Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av AI-støttet barnevennlig kommunikasjon på tannangst hos barn

22. desember 2025 oppdatert av: Burak Carıkcıoglu, Çanakkale Onsekiz Mart University

Evaluering av effekten av tradisjonelle atferdsstyringsteknikker og AI-assistert barnevennlig kommunikasjon på tannlegesting i pediatriske tannhelseanestesier applikasjoner

Denne studien sammenligner effekten av tradisjonelle atferdshåndteringsteknikker og AI-assistert barnevennlig kommunikasjon på tannangst, fysiologisk stress og smerteoppfatning under lokalbedøvelse hos friske barn i alderen 6-12 år. Målet er å evaluere effektiviteten av AI-støttede kommunikasjonsverktøy for å redusere angst og forbedre komforten i pediatriske tannbehandlinger, potensielt forbedre kliniske utfall og fremme teknologibruk i pediatrisk tannbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vellykket pediatrisk tannbehandling avhenger av effektiv terapeutisk kommunikasjon og skreddersydde atferdsstyringsstrategier basert på barnets behov og klinikerens erfaring. Lokalbedøvelse induserer ofte tannangst, forhøyet fysiologisk stress og økt smerteoppfatning, noe som kan svekke behandlingsresultatene og bidra til tannfobi. Selv om tradisjonelle teknikker som Tell-show-do og positiv forsterkning ofte brukes, kan effektiviteten deres være begrenset hos noen barn.

Integrasjonen av kunstig intelligens (AI) og digitale teknologier har muliggjort personlige kommunikasjonsstrategier tilpasset barns kognitive og psykososiale utvikling. AI -verktøy som ChatGPT fungerer som distraksjonsmetoder for å redusere angst og stress under tannprosedyrer. Videre har AI-forbedrede audiovisuelle enheter som Virtual Reality (VR) headset vist seg å redusere tannangst, fysiologiske stressresponser og smerteoppfatning hos pediatriske pasienter.

Denne studien vil bli utført med sunne barn i alderen 7 til 12 år som krever underordnet alveolar nerveblokk (IANB) anestesi og har franklferansevurderingsskala på 2 (negativ) eller 3 (positive). Demografiske og tanndata som alder, kjønn og behandlede tanntall vil bli registrert før prosedyren.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper: gruppe 1 (kontroll) og gruppe 2 (chatGPT).

Kontrollgruppe (gruppe 1):

Før lokalbedøvelse vil tradisjonelle atferdsstyringsteknikker valgt av pediatrisk tannlege basert på klinisk observasjon og erfaring bli brukt. Disse inkluderer modifiserte Tell-show-do (begrenser eksponering for potensielt angstprovoserende stimuli som tannspringer), stemmekontroll og positiv forsterkning. Forklaringer angående anestesiprosedyren vil bli levert muntlig, skreddersydd til barnets kognitive nivå og forståelsesevne.

For eksempel (fra etterforskerne til deltakerne):

"Hei, velkommen! Jeg ser at du er litt bekymret, men det er veldig normalt. Noen ganger blir folk redd for ting de ikke vet, ikke sant? Nå, vær så snill å ligge tilbake komfortabelt, så vil jeg fortelle deg hva vi (etterforskere) skal gjøre. Først vil jeg spraye et magisk søvnig vann (eller kald spray/varmt vann) på (deltakernes) tann. Dette vil gjøre tannen nummen, slik at du ikke føler noe. Du kan føle et lite lite mygg berøring, men det vil passere raskt. Da vil tannen din sove, og vi (etterforskere) vil gjøre arbeidet vårt komfortabelt. Mens jeg får tannen til å sove, kan du bare lene deg tilbake og tenke på glade minner. " Etter dette vil tradisjonelle atferdsstyringsteknikker som positiv forsterkning og stemmekontroll følge med den aktuelle anestesi -applikasjonen og deretter lokalbedøvelsesprosedyren. Den totale prosedyrens varighet vil ikke overstige 5 minutter.

Eksperimentell gruppe (gruppe 2):

Gitt at kognitive evner, språkforståelse og psykososiale behov varierer etter utviklingsstadium, vil AI-støttet kommunikasjonsinnhold struktureres deretter. Ved å bruke ChatGPT, vil alders- og kjønnsspesifikke stemmeopptak som forklarer lokalbedøvelsesprosedyren, bli opprettet med tanke på utviklingsegenskaper hos barn i alderen 7-12 år. I tillegg vil en barnevennlig, angstreduserende historie med en minutts, angst-reduserende historie uten angst-provoserende ord bli generert for å bli spilt under anestesi-applikasjonen for å forbedre pasientsamarbeidet og redusere angsten.

Kommandoer gitt til AI var:

"Jeg er i ferd med å bruke lokalbedøvelse på en [alder] -år gammel [jente/gutt] pasient med høye angstnivåer. Forklar prosedyretrinnene på en barnevennlig, enkel og betryggende måte å unngå ord som 'smerte' og 'nål', med tanke på utviklingsegenskaper, alders-passende interesser og kjønnsspesifikke tendenser. "

"Under anestesi-applikasjonen, vennligst fortell en ett-minutters beroligende og distraherende historie som er egnet for en [alder] -år gammel [jente/gutt], uten angstprovoking uttrykk, skreddersydd til deres utviklingsstadium og interesser." Før anestesi vil barn i denne gruppen lytte til den AI-genererte stemmeforklaringen, og under anestesi vil den AI-genererte historien bli spilt.

Vurderingskriterier:

Fysiologiske responser inkludert hjertefrekvens og oksygenmetning vil måles objektivt ved bruk av et pulsoksymeter (Lifenet fingertupppulsoksymeter; modell: KE-6004) festet til fingeren før, under og etter anestesi, registrerer de høyeste verdiene for hver fase. Subjektiv angst vil bli evaluert med Venham Picture Test (VPT) og Facial Image Scale (FIS) før og etter anestesi. Smerteoppfatning vil bli vurdert ved bruk av Wong-Baker står overfor smerteskala på slutten av anestesi. Tannangst vil bli evaluert før og etter anestesi ved bruk av den modifiserte barnetannangstskalaen - Faces Version (MCDAS -F). Barns oppførsel under anestesi vil bli registrert ved bruk av den modifiserte Houpt -atferdsskalaen basert på klinikerens observasjoner. Samarbeidsnivåene vil bli vurdert med Frankl Behaviour Rating Scale før og etter anestesi. Til slutt, for å evaluere oppfatninger og holdninger til AI-assistert kommunikasjon, vil et spørreskjema for barn og et spørreskjema på 2 elementer og et 2-punkts overordnede spørreskjema ved bruk av 5-punkts Likert-skalaer bli administrert etter behandling.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av tradisjonelle atferdsstyringsteknikker kontra AI-assistert barnevennlig kommunikasjon for å håndtere tannangst, fysiologisk stress og smerteoppfatning under lokal anestesi hos barn, og potensielt bidra til innovative, evidensbaserte tilnærminger i pediatrisk tannpleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
  • Telefonnummer: 00905054956091
  • E-post: carikcioglub@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kepez
      • Çanakkale, Kepez, Tyrkia (Türkiye), 17100
        • Rekruttering
        • Çanakkale Onsekiz Mart University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn frivillige og deres foreldre/foresatte som har lest og signert det informerte samtykkeskjemaet og gikk med på å delta i studien
  • Systemisk friske barn i alderen 6-12 år i den blandede tannbehandlingsperioden
  • Barn som krever gjenopprettende tannprosedyrer (inkludert pulpotomi, massedekking eller sammensatte restaureringer) på mandibulære tenner under underordnet alveolar nerveblokk lokal anestesi
  • Barn som deltar på sitt første tannbesøk og demonstrerer atferd som er vurdert som 2 (negativ) eller 3 (positive) i henhold til Frankl -atferdsvurderingsskalaen (kategorier: 1 - definitivt negativ; 2 - negativ; 3 - positiv; 4 - definitivt positiv) atferd vil bli kategorisert som positiv (+) eller negativ ( -) basert på Franklaferds ratingskala (WRIGHTs modifikasjon)
  • Barn som får lokalbedøvelse for første gang

Eksklusjonskriterier:

  • Barn frivillige og deres foreldre/foresatte som leste det informerte samtykkeskjemaet, men nektet å delta i studien
  • Barn med systemiske sykdommer som krever kontinuerlig medisiner
  • Barn med psykiske eller kognitive svekkelser, så vel som de med visuelle eller hørselshemming
  • Barn som, etter oral profylakse ved det første besøket, viser "definitivt negativ" (Frankl 1) eller "definitivt positiv" (Frankl 4) oppførsel i henhold til Frankl -atferdsvurderingsskalaen
  • Barn med tidligere erfaring med lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1: Tradisjonell atferdsstyring (kontrollgruppe)
Før lokalbedøvelse vil tradisjonelle atferdsstyringsteknikker bli brukt av pediatrisk tannlege basert på klinisk erfaring. Disse inkluderer en modifisert Tell-show-do-tilnærming (unngå direkte eksponering for angstprovoserende elementer som tannspringer), stemmekontroll og positiv forsterkning. Anestesiprosedyren vil bli forklart muntlig på en aldersmessig og betryggende måte, for eksempel ved å beskrive bruken av en "magisk søvnig spray" for å nummen tannen. Etter dette vil aktuell anestesi og deretter lokalbedøvelse bli administrert. Den totale prosedyren vil ikke overstige 5 minutter.
Eksperimentell: Arm 2: AI-assistert barnevennlig kommunikasjon
AI-assistert kommunikasjon skreddersydd til utviklingsstadiet, alder og kjønn på barn i alderen 7-12 år vil bli brukt. Ved å bruke chatGPT, vil stemmeopptak som forklarer lokalbedøvelsesprosessen i en barnevennlig og betryggende måte-unngåelsesangst-provoserende begreper som "smerter" og "nål", være forberedt. I tillegg vil det bli generert en en-minutts beroligende og distraherende historie for å bli spilt under anestesi for å redusere angsten og forbedre samarbeidet. Barn vil lytte til den AI-genererte forklaringen før prosedyren og historien under anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 5 minutter

Gjennom hele økten ble pulsnivåene registrert ved bruk av et pulsoksymeter ved

Tre poeng: før, under og etter lokalbedøvelse.

5 minutter
Oksygenmetning
Tidsramme: 5 minutter

Gjennom hele økten ble metningsnivåene registrert ved bruk av et pulsoksymeter

på tre punkter: før, under og etter lokalbedøvelse.

5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ansiktsbildeskala (FIS) "Score
Tidsramme: Innen 5 minutter før administrering av lokalbedøvelse, og innen 5 minutter etter fullføring av lokalbedøvelsesprosedyren.
FIS vurderer angst hos barn som bruker fem ansiktsuttrykk som spenner fra veldig glade til veldig ulykkelige. Barn velger ansiktet som best representerer følelsene sine i det øyeblikket. Poengene varierer fra 1 til 5; Høyere score indikerer høyere angstnivå.
Innen 5 minutter før administrering av lokalbedøvelse, og innen 5 minutter etter fullføring av lokalbedøvelsesprosedyren.
Wong-Baker står overfor smertevurderingsskala
Tidsramme: Innen 5 minutter etter fullføring av lokalbedøvelsesprosedyren.
Dette visuelle selvrapportverktøyet bruker seks ansikter for å representere økende smerter. Barn velger ansiktet som best samsvarer med smertenivået. Poengene varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste smerter).
Innen 5 minutter etter fullføring av lokalbedøvelsesprosedyren.
Modifisert Houpt Behavior Rating Scale Score
Tidsramme: Under behandlingen
Denne skalaen evaluerer bevegelse, gråt og generell atferd under behandlingen, hver vurdert fra 1 til 4. høyere total score indikerer lavere samarbeid og økt behandlingsvansker.
Under behandlingen
Frankl oppførsel av atferdsvurdering
Tidsramme: Under behandlingen
Denne 4-punkts atferdsvurderingsskalaen vurderer samarbeid under tannbehandling. Poeng: 1 (definitivt negativ), 2 (negativ), 3 (positiv), 4 (definitivt positivt). Høyere score gjenspeiler mer samarbeidende atferd.
Under behandlingen
Endring i "Venham Picture Test (VPT)" -poeng
Tidsramme: Innen 5 minutter før administrering av lokalbedøvelse, og innen 5 minutter etter fullføring av lokalbedøvelsesprosedyren.
VPT består av 8 par tegninger som viser barn med kontrasterende emosjonelle uttrykk. Barnet velger bildet de forholder seg til de fleste. Ett poeng er gitt for hvert engstelig bilde som er valgt, og gir en total poengsum fra 0 til 8; Høyere score indikerer mer angst.
Innen 5 minutter før administrering av lokalbedøvelse, og innen 5 minutter etter fullføring av lokalbedøvelsesprosedyren.
Endring i "Modified Child Dental Angst Scale - Faces Version (MCDAS -F)"
Tidsramme: Innen 5 minutter før administrering av lokalbedøvelse, og innen 5 minutter etter fullføring av lokalbedøvelsesprosedyren.
MCDAS-F evaluerer tannangst ved bruk av 8 elementer relatert til spesifikke tannprosedyrer. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala ved hjelp av ansiktsbilder, med score fra 1 (ikke engstelig) til 5 (veldig engstelig). Total score varierer fra 8 til 40; Høyere score indikerer større angst.
Innen 5 minutter før administrering av lokalbedøvelse, og innen 5 minutter etter fullføring av lokalbedøvelsesprosedyren.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatninger og holdninger til barn og foreldre til AI-assistert kommunikasjon
Tidsramme: Innen 5 minutter etter fullføring av lokalbedøvelsesprosedyren.

Dette utfallsmålet evaluerer oppfatningene og holdningene til pediatriske pasienter og deres foreldre angående AI-assistert kommunikasjon som ble brukt før tannbehandling.

Barnespørreskjema: En 4-punkts skala med 5-punkts Likert-svar ("sterkt enig" til "sterkt uenig"). Elementene vurderer hvordan barnet følte etter å ha kommunisert med AI før behandling, om tannhistorier fra AI var med på å gjøre behandlingen enklere, om barnet ville fortelle jevnaldrende om opplevelsen, og om de ville ha tillatt behandling uten AI -kommunikasjon.

Foreldres spørreskjema: En skala på 2 elementer ved å bruke samme Likert-format. Elementer vurderer om AI-assistert kommunikasjon hjalp barnet sitt med å takle tannangst og om de vil anbefale slik bruk til andre.

Innen 5 minutter etter fullføring av lokalbedøvelsesprosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere