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Effetto della comunicazione per bambini supportata dall'intelligenza artificiale sull'ansia dentale nei pazienti pediatrici

22 dicembre 2025 aggiornato da: Burak Carıkcıoglu, Çanakkale Onsekiz Mart University

Valutazione dell'effetto delle tradizionali tecniche di gestione del comportamento e della comunicazione per bambini assistita dall'integrità sull'ansia dentale nelle applicazioni di anestesia dentale pediatrica

Questo studio confronta gli effetti delle tecniche di gestione del comportamento tradizionali e della comunicazione per bambini assistita dall'aria condizionata sull'ansia dentale, lo stress fisiologico e la percezione del dolore durante l'anestesia locale nei bambini sani di età compresa tra 6 e 12 anni. L'obiettivo è valutare l'efficacia degli strumenti di comunicazione supportati dall'intelligenza artificiale nel ridurre l'ansia e migliorare il comfort nei trattamenti dentali pediatrici, potenzialmente migliorando i risultati clinici e avanzando l'uso della tecnologia nell'odontoiatria pediatrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento dentale pediatrico di successo dipende dall'efficace comunicazione terapeutica e strategie di gestione del comportamento su misura basate sulle esigenze del bambino e sull'esperienza del medico. L'anestesia locale spesso induce l'ansia dentale, l'elevata stress fisiologico e l'aumento della percezione del dolore, che può compromettere i risultati del trattamento e contribuire alla fobia dentale. Sebbene siano comunemente usate tecniche tradizionali come Tell-Show-Do e Rinforzo positivo, la loro efficacia può essere limitata in alcuni bambini.

L'integrazione dell'intelligenza artificiale (AI) e delle tecnologie digitali ha consentito strategie di comunicazione personalizzate adattate allo sviluppo cognitivo e psicosociale dei bambini. Strumenti di intelligenza artificiale come CHATGPT agiscono come metodi di distrazione per ridurre l'ansia e lo stress durante le procedure dentali. Inoltre, i dispositivi audiovisivi potenziati dall'IA come le cuffie della realtà virtuale (VR) hanno dimostrato di ridurre l'ansia dentale, le risposte allo stress fisiologico e la percezione del dolore nei pazienti pediatrici.

Questo studio sarà condotto con bambini sani di età compresa tra 7 e 12 anni che richiedono anestesia di blocco nervoso alveolare inferiore (IANB) e hanno punteggi di scala di valutazione del comportamento di Frankl di 2 (negativi) o 3 (positivi). I dati demografici e dentali come l'età, il sesso e i numeri dei denti trattati saranno registrati prima della procedura.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi: Gruppo 1 (controllo) e gruppo 2 (CHATGPT).

Gruppo di controllo (gruppo 1):

Prima dell'anestesia locale, saranno applicate le tecniche tradizionali di gestione del comportamento selezionate dal dentista pediatrico basato sull'osservazione e l'esperienza clinica. Questi includono Tell-Show-Do modificato (limitazione dell'esposizione a stimoli potenzialmente stimolanti come siringhe dentali), controllo vocale e rinforzo positivo. Le spiegazioni relative alla procedura di anestesia verranno consegnate verbalmente, adattate al livello cognitivo del bambino e alla capacità di comprensione.

Ad esempio (dagli investigatori ai partecipanti):

"Ciao, benvenuto! Vedo che sei un po 'preoccupato, ma è molto normale. Le persone a volte hanno paura delle cose che non sanno, giusto? Ora, per favore sdraiati comodamente e ti dirò cosa facciamo noi (investigatori). Innanzitutto, spruzzerò un'acqua assonnata magica (o spray freddo/acqua calda) sul dente (partecipanti '). Questo ti renderà insensibile i denti, quindi non sentirai nulla. Potresti sentire un piccolo tocco di zanzare, ma passerà rapidamente. Quindi il tuo dente dormirà e noi (investigatori) famo il nostro lavoro comodamente. Mentre sto facendo dormire i denti, appoggiati e penso a ricordi felici ". A seguito di ciò, le tradizionali tecniche di gestione del comportamento come il rinforzo positivo e il controllo vocale accompagneranno l'applicazione di anestesia topica e quindi la procedura di anestesia locale. La durata della procedura totale non supererà i 5 minuti.

Gruppo sperimentale (gruppo 2):

Dato che le capacità cognitive, la comprensione del linguaggio e le esigenze psicosociali variano in base alla fase di sviluppo, il contenuto di comunicazione supportato dall'intelligenza artificiale sarà strutturato di conseguenza. L'uso di CHATGPT, registrazioni vocali specifiche per età e genere che spiegano la procedura di anestesia locale verranno create considerando le caratteristiche dello sviluppo dei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni. Inoltre, durante l'applicazione di anestesia verrà generato una storia di un minuto a favore dei bambini, che riduce l'ansia senza ansia da giocare all'anestesia per migliorare la cooperazione dei pazienti e ridurre l'ansia.

I comandi dati all'IA erano:

"Sto per applicare l'anestesia locale a un paziente [ragazza/ragazzo] di età [di età] con alti livelli di ansia. Si prega di spiegare le fasi della procedura in un modo per bambini, semplice e rassicurante evitando parole come "dolore" e "ago", considerando caratteristiche dello sviluppo, interessi adeguati all'età e tendenze specifiche del genere ".

"Durante l'applicazione di anestesia, per favore racconta una storia calmante e distratta adatta per una [ragazza/ragazzo] di età, senza espressioni che provoca l'ansia, su misura per la fase e gli interessi dello sviluppo." Prima dell'anestesia, i bambini di questo gruppo ascolteranno la spiegazione della voce generata dall'IA e durante l'anestesia verrà giocata la storia generata dall'IA.

Criteri di valutazione:

Le risposte fisiologiche tra cui la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno verranno misurate oggettivamente usando un impulso ossimetro (impulso di punta di fingerti di lifenet oximetro; Modello: KE-6004) attaccato al dito prima, durante e dopo l'anestesia, registrando i valori più alti per ciascuna fase. L'ansia soggettiva sarà valutata con il Venham Picture Test (VPT) e la scala delle immagini facciali (FIS) prima e dopo l'anestesia. La percezione del dolore sarà valutata utilizzando la scala di valutazione del dolore Wong-Baker al termine dell'anestesia. L'ansia dentale verrà valutata prima e dopo l'anestesia utilizzando la scala di ansia dentale infantile modificata: la versione affronta (MCDAS -F). Il comportamento dei bambini durante l'anestesia verrà registrato utilizzando la scala del comportamento HOUPPT modificata in base alle osservazioni del medico. I livelli di cooperazione saranno valutati con la scala di valutazione del comportamento di Frankl prima e dopo l'anestesia. Infine, per valutare le percezioni e gli atteggiamenti nei confronti della comunicazione Ai-assistito, dopo il trattamento verranno somministrati percezioni e atteggiamenti nei confronti della comunicazione Ai-assistito, un questionario per bambini a 4 elementi e un questionario per i genitori a 2 elementi che utilizzano scale Likert a 5 punti.

Questo studio mira a confrontare l'efficacia delle tecniche di gestione del comportamento tradizionali rispetto alla comunicazione assistita ai bambini assistita nella gestione dell'ansia dentale, dello stress fisiologico e della percezione del dolore durante l'anestesia locale nei bambini, contribuendo potenzialmente a approcci innovativi e basati sull'evidenza nella cura dentale pediatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
  • Numero di telefono: 00905054956091
  • Email: carikcioglub@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I bambini volontari e i loro genitori/tutori legali che hanno letto e firmato il modulo di consenso informato e hanno accettato di partecipare allo studio
  • Bambini sistematicamente sani di età compresa tra 6 e 12 anni nel periodo di dentatura mista
  • Bambini che richiedono procedure dentali restaurative (inclusi polpotomia, tappatura della polpa o restauri compositi) sui denti mandibolari sotto il blocco nervoso alveolare inferiore anestesia locale
  • I bambini che stanno partecipando alla loro prima visita dentale e dimostrano il comportamento classificato come 2 (negativo) o 3 (positivo) in base alla scala di valutazione del comportamento di Frankl (categorie: 1 - Sicuramente negativo; 2 - negativo; 3 - positivo; 4 - decisamente positivo) I comportamenti saranno classificati come positivi (+) o negativi ( -) in base alla scala di valutazione del comportamento di Frankl (modifica di WRIGHT)
  • Bambini che ricevono l'anestesia locale per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • I bambini volontari e i loro genitori/tutori legali che leggono il modulo di consenso informato ma hanno rifiutato di partecipare allo studio
  • Bambini con malattie sistemiche che richiedono farmaci continui
  • Bambini con menomazioni mentali o cognitive, nonché quelli con difficoltà visive o udito
  • I bambini che, dopo la profilassi orale alla prima visita, mostrano un comportamento "Sicuramente negativo" (Frankl 1) o "decisamente positivo" (Frankl 4) secondo la scala di valutazione del comportamento di Frankl
  • Bambini con precedente esperienza di anestesia locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Arm 1: gestione del comportamento tradizionale (gruppo di controllo)
Prima dell'anestesia locale, le tecniche di gestione del comportamento tradizionali saranno applicate dal dentista pediatrico in base all'esperienza clinica. Questi includono un approccio modificato di rivelare-show-do (evitando l'esposizione diretta a elementi che provocano ansia come siringhe dentali), controllo vocale e rinforzo positivo. La procedura di anestesia verrà spiegata verbalmente in modo adatto all'età e rassicurante, ad esempio descrivendo l'uso di uno "spray magico assonnato" per intorpidire il dente. A seguito di questo, verranno amministrate l'anestesia topica e l'anestesia locale. La procedura totale non supererà i 5 minuti.
Sperimentale: ARM 2: comunicazione per bambini assistita dall'aria condizionata
Verranno utilizzati comunicazioni assistite dall'IA su misura per la fase di sviluppo, l'età e il genere dei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni. Usando GHATGPT, registrazioni vocali che spiegano il processo di anestesia locale in un modo e rassicuoso in modo da evitare i termini che provocano ansia come "dolore" e "ago", saranno preparati. Inoltre, una storia calmante e distratta di un minuto verrà generata per essere giocata durante l'anestesia per ridurre l'ansia e migliorare la cooperazione. I bambini ascolteranno la spiegazione generata dall'IA prima della procedura e della storia durante l'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulso
Lasso di tempo: 5 minuti

Durante la sessione, i livelli di impulsi sono stati registrati usando un impulso ossimetro a

Tre punti: prima, durante e dopo l'anestesia locale.

5 minuti
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 5 minuti

Durante la sessione, i livelli di saturazione sono stati registrati utilizzando un impulso ossimetro

A tre punti: prima, durante e dopo l'anestesia locale.

5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala delle immagini facciali (FIS) "Punteggio
Lasso di tempo: Entro 5 minuti prima della somministrazione di anestesia locale e entro 5 minuti dal completamento della procedura di anestesia locale.
L'FIS valuta l'ansia nei bambini usando cinque espressioni facciali che vanno da molto felici a molto infelici. I bambini selezionano il viso che rappresenta meglio i loro sentimenti in quel momento. I punteggi vanno da 1 a 5; Punteggi più alti indicano livelli di ansia più elevati.
Entro 5 minuti prima della somministrazione di anestesia locale e entro 5 minuti dal completamento della procedura di anestesia locale.
Wong-Baker affronta la scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dal completamento della procedura di anestesia locale.
Questo strumento di auto-relazione visivo utilizza sei facce per rappresentare livelli crescenti di dolore. I bambini scelgono il viso che si abbina meglio al loro livello di dolore. I punteggi vanno da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore).
Entro 5 minuti dal completamento della procedura di anestesia locale.
Punteggio della scala di valutazione del comportamento HouTpt modificata
Lasso di tempo: Durante il trattamento
Questa scala valuta il movimento, il pianto e il comportamento generale durante il trattamento, ciascuno valutato da 1 a 4. Punteggi totali più alti indicano una cooperazione inferiore e una maggiore difficoltà del trattamento.
Durante il trattamento
Scala di valutazione del comportamento di Frankl
Lasso di tempo: Durante il trattamento
Questa scala di valutazione comportamentale a 4 punti valuta la cooperazione durante il trattamento dentale. Punteggi: 1 (decisamente negativo), 2 (negativo), 3 (positivo), 4 (decisamente positivo). I punteggi più alti riflettono un comportamento più cooperativo.
Durante il trattamento
Modifica nel punteggio "Venham Picture Test (VPT)"
Lasso di tempo: Entro 5 minuti prima della somministrazione di anestesia locale e entro 5 minuti dal completamento della procedura di anestesia locale.
VPT è costituito da 8 coppie di disegni che mostrano bambini con espressioni emotive contrastanti. Il bambino seleziona l'immagine a cui si riferiscono di più. Viene dato un punto per ogni immagine ansiosa selezionata, producendo un punteggio totale da 0 a 8; I punteggi più alti indicano più ansia.
Entro 5 minuti prima della somministrazione di anestesia locale e entro 5 minuti dal completamento della procedura di anestesia locale.
Cambiamento nella "scala di ansia dentale infantile modificata - FACES Versione (MCDAS -F)"
Lasso di tempo: Entro 5 minuti prima della somministrazione di anestesia locale e entro 5 minuti dal completamento della procedura di anestesia locale.
MCDAS-F valuta l'ansia dentale usando 8 elementi relativi a procedure dentali specifiche. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti usando immagini facciali, con punteggi da 1 (non ansioso) a 5 (molto ansioso). Il punteggio totale varia da 8 a 40; I punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Entro 5 minuti prima della somministrazione di anestesia locale e entro 5 minuti dal completamento della procedura di anestesia locale.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni e atteggiamenti di bambini e genitori nei confronti della comunicazione assistita
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dal completamento della procedura di anestesia locale.

Questa misura di esito valuta le percezioni e gli atteggiamenti dei pazienti pediatrici e dei loro genitori per quanto riguarda la comunicazione assistita dall'aria condizionata utilizzata prima del trattamento dentale.

Questionario per bambini: una scala di 4 elementi con risposte Likert a 5 punti ("fortemente d'accordo" per "fortemente in disaccordo"). Gli articoli valutano come si sentiva il bambino dopo aver comunicato con l'IA prima del trattamento, se le storie dentali dell'IA hanno contribuito a semplificare il trattamento, se il bambino avrebbe raccontato ai pari dell'esperienza e se avrebbero permesso il trattamento senza comunicazione AI.

Questionario genitore: una scala a 2 elementi che utilizza lo stesso formato Likert. Gli articoli valutano se la comunicazione assistita dall'IA ha aiutato il bambino a far fronte all'ansia dentale e se consigliassero tale utilizzo per gli altri.

Entro 5 minuti dal completamento della procedura di anestesia locale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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