건강 바이오 마커를 개선하고 건강한 체중 관리를 촉진하는 건강한 식사 계획의 효능을 평가하기위한 임상 시험.
2025년 8월 21일 업데이트: Green Chef Corporation
이것은 Green Chef Calorie Smart & Brain 건강 식사 계획의 건강 바이오 마커 및 인식 된 복지에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 16 주, 2ARM 하이브리드, 무작위 대조 임상 시험입니다.
이 연구는 혈액 지질, 신체 조성, 체중 및 혈압의 개선뿐만 아니라 설문 조사를 통한 주관적인 건강 지표의 개선을 측정하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 25 세 이상의 남성과 여성.
- 건강한 체중 관리로 어려움을 겪고 체중 감량을 원하는 참가자.
- 테이크 아웃이나 식당에서 일주일에 4 번 이상 식당을 먹는 참가자.
- 참가자는 현재 식사 키트를 사용하지 않습니다.
- 16 주간의 연구 기간 동안 매일 두 번 식사를 요리하려는 참가자.
- 지시에 따라 식사를하고, 정기적 인 설문지를 작성하고, 정기적 인 체중과 혈압 측정을하고, 16 주 연구 기간 동안 기준선 및 종말선 평가를 위해 혈액 검사에 참석하는 참가자.
- 참가자는 지난 3 개월 동안 체중 관리를 대상으로 새로운 처방약, 보충제 또는 약초 요법을 도입해서는 안됩니다.
- 참가자는 시험 기간 동안 체중 관리를 목표로하는 처방약, 보충제 또는 약초 요법을 기꺼이 중단해야합니다.
- 참가자는 시험 기간 동안 새로운 처방약, 비타민, 미네랄, 기능 식품 또는 허브 보충제를 소개하지 않기로 동의해야합니다.
- 참가자는 일반적인 건강 상태에서 자신을 고려해야하며 연구 참여에 영향을 줄 수있는 만성 건강 상태가 없어야합니다.
- 참가자는 미국에 거주해야합니다.
제외 기준 :
- 지난 6 개월 동안 수술이나 침습적 치료를받은 개인 또는 시험 기간 동안 계획된 개인.
- 체중 감량 수술을받은 개인.
- 지난 3 개월 동안 극적인 체중 변화 (게인 또는 손실)를 경험 한 개인.
- 자신을 만성 다이어트 자 또는 "항상식이 요법"이라고 생각하는 개인 (예 : 장기간 동안 칼로리를 다이어트하거나 칼로리를 제한하거나 한식이 요법에서 정기적으로 다음으로 점프하는 경향이있는 개인).
- 산성 역류, 과민성 대장 증후군 (IBS), 염증성 장 질환 (IBD), 궤양 성 대장염 (UC), 크론 병 또는 위장관 수술을 포함하여 심각한 소화 장애의 알려진 병력이있는 개인.
- 고혈압, 당뇨병 또는 암과 같은 만성 질환의 알려진 사람.
- 알려진 알레르기 또는 과민증이있는 개인.
- 장애가있는 식습관 또는 섭식 장애의 병력이있는 개인.
- 정기적으로 완하제 또는 제산제를 복용하는 개인.
- 정기적으로 항응고제를 복용하는 개인 (혈액 희석제라고도 함).
- 종양 학적 또는 정신과 적 장애를 포함하여 만성 건강 상태가있는 개인은 참여에 영향을 줄 수 있습니다.
- 에피 펜의 사용을 요구하는 심각한 알레르기 반응을 가진 개인.
- 현재 임신, 임신을 시도하거나 모유 수유를하는 개인.
- 현재 16 주 안에 다른 연구 연구에 참여하거나 참여할 계획입니다.
- 약물 남용의 병력이있는 개인.
- 시험 식사를 불가능하게하는 특정식이 제한을 가진 개인 (예 : 페스 카티아 인, 채식주의 자, 완전 채식, 30, FODMAP).
- 지난 3 개월 동안 GLP-1 작용제를 복용 한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 참가자는 건강한 아침 식사 준비를위한 지침과 함께 점심과 저녁 식사를 위해 녹색 요리사 식사를받습니다.
참가자들은 16 주 동안이 다이어트를 따를 것입니다.
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참가자들은 점심과 저녁 식사를 위해 녹색 요리사 식사를 받고 매주 16 주 동안 배달됩니다.
식사에는 유기농 농산물, 책임감있는 단백질 및 영양사가 승인 한 레시피가 포함됩니다.
참가자는 또한 건강한 아침 식사 준비에 대한 지침을 받고 스마트 장치를 사용하여 바이오 마커 데이터를 기록합니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군의 참가자는 16 주 동안식이 변화없이 평소 식습관을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 지질 바이오 마커의 변화 (LDL, HDL, 트리글리세리드)
기간: 기준선 16 주
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혈액 지질 수준 (LDL, HDL, Triglycerides)은 기준선 및 16 주차에서 금식 혈액 추첨을 통해 녹색 요리사 식사 계획이 심혈관 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선 16 주
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체중과 체성분의 변화
기간: 기준선, 8 주, 16 주차
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체중 및 구성은식이 중재와 관련된 변화를 평가하기 위해 기준선, 8 주 및 16 주차에서 Smart Scale을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 8 주, 16 주차
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혈압의 변화
기간: 기준선, 8 주, 16 주차
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수축기 및 이완기 혈압은 심혈관 기능에 대한 식사 계획의 영향을 평가하기 위해 기준선, 8 주 및 16 주차의 Withings Smart 혈압 커프를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 8 주, 16 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 된 건강 인식의 변화
기간: 기준선, 주 4 주, 8 주, 12 주, 16 주차
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참가자는 5 시점에 설문 조사를 완료하여 에너지, 소화, 식습관, 신체적 외관 및 전반적인 복지의 주관적인 변화를 평가합니다.
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기준선, 주 4 주, 8 주, 12 주, 16 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .