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소아 환자의 치과 불안에 대한 AI 지원 아동 친화적 의사 소통의 효과

2025년 12월 22일 업데이트: Burak Carıkcıoglu, Çanakkale Onsekiz Mart University

소아 치과 마취 애플리케이션의 치과 불안에 대한 전통적인 행동 관리 기술 및 AI 지원 아동 친화적 의사 소통의 영향 평가

이 연구는 6-12 세의 건강한 어린이에서 국소 마취 중에 치과 불안, 생리적 스트레스 및 통증 인식에 대한 전통적인 행동 관리 기술과 AI 지원 아동 친화적 의사 소통의 영향을 비교합니다. 목표는 소아 치과 처리의 불안을 줄이고 안락함을 향상시키는 AI 지원 커뮤니케이션 도구의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

성공적인 소아 치과 치료는 아동의 요구와 임상의 경험에 근거한 효과적인 치료 적 의사 소통 및 맞춤형 행동 관리 전략에 달려 있습니다. 국소 마취는 종종 치아 불안, 생리적 스트레스 증가 및 통증 인식 증가를 유발하여 치료 결과를 손상시키고 치과 공포증에 기여할 수 있습니다. Tell-Show-Do 및 긍정적 인 강화와 같은 전통적인 기술이 일반적으로 사용되지만 일부 어린이에게는 효과가 제한 될 수 있습니다.

인공 지능 (AI) 및 디지털 기술의 통합은 어린이의인지 및 심리 사회적 개발에 적합한 개인화 된 커뮤니케이션 전략을 가능하게했습니다. Chatgpt와 같은 AI 도구는 치과 시술 중 불안과 스트레스를 줄이기위한 산만 방법 역할을합니다. 또한, VR (Virtual Reality)과 같은 AI 강화 시청각 장치는 소아 환자의 치과 불안, 생리적 스트레스 반응 및 통증 인식을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 열등한 폐포 신경 블록 (IANB) 마취가 필요하고 Frankl 행동 등급 척도 점수가 2 (음성) 또는 3 (양성)을 가진 7 ~ 12 세의 건강한 어린이들과 함께 수행 될 것입니다. 연령, 성별 및 처리 된 치아 수와 같은 인구 통계 및 치과 데이터는 절차 전에 기록됩니다.

참가자는 그룹 1 (Control)과 Group 2 (ChatGpt)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

제어 그룹 (그룹 1) :

국소 마취 이전에는 임상 관찰 및 경험을 바탕으로 소아 치과 의사가 선택한 전통적인 행동 관리 기술이 적용됩니다. 여기에는 수정 된 Tell-Show-Do (치과 용 주사기와 같은 잠재적 불안을 유발하는 자극에 대한 노출 제한), 음성 제어 및 양성 강화가 포함됩니다. 마취 절차에 관한 설명은 구두로 전달되어 아동의인지 수준과 이해 능력에 맞게 전달됩니다.

예를 들어 (조사자에서 참가자까지) :

"안녕하세요, 환영합니다! 나는 당신이 약간 걱정이지만 그것은 매우 정상입니다. 사람들은 때때로 자신이 모르는 것을 두려워합니다. 자, 편안하게 거짓말을 해주세요. 우리 (수사관)가 무엇을할지 말해 줄 것입니다. 먼저, 나는 당신의 (참가자) 치아에 마법의 졸린 물 (또는 차가운 스프레이/따뜻한 물)을 뿌릴 것입니다. 이것은 치아를 마비시킬 것이므로 아무것도 느끼지 않을 것입니다. 작은 작은 모기 접촉을 느낄 수도 있지만 빨리 지나갈 것입니다. 그러면 당신의 치아가 잠들 것이고, 우리 (수사관)는 우리의 일을 편안하게 할 것입니다. 내가 당신의 이빨을 자고있는 동안, 뒤로 물러서서 행복한 추억을 생각하십시오. " 그 후, 긍정적 인 강화 및 음성 제어와 같은 전통적인 행동 관리 기술은 국소 마취 적용과 국소 마취 절차와 함께 제공됩니다. 총 절차 지속 시간은 5 분을 초과하지 않습니다.

실험 그룹 (그룹 2) :

인지 능력, 언어 이해력 및 심리 사회적 요구가 발달 단계에 따라 다르다는 점을 감안할 때 AI 지원 커뮤니케이션 내용은 그에 따라 구성됩니다. Chatgpt를 사용하여 7-12 세 아동의 발달 특성을 고려하여 국소 마취 절차를 설명하는 연령 및 성별 별 음성 녹음을 사용합니다. 또한, 불안을 불러 일으키는 단어가없는 1 분의 어린이 친화적 인 불안 감소 이야기는 마취 적용 중에 환자의 협력을 향상시키고 불안을 줄이기 위해 재생 될 것입니다.

AI에 주어진 명령은 다음과 같습니다.

"나는 불안 수준이 높은 [연령] 세상의 [소녀/소년] 환자에게 국소 마취를 적용하려고합니다. 발달 특성, 연령에 맞는 관심사 및 성별 별 경향을 고려하여 '통증'및 '바늘'과 같은 단어를 피하는 어린이 친화적이고 단순하며 안심하는 방식으로 절차 단계를 설명하십시오. "

"마취 신청 중에는 불안을 불러 일으키는 표현없이 발달 단계와 관심사에 맞는 [Age] -Year older [Girl/Boy]에 적합한 1 분의 진정과 산만 이야기를 알려주십시오." 마취 전에이 그룹의 어린이들은 AI 생성 음성 설명을 듣고 마취 중에 AI 생성 된 이야기가 진행됩니다.

평가 기준 :

심박수 및 산소 포화를 포함한 생리 학적 반응은 마취 전, 도중 및 후에 손가락에 부착 된 맥박 산소계 (수명 손가락 끝 펄스 산소계; 모델 : KE-6004)를 사용하여 객관적으로 측정하여 각 단계에서 가장 높은 값을 기록합니다. 주관적 불안은 VPT (Venham Picture Test) 및 마취 전후에 얼굴 이미지 척도 (FIS)로 평가됩니다. 통증 인식은 마취 끝에 Wong-Baker Faces 통증 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 치과 불안은 수정 된 아동 치과 불안 척도 -Caces 버전 (MCDAS -F)을 사용하여 마취 전후에 평가됩니다. 마취 중 어린이의 행동은 임상의의 관찰에 따라 수정 된 Houpt 행동 척도를 사용하여 기록됩니다. 마취 전후에 Frankl 행동 등급 척도로 협력 수준을 평가할 것입니다. 마지막으로, AI 지원 의사 소통에 대한 인식과 태도를 평가하기 위해, 5 점 리 커트 척도를 사용하여 4 개 항목 아동 설문지와 2 항목 학부모 설문지가 치료 후 관리됩니다.

이 연구는 어린이의 국소 마취시 치과 불안, 생리 학적 스트레스 및 통증 인식을 관리 할 때 전통적인 행동 관리 기술과 AI 지원 아동 친화적 의사 소통의 효과를 비교하여 소아 치과 치료의 혁신적인 증거 기반 접근법에 기여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
  • 전화번호: 00905054956091
  • 이메일: carikcioglub@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 사전 동의서를 읽고 서명하고 연구에 참여하기로 동의 한 어린이 자원 봉사자와 부모/법률 보호자
  • 혼합 치열 기간에 6-12 세의 체계적으로 건강한 어린이
  • 열등한 폐포 신경 차단 하의 하악 치아에 대한 복원 치과 시술 (펄프 절개술, 펄프 캡핑 또는 복합 수복 포함)이 필요한 어린이 국소 마취.
  • 첫 번째 치과 방문에 참석하고 Frankl 행동 등급 척도에 따라 2 (음성) 또는 3 (긍정적)으로 평가되는 행동을 보여주는 어린이 (범주 : 1- 음수; 2- 음수; 3- 양성; 4- 확실한 긍정적) 행동은 Frankl 행동 등급 (Wright의 수정)에 따라 양수 (+) 또는 부정적 ( -)으로 분류됩니다.
  • 처음으로 국소 마취를받는 어린이

제외 기준 :

  • 사전 동의서를 읽지 만 연구 참여를 거부 한 어린이 자원 봉사자와 부모/법률 보호자
  • 지속적인 약물이 필요한 전신 질환이있는 어린이
  • 정신적 또는인지 장애가있는 어린이뿐만 아니라 시각 또는 청각 장애가있는 어린이
  • 첫 방문에서 구강 예방 후, "확실히 부정적인"(Frankl 1) 또는 "확실히 긍정적"(Frankl 4) 행동에 따라 Frankl 행동 등급 척도에 따른 어린이
  • 국소 마취에 대한 이전 경험이있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 팔 1 : 전통적인 행동 관리 (제어 그룹)
국소 마취 전에, 전통적인 행동 관리 기술은 임상 경험을 바탕으로 소아 치과 의사가 적용 할 것입니다. 여기에는 수정 된 Tell-Show-Do 접근 방식 (치과 주사기와 같은 불안을 유발하는 품목에 대한 직접 노출 피하는 음성 제어 및 긍정적 인 강화가 포함됩니다. 마취 절차는 예를 들어 치아를 마비시키기 위해 "마법의 졸린 스프레이"의 사용을 설명함으로써 연령에 적합하고 안심하는 방식으로 구두로 설명 될 것입니다. 그 후, 국소 마취와 국소 마취가 투여 될 것이다. 총 절차는 5 분을 초과하지 않습니다.
실험적: ARM 2 : AI 지원 아동 친화적 의사 소통
7-12 세 아동의 발달 단계, 연령 및 성별에 맞게 조정 된 AI 지원 의사 소통이 사용됩니다. Chatgpt를 사용하여 보이스 녹음은 아동 친화적이고 안심하는 길을 피하는 불안을 불러 일으키는 "통증"및 "바늘"과 같은 국소 마취 과정을 설명하는 음성 녹음을 준비 할 것입니다. 또한, 마취 중에 1 분 동안 진정되고 산만 해지는 이야기가 불안을 ​​줄이고 협력을 향상시키기 위해 생성됩니다. 아이들은 마취시 절차와 이야기 전에 AI 생성 된 설명을들을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박
기간: 5 분

세션 내내 펄스 수준은 펄스 산소 미터를 사용하여 기록되었습니다.

세 가지 요점 : 국소 마취 전, 중 및 후.

5 분
산소 포화도
기간: 5 분

세션 내내, 펄스 산소 미터를 사용하여 포화 수준을 기록했습니다.

세 가지 점 : 국소 마취 전, 기간 및 후.

5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 이미지 척도 (FIS) "점수 변경
기간: 국소 마취 투여 전 5 분 이내에, 국소 마취 시술이 완료 된 후 5 분 이내.
FIS는 매우 행복한 것에서 매우 불행한 5 개의 얼굴 표정을 사용하여 어린이의 불안을 평가합니다. 아이들은 그 순간에 자신의 감정을 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택합니다. 점수는 1에서 5 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
국소 마취 투여 전 5 분 이내에, 국소 마취 시술이 완료 된 후 5 분 이내.
Wong-Baker는 통증 등급 척도에 직면합니다
기간: 국소 마취 절차 완료 후 5 분 이내에.
이 시각적 자체보고 도구는 6 개의면을 사용하여 증가하는 통증 수준을 나타냅니다. 아이들은 통증 수준과 가장 잘 어울리는 얼굴을 선택합니다. 점수는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)입니다.
국소 마취 절차 완료 후 5 분 이내에.
수정 된 Houpt 행동 등급 척도 점수
기간: 치료 중
이 척도는 치료 중 운동, 울음 및 전반적인 행동을 평가하며, 각각은 1에서 4로 평가됩니다. 총 점수가 높을수록 협력이 낮아지고 치료 난이도가 높아집니다.
치료 중
프랭크 행동 등급 척도
기간: 치료 중
이 4 점 행동 등급 척도는 치과 치료 중 협력을 평가합니다. 점수 : 1 (확실히 음수), 2 (음수), 3 (양수), 4 (확실히 긍정적). 높은 점수는 더 많은 협력 행동을 반영합니다.
치료 중
"Venham Picture Test (VPT)"점수의 변경
기간: 국소 마취 투여 전 5 분 이내에, 국소 마취 시술이 완료 된 후 5 분 이내.
VPT는 정서적 표현을 가진 어린이를 보여주는 8 쌍의 그림으로 구성됩니다. 아이는 그들이 가장 관련된 그림을 선택합니다. 선택된 각 불안한 이미지에 대해 하나의 점이 제공되며, 총 점수는 0에서 8까지입니다. 점수가 높을수록 불안이 더 많습니다.
국소 마취 투여 전 5 분 이내에, 국소 마취 시술이 완료 된 후 5 분 이내.
"수정 된 아동 치과 불안 척도 - Faces 버전 (MCDAS -F)의 변화
기간: 국소 마취 투여 전 5 분 이내에, 국소 마취 시술이 완료 된 후 5 분 이내.
McDas-F는 특정 치과 절차와 관련된 8 가지 항목을 사용하여 치과 불안을 평가합니다. 각 항목은 얼굴 이미지를 사용하여 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 1 (불안하지 않음)에서 5 (매우 불안). 총 점수는 8에서 40 사이입니다. 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
국소 마취 투여 전 5 분 이내에, 국소 마취 시술이 완료 된 후 5 분 이내.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI 지원 의사 소통에 대한 어린이와 부모의 인식과 태도
기간: 국소 마취 절차 완료 후 5 분 이내에.

이 결과 측정은 치과 치료 전에 사용 된 AI 지원 의사 소통에 관한 소아 환자와 부모의 인식과 태도를 평가합니다.

아동 설문지 : 5 포인트 리 커트 응답이있는 4 개 항목 척도 ( "강하게 동의하지 않음"). 이 항목은 AI의 치과 이야기가 치료를 더 쉽게하는 데 도움이되었는지, 아이가 경험에 대해 동료들에게 알릴지, AI 커뮤니케이션없이 치료를 허용했는지 여부를 치료하기 전에 AI와 의사 소통 한 후 아이가 어떻게 느꼈는지 평가합니다.

학부모 설문지 : 동일한 리 커트 형식을 사용한 2 개 항목 척도. 항목은 AI 지원 의사 소통이 자녀가 치과 불안에 대처하는 데 도움이되었는지 여부와 다른 사람에게 그러한 사용을 권장하는지 여부를 평가합니다.

국소 마취 절차 완료 후 5 분 이내에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CanakkaleOMU2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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