TKA를 겪고있는 성인 대상에서 SRSD107 및 Enoxaparin의 효능 및 안전성을 비교하는 연구

포함 기준 :

1. 연구 평가가 수행되기 전에 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
2. 60 세에서 80 세 사이의 인종의 남성과 여성 피험자.
3. 18.0 내지 35.0 kg/m2 사이의 체질량 지수.
4. 전신 마취하에 선택적 1 차 일방적 인 TKA를받을 자격이 있습니다.
5. TKA 전 최소 28 일 전에 학습 약물 복용, 클리닉 방문 및 Venograph는 TKA 이후 10-14 일에 연구 요구 사항을 준수 할 의향이 있습니다.
6. 스크리닝시 일반 기준 범위 내에서 APTT, PT 및 INR.

제외 기준 :

1. 선별 전 4 주 이내에 의료 또는 외과 적 개입이 필요한 능동 출혈.
2. 알려진 출혈 장애; 출혈 경향이 증가한 역사 또는 조사자의 의견으로는 예방 적 항 응고를 금기한다.
3. 두개 내, 내부 또는 안내 출혈의 병력.
4. 검사 전 2 년 이내에 활성 암 또는 악성 병력의 증거.
5. 심근 경색, DVT, PE, 뇌졸중, 과도 허혈성 공격, 전신 색전증, 밸브 혈액 혈전증 또는 스크리닝 전 6 개월 동안의 혈전 혈전증.
6. 선별 당시 통제되지 않은 혈압.
7. 추정 사구체 여과율 (EGFR) <45 ml/min/1.73m2.
8. 간 기능 장애, 간경변증, 간 뇌병증, 식도 정맥류 또는 포르토 카 발 션트의 병력.
9. 선별 검사시 임상 적으로 유의 한 빈혈.
10. 혈소판은 스크리닝시 <100,000/m3 또는 헤파린-유도 된 혈소판 감소증의 병력을 <100,000/m3으로 카운트한다.
11. 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV), 양성 B 형 간염 표면 항원 및/또는 검사시 활성 C 형 간염에 대한 양성 검사.
12. EOS 방문을 통해 수술 전 7 일 동안 항 응고 또는 항 혈소판 요법의 진행 중이거나 예상되는 필요성.
13. 조사 약물의 5 회 반감기 내에서 또는 스크리닝 30 일 전에 중재 적 임상 연구에 참여하십시오.
14. 스크리닝 전 1 년 이내에 ASO 또는 siRNA 생성물의 사용. 다이어트와 라이프 스타일.
15. 알코올 중독 또는 레크리에이션 약물 남용의 최근 또는 현재의 역사.
16. 연구 약물 또는 부형제에 대한 과민증의 병력, 동일한 생물학적 기원 또는 Enoxaparin의 라벨에 나열된 금기 사항에서 발행 된 유사한 화학 물질 또는 약물의 약물에 대한 과민증.
17. 조영제에 대한 알레르기가 알려진 알레르기로 인해 정맥 조영술을받을 수 없으며, 정맥 접근이 부족하거나 신장 기능이 손상되었거나 조사자가 확인하고 명시한 다른 이유를 예상했습니다.
18. 연구 기간 동안 예상되는 선택적 수술.
19. 조사자의 견해로 연구 약국 또는 연구 절차를 준수하는 대상의 능력에 영향을 미치는 다른 상태 또는 상황.