HPX • 관상 동맥 질환의 바이오 마커로서 APOB 제품
2025년 8월 14일 업데이트: Qunxiong Fan, Shiyan City Renmin Hospital
Hemopexin-Apolipoprotein B 생성 : 관상 동맥 질환 위험 계층화를위한 산화 스트레스 및 지질 대사를 통합하는 새로운 바이오 마커
이것은 관상 동맥 질환 (CAD)과의 연관성을 위해 새로운 복합 바이오 마커 인 헤모프 렉신-아포지 단백질 B (HPX • APOB) 생성물을 조사하기 위해 설계된 단일 중심의 단면 연구였다.
이 연구는 HPX • APOB 제품이 CAD의 존재 및 심각도에 대한 독립적 예측 변수로 작용할 수 있는지, 기존 임상 위험 모델에 추가 될 때 위험 계층화를 개선하는 데 증분 가치를 평가할 수 있는지 확인하는 것을 목표로했다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환 (CAD)의 병리 생리학은 지질 조절 조절과 산화 스트레스 사이의 복잡한 상호 작용을 포함한다.
이 연구는 새로운 복합 바이오 마커 인 헤모프 렉신-아포지 단백질 B (HPX • APOB) 제품을 제안하고 평가하여, 헴-유도 산화 스트레스 (HPX)에 전신 반응을 반영하는 마커와 동맥 생성 입자 부담 (APOB)의 마커를 통합하는 것을 통합했다.
2019 년 1 월부터 2023 년 12 월까지 총 460 명의 참가자가 등록되었습니다. 혈관 조영시 확인 CAD 환자 350 명 (주요 관상 동맥의 ≥50% 협착증) 및 유의 한 협착증이없는 110 명의 대조군 대상자.
혈장 HPX를 액체 크로마토 그래피-맨덤 질량 분석법 (LC-MS/MS)을 사용하여 정량화 하였다.
이 연구는 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 HPX • APOB 제품과 CAD 사이의 독립적 인 연관성을 평가했습니다.
또한, 기존의 위험 요인에 추가 될 때 수신기 작동 특성 곡선 (AUC), NRI (Net Reclassification Improvement), NRI (Net Reclassification Improvement) 및 통합 식별 개선 (IDI) 하에서 영역을 계산하여 증분 진단 값을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
460
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Shiyan, Hubei, 중국, 442000
- Renmin Hospital, Hubei University of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구 집단은 Hubei University of Hedical의 Renmin Hospital의 심장 혈관 의학과에서 관상 동맥 혈관 조영술을받은 18 세 이상의 연속 환자로 구성되었다.
이 인구로부터 포함 및 제외 기준을 적용한 후 460 명의 참가자가 등록했습니다.
그런 다음 참가자는 혈관 조영 결과에 기초하여 CAD 그룹 (n = 350) 또는 대조군 (n = 110)에 할당되었다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 의심되거나 알려진 CAD로 인해 관상 동맥 혈관 조영술을 참조했습니다.
- 서면 사전 동의서 제공.
제외 기준 :
- 급성 전염성 또는 전신 염증성 질환.
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애 (EGFR <30 ml/min/1.73m²).
- 강한 악의.
- 자가 면역 질환.
- 지난 3 개월 동안 주요 수술의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상 동맥 질환 (CAD) 그룹 (n = 350)
적어도 하나의 주요 심 외막 동맥에서 혈관 조영 적으로 협착증이 ≥50% 인 환자.
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표준 관상 동맥 혈관 조영술은 관상 동맥 질환의 존재 및 심각성을 평가하기 위해 모든 참가자에 대한 방사형 또는 대퇴 접근법을 통해 수행되었습니다.
혈관 조영술을 사용하여 관상 동맥 협착증을 결정하여 참가자를 CAD 그룹 (≥50% 협착증) 또는 대조군으로 분류하기위한 기초를 형성했습니다 (대조군).
신규 한 HPX • APOB 제품을 측정하기 위해 모든 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 수집했습니다.
액체 크로마토 그래피-탠덤 질량 분석법 (LC-MS/MS)을 사용하여 혈장 헤모프 Xin (HPX)을 정량화하고 표준 자동 방법을 사용하여 아포지 단백질 B (APOB)를 측정 하였다.
이 바이오 마커는 CAD와의 연관성에 대한 주요 관심 변수였습니다.
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대조군 (n = 110)
흉통과 같은 증상에 대해 관상 동맥 혈관 조영술을 받았지만 중요한 관상 동맥 협착증이없는 것으로 밝혀졌습니다 (<50%).
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표준 관상 동맥 혈관 조영술은 관상 동맥 질환의 존재 및 심각성을 평가하기 위해 모든 참가자에 대한 방사형 또는 대퇴 접근법을 통해 수행되었습니다.
혈관 조영술을 사용하여 관상 동맥 협착증을 결정하여 참가자를 CAD 그룹 (≥50% 협착증) 또는 대조군으로 분류하기위한 기초를 형성했습니다 (대조군).
신규 한 HPX • APOB 제품을 측정하기 위해 모든 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 수집했습니다.
액체 크로마토 그래피-탠덤 질량 분석법 (LC-MS/MS)을 사용하여 혈장 헤모프 Xin (HPX)을 정량화하고 표준 자동 방법을 사용하여 아포지 단백질 B (APOB)를 측정 하였다.
이 바이오 마커는 CAD와의 연관성에 대한 주요 관심 변수였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPX의 단위 증가 당 관상 동맥 질환의 존재에 대한 승산 비 • APOB 제품
기간: 기준선
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이 결과는 바이오 마커와 CAD 사이의 연관성을 평가합니다.
HPX • APOB 생성물의 혈장 농도 (단위 : Mg²/L²)는 CAD의 존재를 예측하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 모델에서 연속 변수로 사용되었다.
결과는 95% 신뢰 구간이있는 단위 측정 값 인 승산 비 (OR)로 표현됩니다.
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기준선
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수신기 작동 특성 곡선 (AUC) 아래 면적 변화
기간: 기준선
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이 결과는 HPX • APOB 제품의 증분 예측 값을 측정합니다.
기준 위험 모델 (HS-CRP 및 LDL-C를 포함 함)의 AUC를 HPX • APOB 제품이 추가 된 동일한 모델의 AUC와 비교 하였다.
AUC (ΔAUC)의 변화는 모델 차별의 개선을 정량화합니다.
AUC는 0.5 ~ 1.0 범위의 단위가없는 값입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPX 비교 • 병든 혈관 수에 의한 APOB 제품 농도
기간: 기준선
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CAD 심각도와의 연관성을 평가하기 위해, HPX • APOB 제품의 평균 혈장 농도 (단위 : mg²/l²)를 병에 걸린 관상 동맥 혈관의 수 (1-, 2, 또는 3 혈관 질환)의 수로 분류 된 환자 그룹에서 비교하여 경향에 대한 테스트를 사용하여 평가 하였다.
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기준선
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HPX • APOB 제품과 Gensini 점수 간의 상관 관계
기간: 기준선
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CAD의 혈관 학적 심각도와의 연관성을 평가하기 위해, Spearman 상관 계수는 HPX • APOB 생성물의 혈장 농도 (단위 : mg²/l²)와 Gensini 점수 사이에서 계산되었다.
Gensini 점수는 죽상 동맥 경화증의 심각도의 단위 지수입니다.
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기준선
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HPX의 상관 관계 • APOB 제품 및 고감도 C- 반응성 단백질 (HS-CRP)
기간: 기준선
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Spearman 상관 계수는 HPX • APOB 제품의 혈장 농도와 HS-CRP (단위 : Mg/L) 사이의 관계를 평가하기 위해 계산되었습니다.
상관 계수는 단위가없는 값입니다.
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기준선
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HPX의 상관 관계 • APOB 제품과 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: 기준선
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Spearman 상관 계수는 HPX • APOB 제품의 혈장 농도와 LDL-C (단위 : MMOL/L) 사이의 관계를 평가하기 위해 계산되었습니다.
상관 계수는 단위가없는 값입니다.
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기준선
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HPX의 상관 관계 • APOB 제품과 트리글리세리드 (TG)
기간: 기준선
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Spearman 상관 계수는 HPX 제품의 혈장 농도와 Triglycerides (단위 : MMOL/L) 사이의 관계를 평가하기 위해 계산되었습니다.
상관 계수는 단위가없는 값입니다.
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기준선
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HPX 간의 상관 관계 • APOB 제품 및 추정 사구체 여과율 (EGFR)
기간: 기준선
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Spearman 상관 계수는 HPX • APOB 제품의 혈장 농도와 EGFR (단위 : ML/Min/1.73m²) 사이의 관계를 평가하기 위해 계산되었습니다.
상관 계수는 단위가없는 값입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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