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Effet de la communication adaptée aux enfants soutenue par l'IA sur l'anxiété dentaire chez les patients pédiatriques

22 décembre 2025 mis à jour par: Burak Carıkcıoglu, Çanakkale Onsekiz Mart University

Évaluation de l'effet des techniques traditionnelles de gestion du comportement et de la communication adaptée aux enfants assistée par AI sur l'anxiété dentaire dans les applications d'anesthésie dentaire pédiatriques

Cette étude compare les effets des techniques traditionnelles de gestion du comportement et de la communication adaptée aux enfants assistée par l'IA sur l'anxiété dentaire, le stress physiologique et la perception de la douleur pendant l'anesthésie locale chez les enfants en bonne santé âgés de 6 à 12 ans. L'objectif est d'évaluer l'efficacité des outils de communication soutenus par l'IA pour réduire l'anxiété et améliorer le confort dans les traitements dentaires pédiatriques, potentiellement améliorer les résultats cliniques et faire progresser l'utilisation des technologies en dentisterie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un traitement dentaire pédiatrique réussi dépend d'une communication thérapeutique efficace et des stratégies de gestion du comportement sur mesure basées sur les besoins de l'enfant et l'expérience du clinicien. L'anesthésie locale induit souvent l'anxiété dentaire, un stress physiologique élevé et une perception accrue de la douleur, qui peut altérer les résultats du traitement et contribuer à la phobie dentaire. Bien que les techniques traditionnelles comme Tell-show-DO et un renforcement positif soient couramment utilisées, leur efficacité peut être limitée chez certains enfants.

L'intégration de l'intelligence artificielle (IA) et des technologies numériques a permis des stratégies de communication personnalisées adaptées au développement cognitif et psychosocial des enfants. Les outils d'IA tels que le chatppt agissent comme des méthodes de distraction pour réduire l'anxiété et le stress lors des procédures dentaires. De plus, il a été démontré que les dispositifs audiovisuels améliorés par l'AI comme les casques de réalité virtuelle (VR) diminuent l'anxiété dentaire, les réponses au stress physiologique et la perception de la douleur chez les patients pédiatriques.

Cette étude sera menée avec des enfants en bonne santé âgés de 7 à 12 ans qui nécessitent une anesthésie du bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) et ont des scores d'échelle de notation de comportement de Frankl de 2 (négatifs) ou 3 (positifs). Les données démographiques et dentaires telles que l'âge, le sexe et les nombres de dents traités seront enregistrés avant la procédure.

Les participants seront assignés au hasard en deux groupes: le groupe 1 (contrôle) et le groupe 2 (Chatgpt).

Groupe témoin (groupe 1):

Avant l'anesthésie locale, les techniques traditionnelles de gestion du comportement sélectionnées par le dentiste pédiatrique basées sur l'observation clinique et l'expérience seront appliquées. Ceux-ci incluent une tell-show-DO modifiée (limitant l'exposition à des stimuli potentiellement provoqués comme des seringues dentaires), un contrôle vocal et un renforcement positif. Les explications concernant la procédure d'anesthésie seront livrées verbalement, adaptées au niveau cognitif de l'enfant et à la capacité de compréhension.

Par exemple (des enquêteurs aux participants):

"Bonjour, bienvenue! Je vois que vous êtes un peu inquiet, mais c'est très normal. Les gens ont parfois peur des choses qu'ils ne connaissent pas, non? Maintenant, s'il vous plaît, allongez-vous confortablement, et je vous dirai ce que nous allons (les enquêteurs) faire. Tout d'abord, je vais pulvériser une eau endormie magique (ou un pulvérisation froide / eau tiède) sur votre dent (des participants). Cela rendra vos dents engourdies, donc vous ne ressentirez rien. Vous pourriez ressentir une petite touche de moustique, mais elle passera rapidement. Ensuite, votre dent endormera et nous (les enquêteurs) ferons notre travail confortablement. Pendant que je fais dormir votre dent, penchez-vous en arrière et pensez à des souvenirs heureux. " Suite à cela, des techniques traditionnelles de gestion du comportement telles que le renforcement positif et le contrôle vocal accompagneront l'application d'anesthésie topique, puis la procédure d'anesthésie locale. La durée totale de la procédure ne dépassera pas 5 minutes.

Groupe expérimental (groupe 2):

Étant donné que les capacités cognitives, la compréhension du langage et les besoins psychosociaux varient selon le stade de développement, le contenu de communication soutenu par l'IA sera structuré en conséquence. En utilisant le chatppt, des enregistrements vocaux spécifiques à l'âge et au sexe expliquant la procédure d'anesthésie locale seront créés en tenant compte des caractéristiques de développement des enfants âgés de 7 à 12 ans. De plus, une histoire de réduction de l'anxiété d'une minute sans anxiété sans anxiété sera générée pour être jouée pendant l'application d'anesthésie pour améliorer la coopération des patients et réduire l'anxiété.

Les commandes données à l'IA étaient:

«Je suis sur le point d'appliquer une anesthésie locale à un patient [fille / garçon] âgé de [âge] avec des niveaux d'anxiété élevés. Veuillez expliquer les étapes de la procédure d'une manière adaptée aux enfants, simples et rassurantes en évitant des mots comme «douleur» et «aiguille», en tenant compte des caractéristiques de développement, des intérêts adaptés à l'âge et des tendances spécifiques au sexe.

"Pendant l'application d'anesthésie, veuillez raconter une histoire apaisante et distrayante d'une minute adaptée à une [fille / garçon] de [âge], sans expressions provoquant l'anxiété, adaptées à leur stade de développement et à leurs intérêts." Avant l'anesthésie, les enfants de ce groupe écouteront l'explication de la voix générée par l'AI, et pendant l'anesthésie, l'histoire générée par l'IA sera jouée.

Critères d'évaluation:

Les réponses physiologiques, y compris la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, seront mesurées objectivement à l'aide d'un oxymètre d'impulsion (oxyte à impulsion du doigt du Lifennet; modèle: KE-6004) attaché au doigt avant, pendant et après l'anesthésie, enregistrant les valeurs les plus élevées pour chaque phase. L'anxiété subjective sera évaluée avec le test d'image de Venham (VPT) et l'échelle d'image faciale (FIS) avant et après l'anesthésie. La perception de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de notation des douleurs de Wong-Baker à la fin de l'anesthésie. L'anxiété dentaire sera évaluée avant et après l'anesthésie à l'aide de l'échelle d'anxiété dentaire modifiée modifiée - Face Version (MCDAS-F). Le comportement des enfants pendant l'anesthésie sera enregistré à l'aide de l'échelle de comportement Houpt modifiée en fonction des observations du clinicien. Les niveaux de coopération seront évalués avec l'échelle de notation du comportement de Frankl avant et après l'anesthésie. Enfin, pour évaluer les perceptions et les attitudes envers la communication assistée par l'IA, un questionnaire pour enfants à 4 éléments et un questionnaire parent à 2 éléments utilisant des échelles de Likert à 5 points seront administrés après le traitement.

Cette étude vise à comparer l'efficacité des techniques traditionnelles de gestion du comportement par rapport à la communication adaptée aux enfants assistée dans la gestion de l'anxiété dentaire, du stress physiologique et de la perception de la douleur pendant l'anesthésie locale chez les enfants, contribuant potentiellement à des approches innovantes et fondées sur des preuves dans les soins dentaires pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
  • Numéro de téléphone: 00905054956091
  • E-mail: carikcioglub@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Kepez
      • Çanakkale, Kepez, Turquie (Türkiye), 17100
        • Recrutement
        • Çanakkale Onsekiz Mart University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les enfants bénévoles et leurs parents / tuteurs légaux qui ont lu et signé le formulaire de consentement éclairé et ont accepté de participer à l'étude
  • Enfants systémiquement en bonne santé âgés de 6 à 12 ans dans la période de dentition mixte
  • Les enfants nécessitant des procédures dentaires réparatrices (y compris la pulpotomie, le plafonnement de la pulpe ou les restaurations composites) sur les dents mandibulaires sous un bloc nerveux alvéolaire inférieur anesthésie locale
  • Les enfants qui assistent à leur première visite dentaire et démontrent un comportement évalué comme 2 (négatifs) ou 3 (positifs) selon l'échelle de notation du comportement de Frankl (catégories: 1 - définitivement négatif; 2 - négatif; 3 - positif; 4 - définitivement positif) seront classés comme positifs (+) ou négatifs (-) basés sur l'échelle de notation du comportement de Frankl (Modification de Wright)
  • Les enfants recevant une anesthésie locale pour la première fois

Critères d'exclusion:

  • Les enfants bénévoles et leurs parents / tuteurs légaux qui ont lu le formulaire de consentement éclairé mais ont refusé de participer à l'étude
  • Les enfants atteints de maladies systémiques nécessitant des médicaments continus
  • Les enfants souffrant de troubles mentaux ou cognitifs, ainsi que ceux qui ont un handicap visuel ou auditif
  • Les enfants qui, après la prophylaxie orale lors de la première visite, présentent un comportement "définitivement négatif" (Frankl 1) ou "définitivement positif" (Frankl 4) selon l'échelle de l'évaluation du comportement de Frankl
  • Enfants ayant une expérience antérieure antérieure locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ARM 1: Gestion traditionnelle du comportement (groupe témoin)
Avant l'anesthésie locale, des techniques traditionnelles de gestion du comportement seront appliquées par le dentiste pédiatrique en fonction de l'expérience clinique. Ceux-ci incluent une approche modifiée de Tell-show-DO (éviter une exposition directe aux articles provoquant l'anxiété comme les seringues dentaires), le contrôle vocal et le renforcement positif. La procédure d'anesthésie sera expliquée verbalement d'une manière adaptée à l'âge et rassurante, par exemple en décrivant l'utilisation d'un "spray endormi magique" pour engourdir la dent. Après cela, l'anesthésie topique puis l'anesthésie locale sera administrée. La procédure totale ne dépassera pas 5 minutes.
Expérimental: ARM 2: Communication adaptée aux enfants assistée par AI
La communication assistée par l'IA adaptée au stade de développement, à l'âge et au sexe des enfants de 7 à 12 ans sera utilisée. À l'aide de Chatgpt, des enregistrements vocaux expliquant le processus d'anesthésie local dans un moyen pour les enfants et rassurant des termes qui provoquent l'anxiété tels que la "douleur" et "l'aiguille" ne seront pas préparés. De plus, une histoire apaisante et distrayante d'une minute sera générée pour être jouée pendant l'anesthésie pour réduire l'anxiété et améliorer la coopération. Les enfants écouteront l'explication générée par l'IA avant la procédure et l'histoire pendant l'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impulsion
Délai: 5 minutes

Tout au long de la session, les niveaux d'impulsion ont été enregistrés à l'aide d'un oxymètre d'impulsion à

Trois points: avant, pendant et après l'anesthésie locale.

5 minutes
Saturation en oxygène
Délai: 5 minutes

Tout au long de la session, les niveaux de saturation ont été enregistrés à l'aide d'un oxymètre d'impulsion

à trois points: avant, pendant et après l'anesthésie locale.

5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle d'image faciale (FIS) "
Délai: Dans les 5 minutes avant l'administration de l'anesthésie locale, et dans les 5 minutes suivant la fin de la procédure d'anesthésie locale.
FIS évalue l'anxiété chez les enfants utilisant cinq expressions faciales allant de très heureuse à très malheureuse. Les enfants sélectionnent le visage qui représente le mieux leurs sentiments à ce moment-là. Les scores vont de 1 à 5; Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Dans les 5 minutes avant l'administration de l'anesthésie locale, et dans les 5 minutes suivant la fin de la procédure d'anesthésie locale.
Wong-Baker fait face à l'échelle de cote de douleur
Délai: Dans les 5 minutes suivant la fin de la procédure d'anesthésie locale.
Cet outil d'auto-évaluation visuelle utilise six faces pour représenter des niveaux croissants de douleur. Les enfants choisissent le visage qui correspond le mieux à leur niveau de douleur. Les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
Dans les 5 minutes suivant la fin de la procédure d'anesthésie locale.
Score d'échelle de notation du comportement de Houpt modifié
Délai: Pendant le traitement
Cette échelle évalue le mouvement, les pleurs et le comportement global pendant le traitement, chacun évalué de 1 à 4. Des scores totaux plus élevés indiquent une coopération plus faible et une difficulté accrue de traitement.
Pendant le traitement
Échelle de notation de comportement de Frankl
Délai: Pendant le traitement
Cette échelle de notation comportementale à 4 points évalue la coopération pendant le traitement dentaire. Scores: 1 (définitivement négatif), 2 (négatif), 3 (positif), 4 (définitivement positif). Des scores plus élevés reflètent un comportement plus coopératif.
Pendant le traitement
Changement du score "Venham Picture Test (VPT)"
Délai: Dans les 5 minutes avant l'administration de l'anesthésie locale, et dans les 5 minutes suivant la fin de la procédure d'anesthésie locale.
VPT se compose de 8 paires de dessins montrant des enfants ayant des expressions émotionnelles contrastées. L'enfant sélectionne l'image à laquelle ils se rapportent le plus. Un point est donné pour chaque image anxieuse sélectionnée, donnant un score total de 0 à 8; Des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété.
Dans les 5 minutes avant l'administration de l'anesthésie locale, et dans les 5 minutes suivant la fin de la procédure d'anesthésie locale.
Changement dans "Échelle d'anxiété dentaire modifiée - Face Version (MCDAS-F)"
Délai: Dans les 5 minutes avant l'administration de l'anesthésie locale, et dans les 5 minutes suivant la fin de la procédure d'anesthésie locale.
MCDAS-F évalue l'anxiété dentaire en utilisant 8 éléments liés à des procédures dentaires spécifiques. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points en utilisant des images faciales, avec des scores de 1 (non anxieux) à 5 (très anxieux). Le score total varie de 8 à 40 ans; Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Dans les 5 minutes avant l'administration de l'anesthésie locale, et dans les 5 minutes suivant la fin de la procédure d'anesthésie locale.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions et attitudes des enfants et des parents à l'égard de la communication assistée par l'IA
Délai: Dans les 5 minutes suivant la fin de la procédure d'anesthésie locale.

Cette mesure des résultats évalue les perceptions et les attitudes des patients pédiatriques et leurs parents concernant la communication assistée par l'IA utilisée avant le traitement dentaire.

Questionnaire sur l'enfant: une échelle de 4 éléments avec des réponses de Likert à 5 points ("fortement d'accord" pour "fortement en désaccord"). Les éléments évaluent ce que l'enfant a ressenti après avoir communiqué avec l'IA avant le traitement, si les histoires dentaires de l'IA ont contribué à faciliter le traitement, si l'enfant parlerait des pairs de l'expérience et s'il aurait permis un traitement sans communication d'IA.

Questionnaire parent: une échelle de 2 éléments utilisant le même format Likert. Les éléments évaluent si la communication assistée par l'IA a aidé son enfant à faire face à l'anxiété dentaire et s'ils recommanderaient une telle utilisation à d'autres.

Dans les 5 minutes suivant la fin de la procédure d'anesthésie locale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Première publication (Réel)

21 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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