Kliininen tutkimus terveellisen ateriasuunnitelman tehokkuuden arvioimiseksi terveysbiomarkkereiden parantamiseksi ja terveellisen painonhallinnan edistämiseksi.
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Green Chef Corporation
Tämä on 16 viikon, kahden käsivarren, hybridi, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan vihreän kokin kalorien älykkäiden ja aivojen terveysjauhasuunnitelmien vaikutusta terveysbiomarkkereihin ja koettu hyvinvointi.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata veren lipidien, kehon koostumuksen, painon ja verenpaineen parannuksia sekä subjektiivisia terveysindikaattoreita kyselyjen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 25 -vuotiaita.
- Osallistujat, jotka kamppailevat terveellisen painonhallinnan kanssa ja haluavat laihtua.
- Osallistujat, jotka syövät Takeoutia tai ravintoloissa vähintään neljä kertaa viikossa.
- Osallistujat eivät tällä hetkellä käytä ateriapaketti.
- Osallistujat, jotka ovat valmiita keittämään aterioita kahdesti päivässä 16 viikon opintojaksolle.
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita keittämään ja kuluttamaan aterioita ohjeiden mukaan, täyttävät säännölliset kyselylomakkeet, ottamaan säännöllisiä paino- ja verenpainemittauksia ja osallistuvat verikokeisiin pyrkimyksissä perus- ja loppututkintoihin 16 viikon tutkimusjaksolle.
- Osallistujat eivät saa olla ottaneet käyttöön uusia reseptilääkkeitä, lisäravinteita tai yrttihoitokeinoja, jotka kohdistuvat painonhallintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Osallistujien on oltava valmiita lopettamaan mahdolliset reseptilääkkeet, lisäravinteet tai yrttilääketiedot, jotka kohdistavat painonhallintaa tutkimuksen ajan.
- Osallistujien on suostuttava olemaan ottamatta käyttöön uusia reseptilääkkeitä, vitamiineja, mineraaleja, ravitsemuksia tai yrttilisäainetta tutkimuksen ajan.
- Osallistujien on pidettävä itseään hyvässä yleisessä terveydessä, eikä heillä ole kroonista terveystiloja, jotka voivat vaikuttaa heidän osallistumiseensa tutkimukseen.
- Osallistujien on oltava Yhdysvalloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille on suoritettu leikkauksia tai invasiivisia hoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana tai jotka ovat suunnitelleet oikeudenkäynnin ajan.
- Henkilöt, joille on tehty painonpudotusleikkaus.
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet dramaattisia painonmuutoksia (voitto tai menetys) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka pitävät itseään kroonisina laihduttajina tai "aina ruokavaliossa" (esim. Ne, jotka ovat laihduttaneet tai rajoittaneet kaloreita pitkään tai yleensä hyppäämään ruokavaliosta säännöllisesti).
- Henkilöt, joilla on tunnettu vakavia ruuansulatushäiriöitä, mukaan lukien, mutta rajoittumatta happo refluksi, ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), haavainen koliitti (UC), Crohnin tauti tai maha -suolikanavan leikkausleikkaukset.
- Henkilöt, joilla on tunnettu historia kroonisista sairauksista, kuten verenpainetauti, diabetes tai syöpä.
- Yksilöt, joilla on tunnettuja allergioita tai yliherkkyyttä ruokia.
- Henkilöt, joilla on ollut epäjärjestyksellistä syömiskäyttäytymistä tai syömishäiriötä.
- Henkilöt, jotka ottavat säännöllisesti laksatiivit tai antasidit.
- Yksilöt, jotka ottavat säännöllisesti antikoagulantteja (kutsutaan myös veren ohennusaineiksi).
- Henkilöt, joilla on kroonisia terveystiloja, mukaan lukien onkologiset tai psykiatriset häiriöt, voivat vaikuttaa osallistumiseen.
- Henkilöt, joilla on tunnettuja vakavia allergisia reaktioita, jotka vaativat EPI-Penin käyttöä.
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, yrittävät raskaaksi tai imettäviä.
- Henkilöt, jotka tällä hetkellä osallistuvat tai suunnittelevat osallistumistaan toiseen tutkimukseen seuraavan 16 viikon aikana.
- Henkilöt, joilla on historian päihteiden väärinkäyttö.
- Yksilöt, joilla on erityisiä ruokavaliorajoituksia, jotka tekevät testi -aterioiden kuluttamisesta mahdottomaksi (esim. Pescatarian, kasvissyöjä, vegaani, kokonainen 30, FODMAP).
- Jokainen, joka on ottanut GLP-1-agonistin viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat vihreän kokin ateriat lounaalle ja illalliselle sekä ohjeet terveellisten aamiaisten valmistelemiseksi.
Osallistujat seuraavat tätä ruokavaliota 16 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat vihreän kokin ateriat lounaalle ja illalliselle, toimitettuna viikoittain 16 viikon ajan.
Ateriat sisältävät orgaanisia tuotteita, vastuullisesti hankittua proteiinia ja ravitsemusterapeutin hyväksymiä reseptejä.
Osallistujat saavat myös ohjeita terveellisten aamiaisten valmisteluun ja käyttävät älylaitteita biomarkerien tietojen tallentamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osanottajat jatkavat tavanomaisia ruokailutottumuksiaan ilman ruokavaliomuutoksia 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidibiomarkkereiden muutos (LDL, HDL, triglyseridit)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16
|
Veren lipiditasot (LDL, HDL, triglyseridit) mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 16 paastoverenvetojen kautta arvioidakseen vihreän kokin ateriasuunnitelman vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen.
|
Perustaso viikkoon 16
|
|
Painon ja kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8, viikko 16
|
Paino ja koostumus mitataan käyttämällä Withings Smart Scale -sovellusta lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 16, jotta voidaan arvioida ruokavalion interventioon liittyviä muutoksia.
|
Baseline, viikko 8, viikko 16
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8, viikko 16
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan käyttämällä Withings Smart -verenpaineen mansettia lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 16, jotta voidaan arvioida ateriasuunnitelman vaikutusta sydän- ja verisuonitoimintaan.
|
Baseline, viikko 8, viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamissa terveyskäsityksissä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16
|
Osallistujat suorittavat tutkimukset viidellä aikapisteellä arvioidakseen subjektiivisia muutoksia energiassa, ruuansulatuksessa, ruokailutottumuksissa, fyysisessä ulkonäössä ja yleisessä hyvinvoinnissa.
|
Baseline, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20678
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .