Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van door AI ondersteunde kindvriendelijke communicatie op tandheelkundige angst bij pediatrische patiënten

22 december 2025 bijgewerkt door: Burak Carıkcıoglu, Çanakkale Onsekiz Mart University

Evaluatie van het effect van traditionele technieken voor gedragsmanagement en AI-ondersteunde kindvriendelijke communicatie over tandheelkundige angst bij pediatrische tandheelkundige anesthesie-toepassingen

Deze studie vergelijkt de effecten van traditionele technieken voor gedragsbeheer en AI-ondersteunde kindvriendelijke communicatie over tandheelkundige angst, fysiologische stress en pijnperceptie tijdens lokale anesthesie bij gezonde kinderen van 6-12 jaar. Het doel is om de effectiviteit van door AI ondersteunde communicatietools te evalueren bij het verminderen van angst en het verbeteren van het comfort bij pediatrische tandheelkundige behandelingen, het mogelijk verbeteren van klinische resultaten en het bevorderen van technologiegebruik in pediatrische tandheelkunde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Succesvolle pediatrische tandheelkundige behandeling hangt af van effectieve therapeutische communicatie en op maat gemaakte gedragsbeheerstrategieën op basis van de behoeften van het kind en de ervaring van de arts. Lokale anesthesie induceert vaak tandheelkundige angst, verhoogde fysiologische stress en verhoogde pijnperceptie, die de behandelingsresultaten kan beïnvloeden en bijdraagt ​​aan tandheelkundige fobie. Hoewel traditionele technieken zoals tell-show-do en positieve versterking vaak worden gebruikt, kan hun effectiviteit bij sommige kinderen beperkt zijn.

De integratie van kunstmatige intelligentie (AI) en Digital Technologies heeft gepersonaliseerde communicatiestrategieën mogelijk gemaakt die zijn aangepast aan de cognitieve en psychosociale ontwikkeling van kinderen. AI -tools zoals Chatgpt fungeren als afleidingsmethoden om angst en stress tijdens tandheelkundige procedures te verminderen. Verder is aangetoond dat AI-versterkte audiovisuele apparaten zoals virtual reality (VR) headsets de tandheelkundige angst, fysiologische stressreacties en pijnperceptie bij pediatrische patiënten verminderen.

Deze studie zal worden uitgevoerd met gezonde kinderen van 7 tot 12 jaar die inferieure alveolair zenuwblok (IANB) anesthesie vereisen en frankl -gedragsschaalschaalscores van 2 (negatief) of 3 (positief) hebben. Demografische en tandheelkundige gegevens zoals leeftijd, geslacht en behandelde tandaantallen worden voorafgaand aan de procedure geregistreerd.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen in twee groepen: Groep 1 (Control) en Groep 2 (Chatgpt).

Controlegroep (groep 1):

Vóór lokale anesthesie zullen traditionele technieken voor gedragsbeheer zijn geselecteerd door de pediatrische tandarts op basis van klinische observatie en ervaring worden toegepast. Deze omvatten gemodificeerde tell-show-do (beperkende blootstelling aan mogelijk angst-uitkerende stimuli zoals tandspuiten), spraakcontrole en positieve versterking. Verklaringen met betrekking tot de anesthesieprocedure zullen verbaal worden geleverd, afgestemd op het cognitieve niveau van het kind en de inzichtcapaciteit.

Bijvoorbeeld (van de onderzoekers tot deelnemers):

"Hallo, welkom! Ik zie dat je je een beetje zorgen maakt, maar dat is heel normaal. Mensen worden soms bang voor dingen die ze niet weten, toch? Leg nu comfortabel terug en ik zal u vertellen wat wij (onderzoekers) gaan doen. Eerst zal ik een magisch slaperig water (of koud spray/warm water) op uw (deelnemers) tand spuiten. Dit maakt je tand gevoelloos, dus je zult niets voelen. Je voelt misschien een kleine kleine mug aanraking, maar het zal snel voorbijgaan. Dan slaapt uw ​​tand en zullen wij (onderzoekers) ons werk comfortabel doen. Terwijl ik je tand laat slapen, leun dan gewoon achterover en denk aan gelukkige herinneringen. " Hierna zullen traditionele technieken voor gedragsmanagement zoals positieve versterking en spraakcontrole gepaard gaan met de actuele anesthesie -toepassing en vervolgens de lokale anesthesieprocedure. De totale procedureduur is niet meer dan 5 minuten.

Experimentele groep (groep 2):

Aangezien cognitieve vaardigheden, taalbegrip en psychosociale behoeften variëren per ontwikkelingsstadium, zal AI-ondersteunde communicatie-inhoud dienovereenkomstig worden gestructureerd. Met behulp van chatgpt, leeftijds- en geslachtsspecifieke spraakopnamen die de lokale anesthesieprocedure verklaren, zullen worden gecreëerd, rekening houdend met ontwikkelingskenmerken van kinderen van 7-12 jaar. Bovendien zal een kindvriendelijk, angst-reducerend verhaal zonder angst zonder angst-uitroepingswoorden worden gegenereerd om tijdens de anesthesietoepassing te worden gespeeld om de samenwerking op de patiënt te verbeteren en angst te verminderen.

Commando's gegeven aan de AI waren:

"Ik sta op het punt lokale anesthesie toe te passen op een [leeftijd] -jarige [meisje/jongen] patiënt met hoge angstniveaus. Leg de procedurestappen uit op een kindvriendelijke, eenvoudige en geruststellende manier om woorden als 'pijn' en 'naald' te vermijden, rekening houdend met ontwikkelingskenmerken, geschikt voor leeftijd geschikte interesses en genderspecifieke neigingen. "

"Tijdens de anesthesietoepassing, vertel een kalmerend en afleidend verhaal van één minuut dat geschikt is voor een [leeftijd] -jarige [meisje/jongen], zonder angst voor angst, op maat gemaakt op hun ontwikkelingsfase en interesses." Vóór anesthesie luisteren kinderen in deze groep naar de AI-gegenereerde stemverklaring, en tijdens anesthesie zal het AI-gegenereerde verhaal worden gespeeld.

Beoordelingscriteria:

Fysiologische responsen inclusief hartslag en zuurstofverzadiging zullen objectief worden gemeten met behulp van een pulsoximeter (lifenet vingertoppulsoximeter; model: KE-6004) bevestigd aan de vinger vóór, tijdens en na anesthesie, het registreren van de hoogste waarden voor elke fase. Subjectieve angst zal worden geëvalueerd met de Venham Picture Test (VPT) en Facial Image Scale (FIS) voor en na anesthesie. Pijnperceptie zal worden beoordeeld met behulp van de Wong-Baker-gezichten pijnschaalschaal aan het einde van de anesthesie. Tandheelkundige angst zal worden geëvalueerd voor en na anesthesie met behulp van de gemodificeerde kind van de tandheelkundige angstschaal - gezichten versie (MCDAS -F). Het gedrag van kinderen tijdens anesthesie zal worden vastgelegd met behulp van de gemodificeerde houpt -gedragsschaal op basis van de observaties van de arts. Samenwerkingsniveaus worden beoordeeld met de Frankl -gedragsschaal voor en na anesthesie. Ten slotte, om percepties en attitudes ten opzichte van AI-Assisted Communication te evalueren, wordt een vragenlijst met 4 items en een ouder vragenlijst met 2 items met 5-punts Likert-schalen na behandeling toegediend.

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van traditionele technieken voor gedragsbeheer te vergelijken versus AI-geassisteerde kindvriendelijke communicatie bij het beheer van tandheelkundige angst, fysiologische stress en pijnperceptie tijdens lokale anesthesie bij kinderen, wat mogelijk bijdraagt ​​aan innovatieve, evidence-based benaderingen in pediatrische tandheelkundige zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
  • Telefoonnummer: 00905054956091
  • E-mail: carikcioglub@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen vrijwilligers en hun ouders/wettelijke voogden die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben gelezen en ondertekend en hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
  • Systemisch gezonde kinderen van 6-12 jaar in de gemengde gebitperiode
  • Kinderen die herstellende tandheelkundige procedures nodig hebben (inclusief pulpotomie, pulpafdekkingen of composietrestauraties) op mandibulaire tanden onder inferieure alveolaire zenuwblokken lokale anesthesie
  • Kinderen die hun eerste tandheelkundige bezoek bijwonen en gedrag demonstreren dat wordt beoordeeld als 2 (negatief) of 3 (positief) volgens de Frankl -gedragsschaal (categorieën: 1 - absoluut negatief; 2 - negatief; 3 - Positief; 4 - Absoluut positief) gedrag zal worden gecategoriseerd als positieve (+) of negatieve ( -) op basis van de Frankl -gedragsratingschaal (Wright's Modification).
  • Kinderen die voor het eerst lokale anesthesie krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen vrijwilligers en hun ouders/wettelijke voogden die het geïnformeerde toestemmingsformulier lezen, maar weigerden deel te nemen aan het onderzoek
  • Kinderen met systemische ziekten die continue medicijnen vereisen
  • Kinderen met mentale of cognitieve stoornissen, evenals die met visuele of gehoorstoornissen
  • Kinderen die bij het eerste bezoek, na orale profylaxe
  • Kinderen met eerdere ervaring met lokale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ARM 1: Traditioneel gedragsbeheer (controlegroep)
Vóór lokale anesthesie zullen traditionele technieken voor gedragsbeheer worden toegepast door de pediatrische tandarts op basis van klinische ervaring. Deze omvatten een aangepaste tell-show-do-benadering (het vermijden van directe blootstelling aan angst voor angst voor uitsparende items zoals tandheelkundige spuiten), spraakbeheersing en positieve versterking. De anesthesieprocedure zal verbaal worden uitgelegd op een voor de leeftijd geschikte en geruststellende manier, bijvoorbeeld door het gebruik van een "magische slaperige spray" te beschrijven om de tand te verdoven. Hierna worden actuele anesthesie en vervolgens lokale anesthesie toegediend. De totale procedure is niet meer dan 5 minuten.
Experimenteel: ARM 2: AI-ondersteunde kindvriendelijke communicatie
AI-ondersteunde communicatie afgestemd op het ontwikkelingsfase, de leeftijd en het geslacht van kinderen van 7-12 jaar zal worden gebruikt. Met behulp van chatgpt worden spraakopnamen die het plaatselijke anesthesieproces uitleggen in een kindvriendelijke en geruststellende manier-vermijdende angst voor angst, zoals "pijn" en "naald"-worden voorbereid. Bovendien zal een kalmerend en afleidend verhaal van één minuut worden gegenereerd om tijdens anesthesie te worden gespeeld om angst te verminderen en de samenwerking te verbeteren. Kinderen luisteren naar de door AI gegenereerde uitleg vóór de procedure en het verhaal tijdens anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puls
Tijdsspanne: 5 minuten

Gedurende de sessie werden pulsniveaus geregistreerd met behulp van een pulsoximeter bij

Drie punten: vóór, tijdens en na de lokale anesthesie.

5 minuten
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 5 minuten

Gedurende de sessie werden verzadigingsniveaus opgenomen met behulp van een pulsoximeter

Op drie punten: vóór, tijdens en na de lokale anesthesie.

5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in gezichtsbeeldschaal (FIS) "score
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten vóór de lokale anesthesie -toediening en binnen 5 minuten na voltooiing van de lokale anesthesieprocedure.
FIS beoordeelt angst bij kinderen die vijf gezichtsuitdrukkingen gebruiken, variërend van erg blij tot zeer ongelukkig. Kinderen selecteren het gezicht dat op dat moment het beste hun gevoelens weergeeft. Scores variëren van 1 tot 5; Hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
Binnen 5 minuten vóór de lokale anesthesie -toediening en binnen 5 minuten na voltooiing van de lokale anesthesieprocedure.
Wong-Baker wordt geconfronteerd
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na voltooiing van de lokale anesthesieprocedure.
Deze visuele zelfrapportagetool gebruikt zes gezichten om toenemende pijnniveaus weer te geven. Kinderen kiezen het gezicht dat het beste bij hun pijnniveau past. Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Binnen 5 minuten na voltooiing van de lokale anesthesieprocedure.
Gemodificeerde HOUPT -score voor gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling
Deze schaal evalueert beweging, huilen en algemeen gedrag tijdens de behandeling, elk beoordeeld van 1 tot 4. Hogere totale scores duiden op een lagere samenwerking en verhoogde behandelingsproblemen.
Tijdens de behandeling
Frankl gedragsschaalschaal
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling
Deze 4-punts gedragsbeoordelingsschaal beoordeelt samenwerking tijdens tandheelkundige behandeling. Scores: 1 (zeker negatief), 2 (negatief), 3 (positief), 4 (zeker positief). Hogere scores weerspiegelen meer coöperatief gedrag.
Tijdens de behandeling
Verander in "Venham Picture Test (VPT)" score
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten vóór de lokale anesthesie -toediening en binnen 5 minuten na voltooiing van de lokale anesthesieprocedure.
VPT bestaat uit 8 paar tekeningen die kinderen laten zien met contrasterende emotionele uitdrukkingen. Het kind selecteert de afbeelding waarmee ze het meest betrekking hebben. Eén punt wordt gegeven voor elk geselecteerde angstige afbeelding, wat een totale score oplevert van 0 tot 8; Hogere scores duiden op meer angst.
Binnen 5 minuten vóór de lokale anesthesie -toediening en binnen 5 minuten na voltooiing van de lokale anesthesieprocedure.
Verandering in "Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces Version (MCDAS -F)"
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten vóór de lokale anesthesie -toediening en binnen 5 minuten na voltooiing van de lokale anesthesieprocedure.
MCDAS-F evalueert tandheelkundige angst met behulp van 8 items met betrekking tot specifieke tandheelkundige procedures. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met gezichtsbeelden, met scores van 1 (niet angstig) tot 5 (zeer angstig). De totale score varieert van 8 tot 40; Hogere scores duiden op grotere angst.
Binnen 5 minuten vóór de lokale anesthesie -toediening en binnen 5 minuten na voltooiing van de lokale anesthesieprocedure.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties en attitudes van kinderen en ouders ten opzichte van AI-ondersteunde communicatie
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na voltooiing van de lokale anesthesieprocedure.

Deze uitkomstmaat evalueert de percepties en attitudes van pediatrische patiënten en hun ouders met betrekking tot AI-geassisteerde communicatie die wordt gebruikt voorafgaand aan tandheelkundige behandeling.

Kindvragenlijst: een schaal van 4 items met 5-punts Likert-antwoorden ("Awar Agath" met "zeer mee oneens"). De items beoordelen hoe het kind zich voelde na het communiceren met de AI vóór de behandeling, of tandheelkundige verhalen van de AI hebben geholpen de behandeling gemakkelijker te maken, of het kind collega's zou vertellen over de ervaring en of ze de behandeling zonder AI -communicatie zouden hebben toegestaan.

Oudervragenlijst: een schaal van 2 items met hetzelfde Likert-formaat. Items beoordelen of AI-geassisteerde communicatie hun kind heeft geholpen om te gaan met tandheelkundige angst en of ze dit gebruik aan anderen zouden aanbevelen.

Binnen 5 minuten na voltooiing van de lokale anesthesieprocedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren