde interviews worden geëvalueerd door kwalitatieve analyse. Alle interviews worden digitaal opgenomen en getranscribeerd. Interviews worden geanalyseerd met behulp van NVIVO -software voor codering en analyse. Het codeboek wordt ontwikkeld met behulp van conventionele inhoudsanalyse. Alle leden van het onderzoeksteam zullen de eerste drie transcripties lezen en concepten identificeren, wat leidt tot de initiële codestructuur. Deze initiële codestructuur zal worden toegepast op volgende interviews door twee codeerders en verfijnd om nieuwe thema's op te nemen zodra deze naar voren komen. Dit iteratieve proces zal doorgaan totdat codeerders en ten minste één ander teamlid een laatste coderingsstructuur eens zijn, met discrepanties opgelost door consensus. De twee coders passen de uiteindelijke structuur toe op alle transcripties. Coders zullen ongeveer 30-40% van de transcripties verdubbelen. Intercoder betrouwbaarheid wordt berekend in NVIVO 12 met behulp van de κ -coëfficiënt.
Binnen 3 weken na laatste thuistransfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Binder, MD, Adam.Binder@jefferson.edu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iRISID-2024-1731
  • JT 44575 (Andere identificatie: JeffTrial Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren