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Efeito da comunicação adequada para crianças apoiada pela IA na ansiedade dentária em pacientes pediátricos

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Burak Carıkcıoglu, Çanakkale Onsekiz Mart University

Avaliação do efeito das técnicas tradicionais de gerenciamento de comportamento e comunicação adequada para crianças da AA na ansiedade dentária em aplicações de anestesia dentária pediátrica

Este estudo compara os efeitos das técnicas tradicionais de gerenciamento de comportamento e comunicação adequada para crianças, assistida por crianças na ansiedade dental, estresse fisiológico e percepção da dor durante a anestesia local em crianças saudáveis ​​de 6 a 12 anos. O objetivo é avaliar a eficácia das ferramentas de comunicação apoiadas pela IA para reduzir a ansiedade e melhorar o conforto nos tratamentos dentários pediátricos, potencialmente aprimorando os resultados clínicos e avançando o uso da tecnologia em odontologia pediátrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bem -sucedido tratamento odontológico pediátrico depende de comunicação terapêutica eficaz e estratégias de gerenciamento de comportamento personalizado com base nas necessidades da criança e na experiência do clínico. A anestesia local geralmente induz ansiedade dental, estresse fisiológico elevado e aumento da percepção da dor, o que pode prejudicar os resultados do tratamento e contribuir para a fobia dental. Embora sejam usadas técnicas tradicionais como o Sell-Show-Do e o reforço positivo, sua eficácia pode ser limitada em algumas crianças.

A integração da inteligência artificial (IA) e tecnologias digitais permitiu estratégias de comunicação personalizadas adaptadas ao desenvolvimento cognitivo e psicossocial das crianças. As ferramentas de IA, como o ChatGPT, atuam como métodos de distração para reduzir a ansiedade e o estresse durante os procedimentos odontológicos. Além disso, demonstrou-se que dispositivos audiovisuais aprimorados pela AI, como fones de ouvido de realidade virtual (VR), diminuem a ansiedade dental, as respostas do estresse fisiológico e a percepção da dor em pacientes pediátricos.

Este estudo será conduzido com crianças saudáveis ​​de 7 a 12 anos que exigem anestesia inferior do bloqueio do nervo alveolar (IANB) e possuem pontuações de escala de classificação de comportamento de Frankl de 2 (negativo) ou 3 (positivo). Dados demográficos e odontológicos, como idade, sexo e número de dentes tratados, serão registrados antes do procedimento.

Os participantes serão designados aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 (controle) e Grupo 2 (ChatGPT).

Grupo de controle (Grupo 1):

Antes da anestesia local, serão aplicadas técnicas tradicionais de gerenciamento de comportamento selecionadas pelo dentista pediátrico com base em observação e experiência clínicas. Isso inclui o Show-Do modificado (limitando a exposição a estímulos potencialmente provocadores de ansiedade, como seringas dentárias), controle de voz e reforço positivo. As explicações sobre o procedimento de anestesia serão entregues verbalmente, adaptadas ao nível cognitivo da criança e à capacidade de entender.

Por exemplo (dos investigadores aos participantes):

"Olá, bem -vindo! Vejo que você está um pouco preocupado, mas isso é muito normal. Às vezes, as pessoas têm medo de coisas que não sabem, certo? Agora, por favor, deite -se confortavelmente, e eu vou lhe dizer o que nós (investigadores) faremos. Primeiro, vou pulverizar um água sonolenta mágica (ou spray frio/água morna) no dente (dos participantes). Isso deixará seu dente entorpecido, para que você não sentirá nada. Você pode sentir um pequeno toque de mosquito, mas ele passará rapidamente. Então seu dente estará dormindo, e nós (investigadores) faremos nosso trabalho confortavelmente. Enquanto estou fazendo seu sono de dente, apenas se incline para trás e pense em lembranças felizes. " Depois disso, as técnicas tradicionais de gerenciamento de comportamento, como reforço positivo e controle de voz, acompanharão a aplicação de anestesia tópica e, em seguida, o procedimento local de anestesia. A duração total do procedimento não excederá 5 minutos.

Grupo Experimental (Grupo 2):

Dado que as habilidades cognitivas, a compreensão da linguagem e as necessidades psicossociais variam de acordo com o estágio de desenvolvimento, o conteúdo de comunicação apoiado pela IA será estruturado de acordo. Usando as gravações de voz específicas do ChatGPT, a idade e o sexo, explicando o procedimento de anestesia local, será criado considerando as características do desenvolvimento de crianças de 7 a 12 anos. Além disso, uma história de um minuto para crianças e redução de ansiedade sem palavras que provocam ansiedade será gerada para serem reproduzidas durante a aplicação de anestesia para melhorar a cooperação do paciente e reduzir a ansiedade.

Os comandos dados à IA foram:

"Estou prestes a aplicar anestesia local a um paciente [menina/menino] de [idade] com altos níveis de ansiedade. Explique as etapas do procedimento de uma maneira adequada para crianças, simples e tranquilizador, evitando palavras como 'dor' e 'agulha', considerando características de desenvolvimento, interesses apropriados para a idade e tendências específicas de gênero ".

"Durante a aplicação de anestesia, conte uma história calmante e perturbadora de um minuto, adequada para uma [idade]-um ano de idade [menina/menino], sem expressões que provocam ansiedade, adaptadas ao seu estágio e interesses de desenvolvimento". Antes da anestesia, as crianças deste grupo ouvirão a explicação da voz gerada pela IA e, durante a anestesia, a história gerada pela IA será tocada.

Critérios de avaliação:

As respostas fisiológicas, incluindo freqüência cardíaca e saturação de oxigênio, serão medidas objetivamente usando um oxímetro de pulso (oxímetro de pulso da ponta da ponta da ponta da vida; Modelo: KE-6004) ligado ao dedo antes, durante e após a anestesia, registrando os valores mais altos para cada fase. A ansiedade subjetiva será avaliada com o Tenham Picture Test (VPT) e a escala de imagem facial (FIS) antes e depois da anestesia. A percepção da dor será avaliada usando a escala de classificação de dor de Wong-Baker no final da anestesia. A ansiedade dentária será avaliada antes e após a anestesia usando a versão modificada da Ansiedade Dental de Criança - Faces (MCDAS -F). O comportamento das crianças durante a anestesia será registrado usando a escala de comportamento modificada do houpt com base nas observações do clínico. Os níveis de cooperação serão avaliados com a escala de classificação de comportamento de Frankl antes e depois da anestesia. Finalmente, para avaliar percepções e atitudes em relação à comunicação assistida por IA, um questionário de 4 itens e um questionário de 2 itens usando escalas Likert de 5 pontos serão administrados após o tratamento.

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia das técnicas tradicionais de gerenciamento de comportamento versus a comunicação adequada para crianças, gerenciando a ansiedade dental, o estresse fisiológico e a percepção da dor durante a anestesia local em crianças, contribuindo potencialmente para abordagens inovadoras e baseadas em evidências em cuidados odontológicos pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
  • Número de telefone: 00905054956091
  • E-mail: carikcioglub@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kepez
      • Çanakkale, Kepez, Turquia (Türkiye), 17100
        • Recrutamento
        • Çanakkale Onsekiz Mart University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças voluntárias e seus pais/guardiões legais que leram e assinaram o formulário de consentimento informado e concordaram em participar do estudo
  • Crianças sistemicamente saudáveis ​​de 6 a 12 anos no período de dentição mista
  • Crianças que necessitam de procedimentos odontológicos restauradores (incluindo pulpotomia, capeamento de celulose ou restaurações compostas) em dentes mandibulares sob anestesia local de bloqueio do nervo alveolar inferior
  • As crianças que estão participando de sua primeira visita odontológica e demonstram comportamento classificado como 2 (negativo) ou 3 (positivo) de acordo com a escala de classificação de comportamento de Frankl (categorias: 1 - definitivamente negativo; 2 - negativo; 3 - positivo; 4 - definitivamente positivo) Os comportamentos serão categorizados como positivos (+) ou negativos ( -) baseados na escala de classificação de Frankl (modificação de Wright)
  • Crianças recebendo anestesia local pela primeira vez

Critérios de exclusão:

  • Crianças voluntárias e seus pais/guardiões legais que leem o formulário de consentimento informado, mas se recusaram a participar do estudo
  • Crianças com doenças sistêmicas que requerem medicação contínua
  • Crianças com deficiências mentais ou cognitivas, bem como aquelas com deficiências visuais ou auditivas
  • Crianças que, depois da profilaxia oral na primeira visita, exibem "definitivamente negativo" (Frankl 1) ou "Definitivamente positivo" (Frankl 4) Comportamento de acordo com a Escala de Classificação de Comportamento de Frankl
  • Crianças com experiência anterior de anestesia local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1: Gerenciamento tradicional de comportamento (grupo de controle)
Antes da anestesia local, as técnicas tradicionais de gerenciamento de comportamento serão aplicadas pelo dentista pediátrico com base na experiência clínica. Isso inclui uma abordagem de informação modificada (evitando a exposição direta a itens que provocam ansiedade, como seringas dentárias), controle de voz e reforço positivo. O procedimento de anestesia será explicado verbalmente de maneira apropriada e tranquilizadora, por exemplo, descrevendo o uso de um "spray sonolento mágico" para entorpecer o dente. Depois disso, a anestesia tópica e a anestesia local serão administradas. O procedimento total não excederá 5 minutos.
Experimental: Braço 2: Comunicação Andulada à Criança AIMIDA
Serão utilizados a comunicação assistida por AA adaptada ao estágio de desenvolvimento, idade e sexo de crianças de 7 a 12 anos. Usando o ChatGPT, as gravações de voz explicando o processo de anestesia local em um meio adequado para crianças e tranquilizando termos que provocam a ansiedade, como "dor" e "agulha"-estarão preparados. Além disso, uma história calmante e perturbadora de um minuto será gerada para ser tocada durante a anestesia para reduzir a ansiedade e melhorar a cooperação. As crianças ouvirão a explicação gerada pela IA antes do procedimento e da história durante a anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulso
Prazo: 5 minutos

Ao longo da sessão, os níveis de pulso foram registrados usando um oxímetro de pulso em

Três pontos: antes, durante e após a anestesia local.

5 minutos
Saturação de oxigênio
Prazo: 5 minutos

Ao longo da sessão, os níveis de saturação foram registrados usando um oxímetro de pulso

Aos três pontos: antes, durante e após a anestesia local.

5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de imagem facial (FIS) "Pontuação
Prazo: Dentro de 5 minutos antes da administração de anestesia local e dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de anestesia local.
O FIS avalia a ansiedade em crianças usando cinco expressões faciais que variam de muito felizes a muito infelizes. As crianças selecionam o rosto que melhor representa seus sentimentos naquele momento. As pontuações variam de 1 a 5; Pontuações mais altas indicam níveis de ansiedade mais altos.
Dentro de 5 minutos antes da administração de anestesia local e dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de anestesia local.
Wong-Baker enfrenta escala de classificação de dor
Prazo: Dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de anestesia local.
Essa ferramenta de autorrelato visual usa seis faces para representar níveis crescentes de dor. As crianças escolhem o rosto que melhor corresponde ao seu nível de dor. As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de anestesia local.
Pontuação modificada de escala de classificação de comportamento do Houpt
Prazo: Durante o tratamento
Essa escala avalia o movimento, o choro e o comportamento geral durante o tratamento, cada um classificado de 1 a 4. Escores totais mais altos indicam menor cooperação e maior dificuldade de tratamento.
Durante o tratamento
Escala de classificação de comportamento de Frankl
Prazo: Durante o tratamento
Esta escala de classificação comportamental de 4 pontos avalia a cooperação durante o tratamento odontológico. Pontuações: 1 (definitivamente negativo), 2 (negativo), 3 (positivo), 4 (definitivamente positivo). Pontuações mais altas refletem um comportamento mais cooperativo.
Durante o tratamento
Mudança no escore "Tenham Picture Test (VPT)"
Prazo: Dentro de 5 minutos antes da administração de anestesia local e dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de anestesia local.
O VPT consiste em 8 pares de desenhos mostrando crianças com expressões emocionais contrastantes. A criança seleciona a imagem com a qual mais se relacionam. Um ponto é dado para cada imagem ansiosa selecionada, produzindo uma pontuação total de 0 a 8; Pontuações mais altas indicam mais ansiedade.
Dentro de 5 minutos antes da administração de anestesia local e dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de anestesia local.
Mudança em "Escala de Ansiedade Dental Modificada para Crianças - Versão Faces (McDas -F)"
Prazo: Dentro de 5 minutos antes da administração de anestesia local e dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de anestesia local.
O MCDAS-F avalia a ansiedade dentária usando 8 itens relacionados a procedimentos odontológicos específicos. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos usando imagens faciais, com pontuações de 1 (não ansioso) a 5 (muito ansioso). A pontuação total varia de 8 a 40; Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Dentro de 5 minutos antes da administração de anestesia local e dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de anestesia local.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções e atitudes de crianças e pais em relação à comunicação assistida pela AI
Prazo: Dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de anestesia local.

Essa medida de desfecho avalia as percepções e atitudes de pacientes pediátricos e seus pais em relação à comunicação assistida por IA usada antes do tratamento odontológico.

Questionário da criança: uma escala de 4 itens com respostas Likert de 5 pontos ("concordo totalmente" em "discordar totalmente"). Os itens avaliam como a criança se sentiu depois de se comunicar com a IA antes do tratamento, se as histórias dentárias da IA ​​ajudaram a facilitar o tratamento, se a criança contou aos colegas sobre a experiência e se teriam permitido tratamento sem comunicação de IA.

Questionário pai: uma escala de 2 itens usando o mesmo formato Likert. Os itens avaliam se a comunicação assistida pela AI ajudou o filho a lidar com a ansiedade dentária e se eles recomendariam esse uso a outras pessoas.

Dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de anestesia local.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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