HPX • APOB -Produkt als Biomarker für die Erkrankung der Koronararterien
14. August 2025 aktualisiert von: Qunxiong Fan, Shiyan City Renmin Hospital
Das Hemopexin-Apolipoprotein-B-Produkt: Ein neuartiger Biomarker, der oxidativen Stress und Lipidstoffwechsel für die Risikostratifizierung der Koronararterienkrankheiten integriert
Dies war eine einzelne Querschnittsstudie zur Untersuchung eines neuartigen Verbundbiomarkers, dem Hemopexin-Apolipoprotein B (HPX • apob), für seine Assoziation mit einer Erkrankung der Koronararterien (CAD).
Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob das HPX • APOB -Produkt als unabhängiger Prädiktor für das Vorhandensein und die Schwere von CAD dienen könnte, und um den inkrementellen Wert bei der Verbesserung der Risikostratifizierung bei hinzugefügten klinischen Risikomodellen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pathophysiologie der Koronararterienerkrankung (CAD) beinhaltet komplexe Wechselwirkungen zwischen Lipiddysregulation und oxidativem Stress.
Diese Studie schlug und bewertete einen neuartigen Verbundbiomarker, das Hemopexin-Apolipoprotein B (HPX • APOB) -Produkt, das einen Marker einer atherogenen Partikelbelastung (APOB) mit einem Marker integriert, der die systemische Reaktion auf häminduzierte oxidativen Stress (HPX) widerspiegelt.
Von Januar 2019 bis Dezember 2023 wurden insgesamt 460 Teilnehmer eingeschrieben: 350 Patienten mit angiographisch bestätigter CAD (≥ 50% Stenose in einer Hauptkoronararterie) und 110 Kontrollpersonen ohne signifikante Stenose.
Plasma HPX wurde unter Verwendung von Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) quantifiziert.
In der Studie wurde eine multivariate logistische Regression verwendet, um den unabhängigen Zusammenhang zwischen dem HPX • APOB -Produkt und CAD zu bewerten.
Darüber hinaus wurde sein inkrementeller diagnostischer Wert durch Berechnung der Fläche unter der OC -Receiver -Betriebs -Merkmalskurve (AUC), der Netto -Reklassifizierungsverbesserung (NRI) und einer integrierten Diskriminierungsverbesserung (IDI), wenn sie zu herkömmlichen Risikofaktoren und festgelegten Risikofaktoren hinzugefügt (Framingham -Risiko -Score und Score2) hinzugefügt, berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
460
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Shiyan, Hubei, China, 442000
- Renmin Hospital, Hubei University of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus aufeinanderfolgenden Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die wegen mutmaßlicher oder bekannter Koronararterienerkrankung (CAD) zur koronaren Angiographie an der Abteilung für kardiovaskuläre Medizin, Renmin Hospital der Hubei University of Medicine überwiesen wurden.
Aus dieser Bevölkerung wurden 460 Teilnehmer nach Anwendung der Einschluss- und Ausschlusskriterien eingeschrieben.
Die Teilnehmer wurden dann in eine CAD -Gruppe (n = 350) oder eine Kontrollgruppe (n = 110) zugeordnet, die auf angiografischen Befunden basiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Für die Koronarangiographie aufgrund mutmaßlicher oder bekanntem CAD überwiesen.
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Akute infektiöse oder systemische entzündliche Erkrankungen.
- Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (EGFR <30 ml/min/1,73 m²).
- Malignität.
- Autoimmunkrankheit.
- Eine Vorgeschichte einer großen Operation innerhalb der letzten drei Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe der Koronararterie (CAD) (n = 350)
Patienten mit angiographisch bestätigten Stenose von ≥ 50% in mindestens einer großen Epikardarterie.
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Die Standardkoronarangiographie wurde über den radialen oder femoralen Ansatz aller Teilnehmer durchgeführt, um das Vorhandensein und die Schwere der Erkrankung der Herzkranzgefäße zu bewerten.
Angiogramme wurden verwendet, um die koronare Stenose zu bestimmen, die die Grundlage für die Klassifizierung der Teilnehmer in die CAD -Gruppe (≥ 50% Stenose) oder die Kontrollgruppe (die Kontrollgruppe (
Von allen Teilnehmern wurden Nüchternblutproben entnommen, um das neuartige HPX • Apob -Produkt zu messen.
Plasma-Hemopexin (HPX) wurde unter Verwendung von Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) quantifiziert und Apolipoprotein B (APOB) unter Verwendung von Standard-automatisierten Methoden gemessen.
Dieser Biomarker war die primäre Variable von Interesse für seinen Zusammenhang mit CAD.
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Kontrollgruppe (n = 110)
Probanden, die sich einer Koronarangiographie für Symptome wie Brustschmerzen unterzogen haben, jedoch keine signifikante Koronarstenose (<50%) aufweisen.
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Die Standardkoronarangiographie wurde über den radialen oder femoralen Ansatz aller Teilnehmer durchgeführt, um das Vorhandensein und die Schwere der Erkrankung der Herzkranzgefäße zu bewerten.
Angiogramme wurden verwendet, um die koronare Stenose zu bestimmen, die die Grundlage für die Klassifizierung der Teilnehmer in die CAD -Gruppe (≥ 50% Stenose) oder die Kontrollgruppe (die Kontrollgruppe (
Von allen Teilnehmern wurden Nüchternblutproben entnommen, um das neuartige HPX • Apob -Produkt zu messen.
Plasma-Hemopexin (HPX) wurde unter Verwendung von Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) quantifiziert und Apolipoprotein B (APOB) unter Verwendung von Standard-automatisierten Methoden gemessen.
Dieser Biomarker war die primäre Variable von Interesse für seinen Zusammenhang mit CAD.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quotenverhältnis für das Vorhandensein einer Erkrankung der Koronararterien pro Einheit Erhöhung des HPX • Apob -Produkt
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieses Ergebnis bewertet die Stärke des Zusammenhangs zwischen dem Biomarker und CAD.
Die Plasmakonzentration des HPX • Apob -Produkts (Einheit: mg²/l²) wurde als kontinuierliche Variable in einem multivariablen logistischen Regressionsmodell verwendet, um das Vorhandensein von CAD vorherzusagen.
Das Ergebnis wird als Quotenverhältnis (OR), ein unitloses Maß mit einem Konfidenzintervall von 95% ausgedrückt.
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Grundlinie
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Änderung der Fläche unter der Empfängerbetriebs -charakteristische Kurve (AUC)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieses Ergebnis misst den inkrementellen Vorhersagewert des HPX • Apob -Produkts.
Das AUC eines Basisrisikomodells (das HS-CRP und LDL-C enthält) wurde mit dem AUC desselben Modells mit dem zugegebenen HPX • Apob-Produkt verglichen.
Die Änderung der AUC (ΔAUC) quantifiziert die Verbesserung der Modelldiskriminierung.
AUC ist ein unitloser Wert im Bereich von 0,5 bis 1,0.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von HPX • Apob -Produktkonzentration nach Anzahl der kranken Gefäße
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Assoziation mit dem CAD-Schweregrad zu bewerten, wurde die mittlere Plasmakonzentration des HPX • APOB-Produkts (Einheit: Mg²/L²) über Patientengruppen verglichen, die durch die Anzahl der krankartigen Koronargefäße (Ein-, Zwei- oder Drei-Gefäß-Erkrankungen) eingestuft wurden, und bewertet unter Verwendung eines Tests für Trend.
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Grundlinie
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Korrelation zwischen HPX • APOB -Produkt und Gensini -Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Zusammenhang mit dem angiographischen Schweregrad des CAD zu bewerten, wurde der Spearman -Korrelationskoeffizient zwischen der Plasmakonzentration des HPX -APOB -Produkts (Einheit: mg²/l²) und dem Gensini -Score berechnet.
Der Gensini -Score ist ein unitloser Index für die Schwere der Atherosklerose.
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Grundlinie
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Korrelation zwischen HPX • APOB-Produkt und hochempfindlichem C-reaktives Protein (HS-CRP)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Spearman-Korrelationskoeffizient wurde berechnet, um die Beziehung zwischen der Plasmakonzentration des HPX • Apob-Produkts und HS-CRP (Einheit: Mg/l) zu bewerten.
Der Korrelationskoeffizient ist ein unitloser Wert.
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Grundlinie
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Korrelation zwischen HPX • APOB-Produkt und Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte (LDL-C)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Spearman-Korrelationskoeffizient wurde berechnet, um die Beziehung zwischen der Plasmakonzentration des HPX • Apob-Produkts und LDL-C (Einheit: MMOL/L) zu bewerten.
Der Korrelationskoeffizient ist ein unitloser Wert.
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Grundlinie
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Korrelation zwischen HPX • Apob -Produkt und Triglyceriden (TG)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Spearman -Korrelationskoeffizient wurde berechnet, um die Beziehung zwischen der Plasmakonzentration des HPX • Apob -Produkts und Triglyceride (Einheit: MMOL/L) zu bewerten.
Der Korrelationskoeffizient ist ein unitloser Wert.
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Grundlinie
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Korrelation zwischen HPX • APOB -Produkt und geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (EGFR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Spearman -Korrelationskoeffizient wurde berechnet, um die Beziehung zwischen der Plasmakonzentration des HPX • Apob -Produkts und EGFR (Einheit: ml/min/1,73 m²) zu bewerten.
Der Korrelationskoeffizient ist ein unitloser Wert.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- syrmyy2018-079
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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