Efecto de la comunicación amigable para los niños con soporte de IA sobre la ansiedad dental en pacientes pediátricos
Evaluación del efecto de las técnicas tradicionales de gestión del comportamiento y la comunicación amigable para los niños con la ansiedad dental en aplicaciones de anestesia dental pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El tratamiento dental pediátrico exitoso depende de la comunicación terapéutica efectiva y las estrategias de manejo del comportamiento personalizado basadas en las necesidades del niño y la experiencia del clínico. La anestesia local a menudo induce ansiedad dental, estrés fisiológico elevado y una mayor percepción del dolor, lo que puede afectar los resultados del tratamiento y contribuir a la fobia dental. Aunque las técnicas tradicionales como Tell-Show-Do y el refuerzo positivo se usan comúnmente, su efectividad puede ser limitada en algunos niños.
La integración de la inteligencia artificial (IA) y las tecnologías digitales ha permitido estrategias de comunicación personalizadas adaptadas al desarrollo cognitivo y psicosocial de los niños. Las herramientas de IA como ChatGPT actúan como métodos de distracción para reducir la ansiedad y el estrés durante los procedimientos dentales. Además, se ha demostrado que los dispositivos audiovisuales mejorados con AI como los auriculares de realidad virtual (VR) disminuyen la ansiedad dental, las respuestas del estrés fisiológico y la percepción del dolor en pacientes pediátricos.
Este estudio se realizará con niños sanos de 7 a 12 años que requieren anestesia de bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) y tienen puntajes de la escala de calificación de comportamiento Frankl de 2 (negativo) o 3 (positivo). Los datos demográficos y dentales como la edad, el sexo y el número de dientes tratados se registrarán antes del procedimiento.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: Grupo 1 (Control) y Grupo 2 (CHATGPT).
Grupo de control (Grupo 1):
Antes de la anestesia local, se aplicarán técnicas tradicionales de gestión del comportamiento seleccionadas por el dentista pediátrico basados en la observación clínica y la experiencia. Estos incluyen Tell-Show-DO modificado (limitar la exposición a estímulos potencialmente provocadores de ansiedad como jeringas dentales), control de voz y refuerzo positivo. Las explicaciones sobre el procedimiento de anestesia se entregarán verbalmente, adaptadas al nivel cognitivo y la capacidad de comprensión del niño.
Por ejemplo (de los investigadores a los participantes):
"¡Hola, bienvenido! Veo que estás un poco preocupado, pero eso es muy normal. La gente a veces se da miedo de las cosas que no saben, ¿verdad? Ahora, recuéstese cómodamente y le diré qué vamos a hacer (investigadores). Primero, rociaré un agua mágica de sueño (o pulverización fría/agua tibia) en su diente (de los participantes). Esto hará que su diente se entumeciera, por lo que no sentirá nada. Puede sentir un pequeño toque de mosquito, pero pasará rápidamente. Entonces su diente estará dormido, y nosotros (investigadores) haremos nuestro trabajo cómodamente. Mientras hago que tu diente duerma, solo recién llegado y piense en recuerdos felices ". Después de esto, las técnicas tradicionales de gestión del comportamiento, como el refuerzo positivo y el control de voz, acompañarán la aplicación de anestesia tópica y luego el procedimiento de anestesia local. La duración total del procedimiento no excederá los 5 minutos.
Grupo experimental (grupo 2):
Dado que las habilidades cognitivas, la comprensión del lenguaje y las necesidades psicosociales varían según la etapa de desarrollo, el contenido de comunicación apoyado por IA se estructurará en consecuencia. El uso de chatGPT, las grabaciones de voz específicas de edad y género que explican el procedimiento de anestesia local se crearán considerando las características del desarrollo de niños de 7 a 12 años. Además, se generará una historia de un minuto para niños que reduce la ansiedad sin palabras que provocan ansiedad durante la aplicación de anestesia para mejorar la cooperación del paciente y reducir la ansiedad.
Los comandos dados a la IA fueron:
"Estoy a punto de aplicar anestesia local a un paciente [de edad] [niña/niño] con altos niveles de ansiedad. Explique los pasos del procedimiento de una manera amigable para los niños, simple y tranquilizadora evitando palabras como 'dolor' y 'aguja', considerando las características del desarrollo, los intereses apropiados para la edad y las tendencias específicas de género ".
"Durante la aplicación de anestesia, cuente una historia calmante y distractora de un minuto adecuada para una [niña/niño] [niña], sin expresiones que provocan ansiedad, adaptada a su etapa e intereses de desarrollo". Antes de la anestesia, los niños en este grupo escucharán la explicación de voz generada por la IA, y durante la anestesia, se reproducirá la historia generada por IA.
Criterios de evaluación:
Las respuestas fisiológicas, incluida la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, se medirán objetivamente utilizando un oxímetro de pulso (oxímetro de pulso de la yema de la vida de por vida; modelo: KE-6004) unido al dedo antes, durante y después de la anestesia, registrando los valores más altos para cada fase. La ansiedad subjetiva se evaluará con la prueba de imagen de Venham (VPT) y la escala de imagen facial (FIS) antes y después de la anestesia. La percepción del dolor se evaluará utilizando la escala de calificación de dolor de Wong-Baker al final de la anestesia. La ansiedad dental se evaluará antes y después de la anestesia utilizando la escala de ansiedad dental infantil modificada: la versión de enfrenta (MCDAS -F). El comportamiento de los niños durante la anestesia se registrará utilizando la escala de comportamiento Houpt modificada basada en las observaciones del clínico. Los niveles de cooperación se evaluarán con la escala de calificación de comportamiento Frankl antes y después de la anestesia. Finalmente, para evaluar las percepciones y actitudes hacia la comunicación asistida por AI-AI, se administrará un cuestionario infantil de 4 ítems y un cuestionario principal de 2 ítems utilizando escalas Likert de 5 puntos después del tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de las técnicas tradicionales de gestión del comportamiento versus la comunicación amigable para los niños asistida por AI-AI en el manejo de la ansiedad dental, el estrés fisiológico y la percepción del dolor durante la anestesia local en los niños, lo que puede contribuir a los enfoques innovadores basados en la evidencia en el cuidado dental pediátrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
- Número de teléfono: 00905054956091
- Correo electrónico: carikcioglub@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hilal ÖZTÜRK, Research Assistant
- Número de teléfono: 00905312591404
- Correo electrónico: hilalozturk98@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kepez
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Çanakkale, Kepez, Turquía (Türkiye), 17100
- Reclutamiento
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Contacto:
- Faculty of Dentistry
- Número de teléfono: 2862180018
- Correo electrónico: dishekimliği@comu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños voluntarios y sus padres/tutores legales que han leído y firmado el formulario de consentimiento informado y acordaron participar en el estudio
- Niños sistémicamente sanos de 6 a 12 años en el período de dentición mixta
- Niños que requieren procedimientos dentales restauradores (incluida la pulpotomía, la limitación de la pulpa o las restauraciones compuestas) en los dientes mandibulares bajo bloqueo alveolar inferior anestesia local
- Los niños que asisten a su primera visita dental y demuestran un comportamiento calificado como 2 (negativo) o 3 (positivo) de acuerdo con la escala de calificación de comportamiento de Frankl (categorías: 1 - definitivamente negativas; 2 - negativas; 3 - positivo; 4 - definitivamente positivo) los comportamientos se clasificarán como positivos (+) o negativos ( -) basados en la escala de clasificación de comportamiento Frankl (modificación de Wright)
- Niños que reciben anestesia local por primera vez
Criterios de exclusión:
- Niños voluntarios y sus padres/tutores legales que leen el formulario de consentimiento informado pero se negaron a participar en el estudio
- Niños con enfermedades sistémicas que requieren medicamentos continuos
- Niños con discapacidad mental o cognitiva, así como aquellos con discapacidades visuales o auditivas
- Los niños que, después de la profilaxis oral en la primera visita, exhiben un comportamiento "definitivamente negativo" (Frankl 1) o "definitivamente positivo" (Frankl 4) de acuerdo con la escala de calificación de comportamiento de Frankl
- Niños con experiencia previa de anestesia local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Arm 1: Gestión tradicional del comportamiento (grupo de control)
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Antes de la anestesia local, el dentista pediátrico aplicará las técnicas tradicionales de gestión del comportamiento en función de la experiencia clínica.
Estos incluyen un enfoque modificado de Tell-Show-Do (evitando la exposición directa a elementos que provocan ansiedad como jeringas dentales), control de voz y refuerzo positivo.
El procedimiento de anestesia se explicará verbalmente de manera apropiada y tranquilizadora, por ejemplo, al describir el uso de un "spray mágico de sueño" para adormecer el diente.
Después de esto, se administrarán anestesia tópica y luego anestesia local.
El procedimiento total no excederá los 5 minutos.
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Experimental: Arm 2: Comunicación amigable para los niños asistida por AI-AI
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Se utilizará la comunicación asistida por IA adaptada a la etapa de desarrollo, la edad y el género de los niños de 7 a 12 años.
Utilizando ChatGPT, grabaciones de voz que explican el proceso de anestesia local en un camino para niños que evitan los términos que impulsan la ansiedad, como "dolor" y "aguja", estará preparado.
Además, se generará una historia calmante y distractora de un minuto para jugar durante la anestesia para reducir la ansiedad y mejorar la cooperación.
Los niños escucharán la explicación generada por la IA antes del procedimiento y la historia durante la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Legumbres
Periodo de tiempo: 5 minutos
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A lo largo de la sesión, los niveles de pulso se registraron utilizando un oxímetro de pulso en Tres puntos: antes, durante y después de la anestesia local. |
5 minutos
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 minutos
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A lo largo de la sesión, los niveles de saturación se registraron utilizando un oxímetro de pulso en tres puntos: antes, durante y después de la anestesia local. |
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de imagen facial (FIS) "
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos antes de la administración de anestesia local, y dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de anestesia local.
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FIS evalúa la ansiedad en niños que usan cinco expresiones faciales que van desde muy felices hasta muy infelices.
Los niños seleccionan la cara que mejor representa sus sentimientos en ese momento.
Los puntajes varían de 1 a 5; Los puntajes más altos indican niveles de ansiedad más altos.
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Dentro de los 5 minutos antes de la administración de anestesia local, y dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de anestesia local.
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Wong-panker enfrenta la escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de anestesia local.
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Esta herramienta visual de autoinforme utiliza seis caras para representar niveles crecientes de dolor.
Los niños eligen la cara que mejor coincide con su nivel de dolor.
Los puntajes varían de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de anestesia local.
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Puntuación modificada de la escala de calificación de comportamiento Houpt
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
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Esta escala evalúa el movimiento, el llanto y el comportamiento general durante el tratamiento, cada uno clasificado de 1 a 4. Las puntuaciones totales más altas indican una cooperación más baja y una mayor dificultad del tratamiento.
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Durante el tratamiento
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Escala de calificación de comportamiento de Frankl
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
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Esta escala de calificación conductual de 4 puntos evalúa la cooperación durante el tratamiento dental.
Puntajes: 1 (definitivamente negativo), 2 (negativo), 3 (positivo), 4 (definitivamente positivo).
Los puntajes más altos reflejan más comportamiento cooperativo.
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Durante el tratamiento
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Cambio en la puntuación "Venham Picture Test (VPT)"
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos antes de la administración de anestesia local, y dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de anestesia local.
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VPT consta de 8 pares de dibujos que muestran a los niños con expresiones emocionales contrastantes.
El niño selecciona la imagen que se relaciona más.
Se da un punto para cada imagen ansiosa seleccionada, produciendo una puntuación total de 0 a 8; Los puntajes más altos indican más ansiedad.
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Dentro de los 5 minutos antes de la administración de anestesia local, y dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de anestesia local.
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Cambio en la "Escala de ansiedad dental infantil modificada - Versión de enfrenta (MCDAS -F)"
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos antes de la administración de anestesia local, y dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de anestesia local.
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MCDAS-F evalúa la ansiedad dental utilizando 8 elementos relacionados con procedimientos dentales específicos.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos usando imágenes faciales, con puntajes de 1 (no ansiosos) a 5 (muy ansioso).
El puntaje total varía de 8 a 40; Los puntajes más altos indican una mayor ansiedad.
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Dentro de los 5 minutos antes de la administración de anestesia local, y dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de anestesia local.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones y actitudes de niños y padres hacia la comunicación asistida
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de anestesia local.
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Esta medida de resultado evalúa las percepciones y actitudes de los pacientes pediátricos y sus padres con respecto a la comunicación asistida por IA antes del tratamiento dental. Cuestionario infantil: una escala de 4 ítems con respuestas Likert de 5 puntos ("totalmente de acuerdo" de "totalmente en desacuerdo"). Los ítems evalúan cómo se sintió el niño después de comunicarse con la IA antes del tratamiento, si las historias dentales de la IA ayudaron a facilitar el tratamiento, si el niño les contaría a los compañeros sobre la experiencia y si habría permitido el tratamiento sin comunicación de IA. Cuestionario principal: una escala de 2 ítems que usa el mismo formato Likert. Los ítems evalúan si la comunicación asistida por IA ayudó a sus hijos a enfrentar la ansiedad dental y si recomendarían tal uso a otros. |
dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del procedimiento de anestesia local.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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