단일 세션 중재가 청년의 정신 건강 증상의 위험을 줄일 수 있습니까? 타당성과 수용 가능성에 대한 예비 조사
단일 세션 개입이 위험에 처한 대학생의 섭식 장애 증상을 줄일 수 있습니까? 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
목적:
본 연구의 목적은 1) 단일 세션 개입의 유틸리티, 내용 및 구조에 관한 청년들의 의견을 찾는 것입니다. 2) 단일 세션이 청년의 정신 건강 증상을 변화시킬 수 있는지 여부를 조사합니다. 구체적으로,이 연구는 무질서한 식습관의 핵심 위험 요소와 기분이 낮은 분위기, 외모에 근거한 자기 평가가 자존감, 낮은 기분, 무질서한 식습관 및 신체 만족을 포함한 정신 건강 증상에 영향을 줄 수있는 방법을 조사하려고 노력할 것입니다.
정당화:
이 연구는 여러 가지 이유로 중요합니다. 외관 관련 변수 (예 : 모양, 체중)에 거의 독점적으로 자존감을 기초로하는 것은 무질서한 식습관, 낮은 기분 및 자존감 감소와 같은 부정적인 정신 건강 증상의 위험 요소입니다. 따라서 외모에 근거한 자존심은 잠재적 부정적인 정신 건강 결과를 줄이고 탄력성을 높이기 위해 개입하는 중요한 장소 일 수 있습니다. 그러나, 16-20 세션 사이의 자존심 범위를 평가할 때 외관에 대한 의존성을 대우하기 위해 고안된 중재는 종종 외모에 따라 자신을 평가하는 모든 개인에게 제공하는 데 비효율적 인 시간과 비용입니다. 그리고 중요한 것은 단일 세션 중재가 청년과 청소년의 기분, 건강한 식습관 행동 및 신체 만족도를 높이는 것으로 나타났습니다. 따라서 외모의 과정과 같은 알려진 과거 위험 요소에 의해 알려진 고도로 구체적이고 전문화 된 중재가 필요합니다. 따라서, 단일 세션 중재의 개발 및 테스트는 무질서한 식습관, 낮은 분위기 및 현재까지 자존감 감소에 대한 중재에 대한 연구를 고려하고 외모의 과정과 관련하여 상담하는 것이 역기능자가 평가 시스템의 전반적인 부정적인 건강 결과를 감소시키기위한 중요한 발달입니다.
현재 까지이 특정 주제에 대해 수행 된 연구의 부족함을 감안할 때, 본 연구는 참가자가 자기 중요성을 측정하는 방법을 바꾸기 위해 새로운 단일 세션 중재를 조사하기 위해 동일한 연구의 두 단계를 수행 할 것입니다. 중재 세션의 다양한 구성 요소를 요약 한 체크리스트는 지원 문서 섹션에 있습니다. 간단히 말해서, 중재 세션은 개인이 수정 된 버전의 모양 및 체중 기반 자부심 인벤토리 (SAWBS)를 완료하여 외모의 과정에 대한 자립을 평가하는 것으로 시작합니다. 이 법안을 완료 한 후, 참가자와 임상의는 다른 개인의 평균 초과 평가 수준과 관련하여 참가자들과 관련이 있습니다. 또한, 임상의는 부정적인 정신 건강 결과 (예 : 기분이 낮고, 무질서한 식습관, 불안)에 대한 개인의 위험과 관련하여 과잉 평가에 대해 심리 교육을 제공합니다. 중요하게도, 토론과 심리 교육은 치료사가 참가자가 가장 잘 알려진 증상과 구체적으로 개입하도록 조정됩니다. 이 논의에 이어, 참가자들은 반사적 인 작문 운동을 완료하고, SAWBS를 다시 완성하여 어떤 영역이 증가하고 싶은 즐거움을 가져오고, 그들에게 중요한 다른 영역에 대한 의존도를 높이기위한 행동 계획을 세우게됩니다.
채용은 두 단계로 발생합니다. 1 단계는 중재 개발에 중점을 둘 것입니다. 1 단계에서는 5 명의 적격 참가자가 중재 세션을 받고 중재 세션에 대한 피드백을 수집하기 위해 두 개의 간단한 인터뷰를 받게됩니다. 중요하게도,이 인터뷰는 수석 치료사보다는 임상 심리학 석사를 마친 훈련 된 연구 조교가 주도 할 것입니다. 이 인터뷰에서 참가자들은 세션 경험, 세션에 대한 내용, 세션의 기간 또는 구조에 대한 선호도를 변경할 것인지, 연구 경험과 관련된 다른 것을 논의 할 수있는 개방형 기회가 제공 될 것입니다. 또한 개입 후 1 주일에 2 차 인터뷰를 완료 할 예정이며, 지난 주에 세션의 효능에 대한 개방형 질문이 포함되어 세션 내용에 대한 피드백을 제공 할 수있는 두 번째 기회를 제공합니다. 이 단계에는 인구 통계 학적 질문을 포함하여 중개 전에서 완료된 일련의 측정도 포함됩니다. 또한 일부 조치는 개입 후 (지원되는 문서의 측정)에서 완료됩니다. 완료된 조치는 장애가있는 식습관 증상 (섭식 장애 -15), 섭식 장애 검사 질문 Questionnaire (EDE-Q)의 질문, 외모의 과정 (형상 및 체중 기반 자부심 재고), 정량적 수용 가능성 (프로그램 피드백 척도), 신체 만족도 측정 (BS;) 및 A (BS; 중요하게도, 개입의 적절한 수용 가능성은 OR> 3.5/5의 프로그램 피드백 척도에 대한 응답을 통해 입증되었으며, 정 성적 인터뷰 (지원되는 문서에 제공된 인터뷰 질문)는 참가자들에게 II 단계를 진행할 수 있도록 입증되어야합니다.
Phase II는 참가자가 4 주 동안 자기 중요성을 측정하는 방법을 수정하는 데있어 단일 세션 중재의 유용성을 검토하기 위해 사례 시리즈 연구가 될 것입니다. 사례 시리즈는 외모의 과잉 과잉 검증이 입증 된 상대적으로 드문 개인의 인구를 활용하는 데 사용됩니다. 또한 사례 시리즈 연구를 통해 연구원들은 자체 평가의 외관에 대한 과도한 의존성, 현재 알려지지 않은 가능성에 대한 단일 세션 중재의 타당성에 대한 점점 더 세밀한 가설을 개발할 수 있습니다. 2 단계에서는 10 명의 적격 참가자가 중재 세션을 받고 두 개의 간단한 후속 설문지를 받게됩니다. 이 참가자들은 중재 전 설문지, 개입 후 설문지, 1 주간 후속 설문지 및 4 주 후속 설문지를 완료합니다. 중재 전 설문지에서, 참가자들은 인구 통계 정보를 제공하고, 무질서한 식습관 (섭식 장애 -15)의 잘 검증 된 측정 값을 완성하고, 섭식 장애 검사 Questionnaire (EDE-Q)의 질문과 외관의 과잉 평가 (형태 및 체중에 근거한 자존감), 신체 형태 만족도 측정을 선택합니다. 중재 후 설문지에서, 그들은 체형 만족도 척도를 완료하고, 섭식 장애 시험-질문 Questionnaire (EDE-Q), 기분 측정 (BHS-4) 및 세션 수용 가능성 (프로그램 피드백 척도, PFS)에서 질문을 선택합니다. 1 주간의 추적 관찰에는 무질서한 식습관 증상 (ED-15 & EDE-Q), 체형 만족도 및 기분의 척도가 포함됩니다. 4 주 후속 조치에는 무질서한 식습관, 신체 모양 만족도, 기분 및 외모의 과정이 포함됩니다. 각 참가자는 선호하는 연락 방법 (이메일 또는 문자 메시지)을 통해 1-4 주 및 4 주 후속 설문지에 응답하라는 메시지가 표시됩니다.
통계 분석 :
통계 분석은 치료 개발 및 사례 시리즈 설계를 고려할 때 본질적으로 설명 적입니다. 이 디자인은 큰 샘플 크기가 필요하지 않으며 그 사이의 참가자 내 패턴에 중점을 둡니다. 따라서, 추론 적 통계는 사용되지 않으며 apriori 전력 분석은 수행되지 않았다. 대안 적으로, 표본 크기를 결정하기 위해, 사례 시리즈 연구 및 치료 개발에 대한 문헌의 신중한 감시가 수행되었다. Phase I에 대한 분석에는 주제에 대한 세션 내용에 관한 5 명의 참가자가 제공 한 질적 피드백을 검사하고 중심 경향 측정 (예 : 평균)을 통해 참가자의 프로그램 피드백 척도 항목 수준 응답을 조사하는 것이 포함됩니다. Phase II에 대한 분석은 중심 경향 측정 및 그래프에 대한 다양한 데이터 포인트를 플로팅하는 측정에서 10 명의 참가자 점수의 추세를 조사합니다. 분위기, 무질서한 식습관, 과잉 평가, 체형 만족도 및 프로그램 피드백 척도를 포함한 모든 조치는 모든 참가자를위한 이러한 기술을 사용하여 조사됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shannon Zaitsoff, PhD
- 이메일: shannon_zaitsoff@sfu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Chloe White, M.A.
- 전화번호: (778) 782-9022
- 이메일: chloe_white@sfu.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, 캐나다
- Simon Fraser University
-
연락하다:
- Chloe L White, M.A.
- 전화번호: +1-778-782-9022
- 이메일: chloe_white@sfu.ca
-
연락하다:
- Shannon Zaitsoff, Assistant Professor, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-25 세 사이
- 영어 말하기
- 체중, 형태 또는 근육의 상당한 평가를 보여줍니다
제외 기준 :
- 과거에 섭식 장애가 있거나 가졌다
- 섭식 장애 치료를 받고 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 중재 그룹
|
인지 행동 요법 강화 및 동기 부여 중재의 원리에 의해 알리는 단일 세션.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모양 및 체중 기반 자부심 인벤토리 (SAWBS)
기간: 등록에서 4 주 후속 조치 끝까지
|
0-100 사이의 파이 그래프.
점수가 높을수록 모양, 체중 또는 근육의 과잉 평가가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
등록에서 4 주 후속 조치 끝까지
|
|
섭식 장애 -15 (ED-15)
기간: 등록에서 4 주 후속 조치 끝까지
|
ED-15는 15 개의 질문으로 구성되며 각 항목에 대해 7 점 등급 척도 (0-6)를 사용하며, 점수가 높을수록 섭식 장애 증상의 가능성이 더 높습니다.
|
등록에서 4 주 후속 조치 끝까지
|
|
섭식 장애 검사 - 설문지 (EDE -Q)
기간: 등록에서 4 주 후속 조치 끝까지
|
EDE-Q는 28 개의 질문으로 구성되며 각 항목에 대해 7 점 등급 척도 (0-6)를 사용하며 더 높은 ED 증상을 반영하는 점수가 높습니다.
|
등록에서 4 주 후속 조치 끝까지
|
|
프로그램 피드백 척도 (PFS)
기간: 개입 직후
|
PFS는 SSI의 수용 가능성을 조사하기 위해 개발 된 9 개 항목 설문지입니다.
항목 1 ~ 7 개는 0 (실제로 동의하지 않음)에서 4 (실제로 동의) 범위의 5 점 리 커트 유형 스케일로 평가됩니다.
점수가 높을수록 단일 세션의 수용 가능성이 높아집니다.
나머지 두 항목은 참가자가 자세한 피드백을 제공 할 수있는 개방형 질문 (예 : "프로그램에 대해 무엇을 좋아 했습니까?")입니다.
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck Hopelessness Scale-4 (BHS-4)
기간: 등록에서 4 주 후속 조치 끝까지
|
BHS-4는 참가자들에게 4 개 항목 리 커트 유형 척도를 사용하여 절망감을 평가하도록 요청하는 4 개 항목 측정입니다.
총 점수는 모든 4 개 항목에 걸쳐 합산하여 개인이 절망을 경험하는 정도를 나타내는 전체 총 점수를 형성합니다. 따라서 점수가 높을수록 우울 증상이 더 커집니다.
|
등록에서 4 주 후속 조치 끝까지
|
|
체형 만족도 척도 -10 (BSS -10)
기간: 등록에서 4 주 치료 종료까지
|
체형 만족도 척도 -10은 신체 모양 만족도 척도의 약식 버전입니다.
10 개 항목 설문지는 참가자가 신체의 다른 부분에 만족하는 정도를 나타 내기 위해 1 (매우 불만족)에서 5 (매우 만족하는)에서 5 점 리 커트 유형 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 신체 부위에 대한 만족도가 높아집니다.
|
등록에서 4 주 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shannon Zaitsoff, PhD, Simon Fraser University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- White, C., Maraun, M., & Zaitsoff, S. (2025). How do I evaluate myself? The importance of examining muscularity-based self-esteem in risk for eating disorder symptoms. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-6264651/v1
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 518585
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .