Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy interwencja jednokrotnie sesja może zmniejszyć ryzyko objawów zdrowia psychicznego u młodych dorosłych? Wstępne badanie wykonalności i akceptowalności

11 września 2025 zaktualizowane przez: Chloe White

Czy interwencja pojedynczej sesji może zmniejszyć objawy zaburzeń odżywiania u zagrożonych studentów uniwersytetów? Badanie pilotażowe.

Projekt ten ma dwa główne cele: 1) opracowanie interwencji pojedynczej sesji w celu zrozumienia różnych form samooceny z wkładem młodych dorosłych, oraz 2) w celu zbadania, czy pojedyncza sesja może poprawić sposoby, w jakie młodzi dorośli mierzą swoją własną sesję prowadzoną przez przeszkolonego terapeuty na poziomie mistrzów. Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią kwestionariusz wyjściowy, sesję terapeutyczną online i kwestionariusze uzupełniające.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ZAMIAR:

Celem niniejszego badania jest 1) poszukiwanie wkładu młodych dorosłych na temat użyteczności, treści i struktury interwencji pojedynczej sesji oraz 2) w celu zbadania, czy pojedyncza sesja może zmienić objawy zdrowia psychicznego u młodych dorosłych. W szczególności badanie będzie miało na celu zbadanie, w jaki sposób interweniujący z podstawowym czynnikiem ryzyka nieuporządkowanego jedzenia i niskiego nastroju, oparte na wyglądie, może wpływać na objawy zdrowia psychicznego, w tym samoocenę, niski nastrój, nieuporządkowane jedzenie i satysfakcję ciała.

UZASADNIENIE:

To badanie jest ważne z różnych powodów. Oparcie własnej wartości prawie wyłącznie na zmiennych związanych z wyglądem (np. Kształt, waga) jest czynnikiem ryzyka negatywnych objawów zdrowia psychicznego, takiego jak nieuporządkowane jedzenie, niski nastrój i zmniejszona samoocena. Zatem samoocena oparta na wyglądzie może być ważnym miejscem interweniowania w celu zmniejszenia potencjalnych negatywnych wyników zdrowia psychicznego i zwiększenia odporności. Jednak interwencje, które mają na celu leczenie bez zależności od wyglądu w zakresie oceny własnej wartości między 16-20 sesjami w czasie trwania i są często nieefektywne czas i koszt, aby zapewnić wszystkim osobom, które oceniają się na podstawie ich wyglądu; Co ważne, wykazano, że interwencje pojedynczej sesji zwiększają nastrój, zdrowe zachowania żywieniowe i zadowolenie z ciała u młodych dorosłych i młodzieży. Zatem istnieje potrzeba wysoce specyficznych i wyspecjalizowanych interwencji, które są informowane o znanych wcześniejszych czynnikach ryzyka, takich jak nadmierna ocena wyglądu. Zatem opracowanie i testowanie interwencji pojedynczej sesji rozwinięte poprzez rozważenie badań nad interwencjami w zakresie nieuporządkowanego jedzenia, niskiego nastroju i zmniejszonej samooceny do tej pory oraz przez konsultację z nadmierną oceną wyglądu jest krytycznym rozwojem w celu zmniejszenia ogólnych negatywnych konsekwencji zdrowotnych dysfunkcyjnego systemu samooceny.

Biorąc pod uwagę niedostatek badań przeprowadzonych na ten konkretny temat, niniejsze badanie przeprowadzi dwie fazy tego samego badania w celu zbadania nowej interwencji pojedynczej sesji w celu zmiany sposobu, w jaki uczestnicy mierzą ich ważność. Lista kontrolna opisująca różne elementy sesji interwencyjnej znajduje się w sekcji dokumentów wsparcia. W skrócie, sesja interwencyjna rozpocznie się od osób wypełnionych zmodyfikowanej wersji inwentaryzacji kształtu i wagi (bawib) w celu oceny ich samodzielności w sprawie (nadmiernej oceny) wyglądu. Po zakończeniu tego środka uczestnicy i klinicysta omówią nadmierną ocenę uczestników w odniesieniu do średnich poziomów nadmiernej oceny innych osób w ich wieku. Ponadto klinicysta zapewni psychoedukację ich nadmiernej oceny w odniesieniu do ryzyka negatywnych wyników zdrowia psychicznego (np. Niski nastrój, nieuporządkowane jedzenie, lęk). Co ważne, dyskusje i psychoedukacja zostaną dostosowane przez terapeuta do interweniowania szczególnie z objawami, które są najbardziej niepokojące przez uczestnika. Po tej dyskusji uczestnicy zakończą refleksyjne ćwiczenie pisarskie, ponownie wypełnią piwa, wskazując, które obszary przynoszą im przyjemność, że chcieliby zwiększyć, i opracować plan działania w celu zwiększenia polegania na innych obszarach, które są dla nich ważne.

Rekrutacja nastąpi w dwóch fazach. Faza będę skoncentrować się na rozwoju interwencji. W fazie I pięciu kwalifikujących się uczestników otrzyma sesję interwencyjną, a następnie dwa krótkie wywiady mające na celu zebranie informacji zwrotnych na temat sesji interwencyjnej. Co ważne, wywiady te będą prowadzone przez przeszkolonych asystentów badawczych, którzy ukończyli magistra psychologii klinicznej, a nie główny terapeuta. W tych wywiadach uczestnicy zostaną zapytani o swoje doświadczenie w sesji, czy zmieniliby coś na temat sesji, preferencje dotyczące czasu trwania lub struktury sesji, i otrzymają otwarte możliwości omówienia czegokolwiek istotnego dla ich doświadczenia w badaniu. Wykonają również wywiad drugorzędny w ciągu tygodnia po interwencji, która będzie zawierać otwarte pytania dotyczące skuteczności sesji w ciągu ostatniego tygodnia i zapewni im drugą okazję do przekazania opinii na temat treści sesji. Ta faza będzie również zawierała serię środków wypełnionych podczas interwencji, w tym pytania demograficzne. Ponadto niektóre środki zostaną wypełnione po interwencji (miary w obsługiwanych dokumentach). Ukończone pomiary będą dobrze zweryfikowaną miarą nieuporządkowanych objawów żywieniowych (zaburzenie odżywiania-15), wybierz pytania z badania zaburzeń odżywiania-Pytanie (EDE-Q), miary nadmiernej oceny wyglądu (pomiar własnej wartości własnej wartości (BHS-4). Co ważne, odpowiednia akceptowalność interwencji, wykazana poprzez odpowiedzi w skali sprzężenia zwrotnego programu równa lub> 3.5/5, oraz wywiady jakościowe (pytania wywiadu przedstawione w dokumentach obsługiwanych) będą musiały zostać wykazane przez uczestników, aby kontynuować fazę II.

Faza II będzie badaniem serii przypadków, w którym celem jest zbadanie użyteczności interwencji pojedynczej sesji przy modyfikowaniu, w jaki sposób uczestnicy mierzą swoją ważność w ciągu czterotygodniowego okresu. Seria przypadków zostanie wykorzystana do wykorzystania stosunkowo rzadkiej populacji osób z wykazaną podwyższoną zawartością wyglądu. Ponadto badanie serii przypadków pozwoli badaczom na opracowanie coraz bardziej drobnoziarnistych hipotez dotyczących wykonalności interwencji pojedynczej sesji w celu interwencji z nadmiernym poleganiem na pojawieniu się samooceny, obecnie nieznanej możliwości. W fazie II dziesięciu kwalifikujących się uczestników otrzyma sesję interwencyjną, a następnie dwa krótkie kwestionariusze kontrolne. Uczestnicy ci wypełnią kwestionariusz przed interwencją, kwestionariusz po interwencji, tygodniowy kwestionariusz uzupełniający i czterotygodniowy kwestionariusz uzupełniający. W kwestionariuszu przed interwencją uczestnicy dostarczą informacji demograficznych i uzupełnią dobrze zweryfikowaną miarę nieuporządkowanego jedzenia (zaburzenie odżywiania-15), wybrać pytania z badań zaburzeń odżywiania-Pytanie (EDE-Q), a także miary nadmiernej oceny wyglądu (inwentaryzację samooceny i masy ciała), satysfakcję z kształtem kształtu i niski nastrój. W kwestionariuszu po interwencji uzupełnią skalę satysfakcji kształtu ciała, wybiorą pytania z badania zaburzeń odżywiania-Pytanie (EDE-Q), miary nastroju (BHS-4) oraz miary dopuszczalności sesji (Skala sprzężenia zwrotnego programu, PFS). Otygodniowa obserwacja obejmie miarę nieuporządkowanych objawów żywieniowych (Ed-15 i Ede-Q), satysfakcję z kształtu ciała i miarę nastroju. Czterotygodniowe obserwacje obejmie miarę nieuporządkowanego jedzenia, satysfakcję z kształtu ciała, nastrój i nadmierną ocenę wyglądu. Każdy uczestnik zostanie poproszony o odpowiedź na 1- i 4-tygodniowe kwestionariusze kontrolne za pomocą preferowanej metody kontaktu (e-mail lub wiadomość tekstowa).

Analizy statystyczne:

Analizy statystyczne będą miały charakter opisowy, biorąc pod uwagę rozwój leczenia i projektowanie serii przypadków. Projekty te nie wymagają dużych rozmiarów próbek i zwiększają koncentrację na wzorcach wśród uczestników, a nie między. W ten sposób nie są stosowane statystyki wnioskowania i nie przeprowadzono analiz mocy Apriori. Alternatywnie, w przypadku ustalenia wielkości próby, przeprowadzono staranne nadzór literatury na temat badań szeregów przypadków i rozwoju leczenia. Analizy fazy I zawierają badanie jakościowej informacji zwrotnej podanej przez pięciu uczestników dotyczących treści sesji w zakresie tematów i zbadania reakcji na poziomie opinii programu w skali pozycji przez uczestników za pomocą miar tendencji centralnej (np. Średnia). Analizy dla fazy II zbadają trendy dziesięciu wyników uczestników w różnych pomiarach, stosując miary tendencji centralnej i wykreślają różne punkty danych na wykresach. Wszystkie środki, w tym nastrój, nieuporządkowane jedzenie, nadmierna ocena, satysfakcja kształtu ciała i skala sprzężenia zwrotnego programu zostaną zbadane przy użyciu tych technik dla wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
        • Simon Fraser University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shannon Zaitsoff, Assistant Professor, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • między 18-25 lat
  • Angielski
  • Wykazać podwyższoną nadmierną ocenę masy, kształtu lub mięśni

Kryteria wykluczenia:

  • Mieć lub miałem w przeszłości zaburzenie odżywiania
  • Otrzymuje leczenie zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa interwencyjna
Pojedyncza sesja oparta na zasadach interweniowania i motywacyjnego interweniowania wzmocnionego terapią poznawczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja samooceny na podstawie kształtu i ciężaru (tępy)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji w 4 tygodnie
Wykres ciasta między 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większą nadmierną ocenę kształtu, masy lub mięśni.
Od rejestracji do końca obserwacji w 4 tygodnie
Zaburzenie odżywiania 15 (ED-15)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji w 4 tygodnie
ED-15 składa się z 15 pytań i wykorzystuje 7-punktową skalę oceny (0–6) dla każdego elementu, przy czym wyższe wyniki sugerują większe prawdopodobieństwo lub obecność objawów zaburzeń odżywiania.
Od rejestracji do końca obserwacji w 4 tygodnie
Badanie zaburzeń odżywiania - kwestionariusz (Ede -Q)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji w 4 tygodnie
EDE-Q składa się z 28 pytań i wykorzystuje 7-punktową skalę oceny (0-6) dla każdego elementu, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większe objawy ED.
Od rejestracji do końca obserwacji w 4 tygodnie
Skala sprzężenia zwrotnego programu (PFS)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
PFS to 9-elementowy kwestionariusz, który został opracowany w celu zbadania akceptowalności SSI. Pozycje od pierwszego do siódmego są oceniane na 5-punktowych skalach typu Likerta od 0 (naprawdę się nie zgadzam) do 4 (naprawdę się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność pojedynczej sesji. Pozostałe dwa elementy to pytania otwarte (np. „Co ci się podobało w programie?”), Które pozwalają uczestnikom udzielić szczegółowych informacji zwrotnych.
Natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beck beznadziejność Scale-4 (BHS-4)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji w 4 tygodnie
BHS-4 jest 4-elementowym miarą proszącym uczestników o ocenę poczucia beznadziejności za pomocą 4-elementowej skali typu Likerta. Całkowity wynik powstaje w wyniku sumowania wszystkich 4-elementów, tworząc całkowity całkowity wynik, co oznacza stopień, w jakim jednostka doświadcza beznadziejności; Zatem wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne.
Od rejestracji do końca obserwacji w 4 tygodnie
Skala satysfakcji kształtu ciała - 10 (BSS -10)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia w 4 tygodnie
Skala satysfakcji kształtu ciała - 10 to skrócona wersja skali satysfakcji kształtu ciała. 10-elementowy kwestionariusz wykorzystuje 5-punktową skalę typu Likerta, od 1 (bardzo niezadowolonego) do 5 (bardzo zadowolony), aby wskazać stopień, w jakim uczestnicy są zadowoleni z różnych części swoich ciał. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z różnych części ciała.
Od rejestracji do końca leczenia w 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Zaitsoff, PhD, Simon Fraser University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • White, C., Maraun, M., & Zaitsoff, S. (2025). How do I evaluate myself? The importance of examining muscularity-based self-esteem in risk for eating disorder symptoms. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-6264651/v1

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobowiązane dane dotyczące miar zastosowanych w badaniu zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępny dopiero po zakończeniu analiz danych. Zatem przybliżona data wynosi w 2028 r.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj