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Uma intervenção de sessão única pode diminuir o risco de sintomas de saúde mental em adultos jovens? Uma investigação preliminar de viabilidade e aceitabilidade

11 de setembro de 2025 atualizado por: Chloe White

Uma intervenção de uma única sessão pode diminuir os sintomas do transtorno alimentar em estudantes universitários em risco? Um estudo piloto.

Este projeto tem dois objetivos primários: 1) desenvolver uma intervenção de uma única sessão para entender diferentes formas de auto-avaliação com a contribuição de adultos jovens e 2) para examinar se uma única sessão pode melhorar as maneiras pelas quais os jovens adultos medem sua importância auto-importância com uma sessão liderada por um terapeuta de mestrado treinado. Os participantes elegíveis concluirão um questionário de linha de base, uma sessão terapêutica on-line e questionários de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PROPÓSITO:

O objetivo do presente estudo é 1) buscar informações de jovens adultos em relação à utilidade, conteúdo e estrutura de uma única intervenção de sessão e 2) para examinar se uma única sessão pode alterar os sintomas de saúde mental em adultos jovens. Especificamente, o estudo procurará examinar como intervenção com um fator de risco essencial de alimentação desordenada e humor baixo, auto-avaliação baseado na aparência, pode influenciar os sintomas de saúde mental, incluindo auto-estima, baixo humor, alimentação desordenada e satisfação corporal.

JUSTIFICAÇÃO:

Este estudo é importante por várias razões. Basear a auto-estima quase exclusivamente em variáveis ​​relacionadas à aparência (por exemplo, forma, peso) é um fator de risco para sintomas negativos de saúde mental, como alimentação desordenada, baixo humor e auto-estima diminuída. Assim, a auto-estima com base na aparência pode ser um local importante para intervir para diminuir potenciais resultados negativos de saúde mental e aumentar a resiliência. No entanto, intervenções projetadas para tratar a dependência da aparência na avaliação da auto-estima variam entre 16 e 20 sessões em duração e geralmente são ineficientes em tempo e custo para fornecer a todos os indivíduos que se avaliam com base em sua aparência; E, importante, as intervenções de sessão única demonstraram aumentar o humor, comportamentos alimentares saudáveis ​​e satisfação corporal em adultos e adolescentes jovens. Assim, existe a necessidade de intervenções altamente específicas e especializadas, informadas por fatores de risco passados ​​conhecidos, como superevalorização da aparência. Assim, o desenvolvimento e o teste de uma intervenção de uma única sessão desenvolvida através da consideração de pesquisas sobre intervenções para alimentação desordenada, baixo humor e auto-estima diminuída até o momento, e através da consulta com superevalorização da aparência, é um desenvolvimento crítico para diminuir as conseqüências negativas gerais à saúde de um sistema disfuncional de autoavaliação.

Dada a escassez de pesquisas realizadas sobre esse tópico específico até o momento, o presente estudo conduzirá duas fases do mesmo estudo para examinar uma nova intervenção de sessão única para alterar a maneira como os participantes medem sua auto-importância. Uma lista de verificação descrevendo os vários componentes da sessão de intervenção está na seção Documentos de suporte. Em resumo, a sessão de intervenção começará com os indivíduos que completam uma versão modificada do inventário de auto-estima baseado em forma e peso (SAWBS) para avaliar sua autoconfiança na aparência (superevalorização da). Após concluir essa medida, os participantes e o clínico discutirão os participantes superestimação em referência aos níveis médios de superevalorização de outros indivíduos de sua idade. Além disso, o clínico fornecerá psicoeducação sobre sua supervalorização em referência ao risco do indivíduo para obter resultados negativos em saúde mental (por exemplo, humor baixo, alimentação desordenada, ansiedade). É importante ressaltar que as discussões e a psicoeducação serão adaptadas pelo terapeuta a intervir especificamente com os sintomas identificados como os mais preocupantes pelo participante. Após essa discussão, os participantes concluirão um exercício reflexivo de escrita, completarão as serrarias novamente, indicando quais áreas lhes trazem prazer que gostariam de aumentar e criar um plano de ação para aumentar a dependência de outras áreas que são importantes para eles.

O recrutamento ocorrerá em duas fases. Fase I estará focada no desenvolvimento da intervenção. Na Fase I, cinco participantes elegíveis receberão a sessão de intervenção, seguidos por duas breves entrevistas projetadas para obter feedback sobre a sessão de intervenção. É importante ressaltar que essas entrevistas serão lideradas por assistentes de pesquisa treinados que concluíram o mestrado em psicologia clínica e não o terapeuta principal. Nessas entrevistas, os participantes serão questionados sobre a experiência da sessão, se eles mudariam alguma coisa sobre a sessão, sua preferência pela duração ou estrutura da sessão e receberão oportunidades abertas para discutir qualquer outra coisa relevante para sua experiência no estudo. Eles também concluirão uma entrevista secundária uma semana após a intervenção, que incluirá perguntas abertas sobre a eficácia da sessão na semana passada e proporcionará a eles uma segunda oportunidade de fornecer feedback sobre o conteúdo da sessão. Esta fase também incluirá uma série de medidas concluídas na pré-intervenção, incluindo questões demográficas. Além disso, algumas medidas serão concluídas na pós-intervenção (medidas em documentos suportados). As medidas concluídas serão uma medida bem validada dos sintomas alimentares desordenados (o distúrbio alimentar-15), selecione perguntas do intermediário do transtorno da alimentação-questionário (EDE-Q), uma medida de avaliação supervalorizada da aparência (moda e peso baseada em autoestima (BS. É importante ressaltar que a aceitabilidade adequada da intervenção, demonstrada por meio de respostas na escala de feedback do programa igual a ou> 3.5/5, e entrevistas qualitativas (perguntas da entrevista fornecidas em documentos suportados) precisarão ser demonstrados entre os participantes para prosseguir com a Fase II.

A Fase II será um estudo de séries de casos, com o objetivo de examinar a utilidade da intervenção de uma única sessão em modificar como os participantes medem sua auto-importância durante um período de quatro semanas. Uma série de casos será usada para capitalizar a população relativamente rara de indivíduos com supervalorização demonstrada da aparência. Além disso, um estudo em série de casos permitirá que os pesquisadores desenvolvam hipóteses cada vez mais finas sobre a viabilidade de uma única intervenção de sessão para intervir com a dependência excessiva da aparência na auto-avaliação, uma possibilidade atualmente desconhecida. Na Fase II, dez participantes elegíveis receberão a sessão de intervenção, seguidos por dois breves questionários de acompanhamento. Esses participantes concluirão um questionário de pré-intervenção, um questionário pós-intervenção, um questionário de acompanhamento de uma semana e um questionário de acompanhamento de quatro semanas. No questionário pré-intervenção, os participantes fornecerão informações demográficas e concluirão uma medida bem validada de alimentação desordenada (o distúrbio alimentar-15), selecionará perguntas do exame de transtorno alimentar-questionário (EDE-Q), bem como medidas de baixa avaliação da aparência (inventário da autoestima de peso), a satisfação do corpo e a baixa e a satisfação do corpo. No questionário pós-intervenção, eles completarão a escala de satisfação da forma corporal, selecionará perguntas do exame de transtorno alimentar-perguntas-perguntas (EDE-Q), a medida do humor (BHS-4) e uma medida de aceitabilidade da sessão (escala de feedback do programa, PFS). O acompanhamento de uma semana incluirá a medida dos sintomas alimentares desordenados (ED-15 e EDE-Q), satisfação da forma corporal e a medida do humor. O acompanhamento de quatro semanas incluirá a medida de alimentação desordenada, satisfação da forma corporal, humor e avaliação superestimada da aparência. Cada participante será solicitado a responder a questionários de acompanhamento de 1 e 4 semanas por meio de seu método de contato preferido (email ou mensagem de texto).

Análises estatísticas:

As análises estatísticas serão de natureza descritiva, dado o desenvolvimento do tratamento e o design de séries de casos. Esses projetos não requerem grandes tamanhos de amostra e aumentam o foco nos padrões dos participantes, e não entre. Assim, as estatísticas inferenciais não são usadas e nenhuma análise de potência APRIRI foi realizada. Alternativamente, para determinar o tamanho da amostra, foi realizada uma vigilância cuidadosa da literatura sobre estudos de séries de casos e desenvolvimento do tratamento. As análises para a Fase I incluirão examinar o feedback qualitativo fornecido pelos cinco participantes sobre o conteúdo da sessão para os temas e o exame das respostas no nível do item em escala de feedback do programa entre os participantes por meio de medidas de tendência central (por exemplo, média). As análises para a Fase II examinarão as tendências das dez escores dos participantes nas medidas usando medidas de tendência central e plotando vários pontos de dados nos gráficos. Todas as medidas, incluindo humor, comer desordenadas, superevalorização, satisfação da forma corporal e a escala de feedback do programa serão examinadas usando essas técnicas para todos os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá
        • Simon Fraser University
        • Contato:
        • Contato:
          • Shannon Zaitsoff, Assistant Professor, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre 18 a 25 anos de idade
  • Falando inglês
  • Demonstrar uma superevaliação elevada de peso, forma ou muscularidade

Critérios de exclusão:

  • Já tiveram ou tiveram um distúrbio alimentar
  • Está recebendo tratamento para um distúrbio alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de intervenção
Uma única sessão informada pelos princípios da terapia cognitivo-comportamental aumentada e o intervenção motivacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de auto-estima baseado em forma e peso (Sawbs)
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento nas 4 semanas
Gráfico de torta entre 0-100. Pontuações mais altas indicam maior superevaliação de forma, peso ou muscularidade.
Da inscrição até o final do acompanhamento nas 4 semanas
Distúrbio alimentar-15 (ED-15)
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento nas 4 semanas
O ED-15 é composto por 15 perguntas e usa uma escala de classificação de 7 pontos (0-6) para cada item, com pontuações mais altas sugerindo uma maior probabilidade ou presença de sintomas de transtorno alimentar.
Da inscrição até o final do acompanhamento nas 4 semanas
Exame de transtorno alimentar - Questionário (EDE -Q)
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento nas 4 semanas
O EDE-Q é composto por 28 perguntas e usa uma escala de classificação de 7 pontos (0-6) para cada item, com pontuações mais altas refletindo maiores sintomas de ED.
Da inscrição até o final do acompanhamento nas 4 semanas
Escala de Feedback do Programa (PFS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O PFS é um questionário de 9 itens que foi desenvolvido para examinar a aceitabilidade dos SSIs. Os itens de um a sete são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 (realmente discordo) a 4 (realmente concordo). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade da única sessão. Os dois itens restantes são perguntas abertas (por exemplo, "O que você gostou no programa?") Que permitem que os participantes forneçam feedback detalhado.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Beck Wospelessness Scale-4 (BHS-4)
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento nas 4 semanas
O BHS-4 é uma medida de 4 itens, pedindo aos participantes que classifiquem seu senso de desesperança usando uma escala do tipo Likert de 4 itens. Uma pontuação total é formada a partir da soma em todos os 4 itens para formar uma pontuação total geral que significa até que ponto o indivíduo está experimentando desesperança; Assim, uma pontuação mais alta indica maiores sintomas depressivos.
Da inscrição até o final do acompanhamento nas 4 semanas
Escala de satisfação da forma corporal - 10 (BSS -10)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento nas 4 semanas
A escala de satisfação da forma do corpo - 10 é uma versão abreviada da escala de satisfação da forma do corpo. O questionário de 10 itens usa uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito insatisfeita) a 5 (muito satisfeito), para indicar até que ponto os participantes estão satisfeitos com diferentes partes de seus corpos. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com diferentes partes do corpo.
Da inscrição até o final do tratamento nas 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Zaitsoff, PhD, Simon Fraser University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • White, C., Maraun, M., & Zaitsoff, S. (2025). How do I evaluate myself? The importance of examining muscularity-based self-esteem in risk for eating disorder symptoms. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-6264651/v1

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados das medidas utilizados no estudo serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD estará disponível somente após a conclusão das análises de dados. Assim, uma data aproximada é em 2028

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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