Účinek komunikace s dětmi s podporou AI na dentální úzkost u pediatrických pacientů
Hodnocení účinku technik řízení tradičního chování a komunikace přátelské k dítěti na dentální úzkost v dětských dentálních anesteziích aplikacích
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úspěšné dětské zubní ošetření závisí na efektivní terapeutické komunikaci a strategiích řízení chování přizpůsobených na míru na základě potřeb dítěte a zkušeností klinického lékaře. Místní anestezie často vyvolává zubní úzkost, zvýšenou fyziologickou stres a zvýšené vnímání bolesti, což může narušit výsledky léčby a přispívat k zubní fobii. Ačkoli se běžně používají tradiční techniky, jako jsou Tell-Show-do a pozitivní posílení, jejich účinnost může být u některých dětí omezena.
Integrace umělé inteligence (AI) a digitálních technologií umožnila personalizované komunikační strategie přizpůsobené kognitivnímu a psychosociálnímu vývoji dětí. Nástroje AI, jako je chatgpt, působí jako metody rozptýlení ke snížení úzkosti a stresu během zubních postupů. Kromě toho se ukázalo, že audiovizuální zařízení s vylepšením AI-vylepšené AM snižují náhlavní soupravy virtuální reality (VR), které snižují zubní úzkost, fyziologické stresové reakce a vnímání bolesti u pediatrických pacientů.
Tato studie bude prováděna se zdravými dětmi ve věku 7 až 12 let, které vyžadují dolní anestezii alveolárního nervového bloku (IANB) a mají skóre stupnice hodnocení chování franklů 2 (negativní) nebo 3 (pozitivní). Před postupem budou zaznamenány demografické a dentální údaje, jako je věk, pohlaví a ošetřená čísla zubů.
Účastníci budou náhodně přiřazeni do dvou skupin: Skupina 1 (kontrola) a skupina 2 (CHATGPT).
Kontrolní skupina (skupina 1):
Před lokální anestezií budou použity tradiční techniky řízení chování vybrané pediatrickým zubařem založené na klinickém pozorování a zkušenosti. Patří mezi ně modifikovaná výmluvná-show-do (omezení expozice potenciálně vyvolávajícím stimuly, jako jsou dentální stříkačky), hlasové ovládání a pozitivní posílení. Vysvětlení postupu anestezie bude poskytována slovně, přizpůsobena kognitivní úrovni dítěte a porozumění.
Například (od vyšetřovatelů k účastníkům):
„Ahoj, vítejte! Vidím, že se trochu bojíte, ale to je velmi normální. Lidé se někdy bojí věcí, které nevědí, že? Nyní se prosím pohodlně ležíte a řeknu vám, co to my (vyšetřovatelé) uděláme. Nejprve na vaše zub (účastníků ') stříkám kouzelnou ospalou vodu (nebo studenou sprej/teplou vodu). Díky tomu je váš zub otupělý, takže nic nebudete cítit. Možná budete cítit malý malý dotek komárů, ale projde to rychle. Pak váš zub spí a my (vyšetřovatelé) budeme dělat naši práci pohodlně. Zatímco jsem nechal tvůj zub spát, jen se nakloňte a pomyslete na šťastné vzpomínky. “ Poté budou tradiční techniky řízení chování, jako je pozitivní posílení a hlasová kontrola, doprovázejí topickou aplikaci anestezie a poté postupu lokální anestezie. Celková doba trvání postupu nepřesáhne 5 minut.
Experimentální skupina (skupina 2):
Vzhledem k tomu, že kognitivní schopnosti, porozumění jazyku a psychosociální potřeby se liší podle vývojového stádia, bude odpovídajícím způsobem strukturován komunikační obsah podporovaný AI. Použití chatgptu, věkově a genderově specifických hlasových záznamů vysvětlujících místní anestezii budou vytvořeny s ohledem na vývojové charakteristiky dětí ve věku 7-12 let. Kromě toho bude vygenerován na výrobu minutového příběhu, který snižující dítě, snižující úzkost, bez úzkosti, které vyvolávají úzkost, se bude hrát během aplikace anestezie, aby se zvýšila spolupráce pacientů a snížila úzkost.
Příkazy dané AI byly:
„Chystám se aplikovat lokální anestézii na [věk]-roční [dívčí/chlapec] pacienta s vysokou úrovní úzkosti. Vysvětlete kroky postupu v přívětivě, jednoduchém a uklidňujícím způsobu, který se vyhýbá slovům jako „bolest“ a „jehla“, s ohledem na vývojové charakteristiky, zájmy vhodné v odpovídající věku a tendence specifické pro pohlaví. “
"Během aplikace anestezie vyprávějte prosím uklidňující a rušivý příběh vhodný pro [věk]-roční [dívka/chlapec], bez výrazů vyvolávajících úzkosti, přizpůsobený jejich vývojovému stádiu a zájmům." Před anestezií budou děti v této skupině poslouchat vysvětlení hlasu generovaného AI a během anestezie se bude hrát příběh generovaný AI.
Kritéria hodnocení:
Fyziologické reakce včetně srdeční frekvence a saturace kyslíkem budou objektivně měřeny pomocí pulzního oxymetru PULSE (LifeNet Fingertip Pulse Oximetr; Model: KE-6004) připevněný k prstu před, během a po anestezii, zaznamenávající nejvyšší hodnoty pro každou fázi. Subjektivní úzkost bude vyhodnocena testem ve Venham (VPT) a měřítkem obličeje (FIS) před a po anestezii. Vnímání bolesti bude hodnoceno pomocí stupnice hodnocení bolesti Wong-Baker na konci anestezie. Zubní úzkost bude hodnocena před a po anestezii pomocí modifikované stupnice dentální úzkosti dítěte - čelí verzi (MCDAS -F). Chování dětí během anestezie bude zaznamenáno pomocí měřítka modifikovaného Houpt Behavior Scale na základě pozorování lékaře. Úrovně spolupráce budou hodnoceny pomocí stupnice ratingového chování Frankla před a po anestezii. A konečně, pro vyhodnocení vnímání a postojů k komunikaci pomocí AI-asistované, 4-bodové dotazník a dotazník o 2 položky rodičovství pomocí 5bodových Likertových stupnic po léčbě.
Cílem této studie je porovnat účinnost tradičních technik řízení chování oproti komunikaci přátelské k dětem při správě zubní úzkosti, fyziologického stresu a vnímání bolesti během místní anestézie u dětí, což potenciálně přispívá k inovativním přístupům založeným na důkazech v pediatrické dentální péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
- Telefonní číslo: 00905054956091
- E-mail: carikcioglub@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hilal ÖZTÜRK, Research Assistant
- Telefonní číslo: 00905312591404
- E-mail: hilalozturk98@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kepez
-
Çanakkale, Kepez, Turecko (Türkiye), 17100
- Nábor
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonní číslo: 2862180018
- E-mail: dishekimliği@comu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci dětí a jejich rodiče/zákonní zástupci, kteří četli a podepsali formulář informovaného souhlasu a souhlasili s účastí na studii
- Systemicky zdravé děti ve věku 6-12 let ve smíšeném období chrupu
- Děti vyžadující restorativní zubní postupy (včetně buničiny, omezení buničiny nebo kompozitních výplní) na mandibulárních zubech pod dolním alveolárním nervovým blokem lokální anestézie
- Děti, které se účastní své první zubní návštěvy a demonstrují chování hodnocené jako 2 (negativní) nebo 3 (pozitivní) podle stupnice hodnocení chování Frankla (kategorie: 1 - rozhodně negativní; 2 - negativní; 3 - pozitivní; 4 - rozhodně pozitivní) chování bude kategorizováno jako pozitivní (+) nebo negativní ( -) na základě ratingového měřítka (Wrightova měřítka) (Wrightovo úpravy)
- Děti, které poprvé dostávají místní anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- Dobrovolníci dětí a jejich rodiče/zákonní zástupci, kteří si přečetli formulář informovaného souhlasu, ale odmítli se účastnit studie
- Děti se systémovými chorobami vyžadujícími nepřetržitý lék
- Děti s mentálními nebo kognitivními poruchami, jakož i děti s vizuálním nebo sluchovým postižením
- Děti, které po ústní profylaxi při první návštěvě vystavují „rozhodně negativní“ (Frankl 1) nebo „rozhodně pozitivní“ (Frankl 4) chování podle stupnice ratingu chování Frankl
- Děti s předchozí zkušeností s místní anestezií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ARM 1: Tradiční řízení chování (kontrolní skupina)
|
Před lokální anestezií budou dětský zubař na základě klinických zkušeností používat tradiční techniky řízení chování.
Patří mezi ně modifikovaný přístup k řečům-SHOW-DO (vyhýbání se přímému vystavení předměty vyvolávajícím úzkost, jako jsou dentální stříkačky), hlasové ovládání a pozitivní posílení.
Postup anestezie bude vysvětlen slovně vhodným a uklidňujícím způsobem, například popisem použití „magického ospalého spreje“ k znecitlivění zubu.
Poté bude podávána lokální anestézie a poté lokální anestézie.
Celkový postup nepřesáhne 5 minut.
|
|
Experimentální: ARM 2: Komunikace přátelská k dítěti
|
Bude použita komunikace s přiměřenou AI-asistovaná přizpůsobená vývojovému stádiu, věku a pohlaví dětí ve věku 7-12 let.
Pomocí chatgptu se hlasové nahrávky vysvětlují proces lokální anestezie v přívětivě pro děti a uklidňující pojmy vyhýbání se způsobům vyhýbání se úzkosti, jako je „bolest“ a „jehla“-bude připravena.
Kromě toho bude vygenerován jednominutový uklidňující a rušivý příběh, který se bude hrát během anestezie, aby se snížila úzkost a zlepšila spolupráci.
Děti budou poslouchat vysvětlení generované AI před postupem a příběhem během anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Puls
Časové okno: 5 minut
|
Během relace byly hladiny pulsu zaznamenány pomocí oxymetru pulsu na Tři body: před, během a po místní anestezii. |
5 minut
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 5 minut
|
Během relace byly zaznamenány saturační úrovně pomocí oxymetru pulsu Ve třech bodech: před, během a po místní anestezii. |
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice obrazu obličeje (FIS) "Skóre
Časové okno: Do 5 minut před podáním lokální anestezie a do 5 minut po dokončení postupu lokální anestezie.
|
FIS hodnotí úzkost u dětí používajících pět výrazů obličeje v rozsahu od velmi šťastných až po velmi nešťastné.
Děti vybírají tvář, která v tu chvíli nejlépe reprezentuje jejich pocity.
Skóre se pohybuje od 1 do 5; Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň úzkosti.
|
Do 5 minut před podáním lokální anestezie a do 5 minut po dokončení postupu lokální anestezie.
|
|
Wong-Baker čelí stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: Do 5 minut po dokončení postupu lokální anestezie.
|
Tento vizuální nástroj pro vlastní hlášení používá šest obličejů, aby představoval rostoucí úroveň bolesti.
Děti si vybírají tvář, která nejlépe odpovídá jejich úrovni bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest).
|
Do 5 minut po dokončení postupu lokální anestezie.
|
|
Modifikované skóre hodnocení chování Houpt Chování
Časové okno: Během léčby
|
Tato stupnice hodnotí pohyb, pláč a celkové chování během léčby, každá hodnocena od 1 do 4. Vyšší celkové skóre naznačuje nižší spolupráci a zvýšené potíže s léčbou.
|
Během léčby
|
|
Směra hodnocení chování Frankla
Časové okno: Během léčby
|
Tato čtyřbodová stupnice behaviorálního hodnocení hodnotí spolupráci během zubního ošetření.
Skóre: 1 (rozhodně negativní), 2 (negativní), 3 (pozitivní), 4 (rozhodně pozitivní).
Vyšší skóre odráží více kooperativního chování.
|
Během léčby
|
|
Změna ve skóre „Venham Picture Test (VPT)“
Časové okno: Do 5 minut před podáním lokální anestezie a do 5 minut po dokončení postupu lokální anestezie.
|
VPT se skládá z 8 párů kreseb, které ukazují děti s kontrastními emocionálními výrazy.
Dítě vybere obrázek, který se vztahují k většině.
Jeden bod je uveden pro každý vybraný úzkostný obrázek, což poskytuje celkové skóre od 0 do 8; Vyšší skóre naznačují větší úzkost.
|
Do 5 minut před podáním lokální anestezie a do 5 minut po dokončení postupu lokální anestezie.
|
|
Změna v „Modified Child Dentální úzkostné stupnici - Faces Version (MCDAS -F)“
Časové okno: Do 5 minut před podáním lokální anestezie a do 5 minut po dokončení postupu lokální anestezie.
|
MCDAS-F vyhodnocuje dentální úzkost pomocí 8 položek souvisejících se specifickými zubními postupy.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici pomocí obrázků obličeje, se skóre od 1 (ne úzkosti) do 5 (velmi úzkostné).
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40; Vyšší skóre naznačují větší úzkost.
|
Do 5 minut před podáním lokální anestezie a do 5 minut po dokončení postupu lokální anestezie.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání a postoje dětí a rodičů k komunikaci s podporou AI
Časové okno: Do 5 minut po dokončení postupu lokální anestezie.
|
Toto výsledkové měření hodnotí vnímání a postoje pediatrických pacientů a jejich rodičů ohledně komunikace pomocí AI-asistované před dentálním ošetřením. Dotazník dítěte: 4-bodová stupnice s 5-bodovými Likertovými odpověďmi („silně souhlasí“ s „silně nesouhlasím“). Položky hodnotí, jak se dítě cítilo po komunikaci s AI před léčbou, zda zubní příběhy z AI pomohly usnadnit léčbu, ať už dítě řekne vrstevníkům o zážitku a zda by umožnilo léčbu bez komunikace AI. Rodičovský dotazník: 2-bodová stupnice pomocí stejného formátu Likert. Položky posoudí, zda komunikace s přiměřenou AI pomohla jejich dítěti vyrovnat se s dentální úzkostí a zda by takové využití doporučily ostatním. |
Do 5 minut po dokončení postupu lokální anestezie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CanakkaleOMU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční techniky řízení chování
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeRakovina | Gamifikace | Ošetřovatelství | Chemoterapie indukovaná bolest NeuropatieKrocan