Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een interventie met één sessie het risico op geestelijke gezondheidssymptomen bij jonge volwassenen verminderen? Een voorlopig onderzoek naar haalbaarheid en aanvaardbaarheid

11 september 2025 bijgewerkt door: Chloe White

Kan een enkele sessie-interventie de symptomen van de eetstoornis verminderen bij studenten die risico lopen? Een pilotstudie.

Dit project heeft twee primaire doelen: 1) om een ​​enkele sessie-interventie te ontwikkelen om verschillende vormen van zelfevaluatie met input van jonge volwassenen te begrijpen, en 2) om te onderzoeken of een enkele sessie de manieren kan verbeteren waarop jonge volwassenen hun eigenbelang meten met een sessie geleid door een getrainde masteriveau-therapeut. In aanmerking komende deelnemers vullen een baseline vragenlijst in, een therapeutische sessie online en vervolgvragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

DOEL:

Het doel van de huidige studie is om 1) input te zoeken van jonge volwassenen met betrekking tot het nut, de inhoud en de structuur van een enkele sessie -interventie, en 2) om te onderzoeken of een enkele sessie de geestelijke gezondheidssymptomen bij jonge volwassenen kan veranderen. In het bijzonder zal de studie proberen te onderzoeken hoe ingrijpend met een kernrisicofactor van wanordelijk eten en een laag humeur, zelfevaluatie gebaseerd op uiterlijk, de geestelijke gezondheidssymptomen kan beïnvloeden, waaronder zelfrespect, een lage stemming, wanordelijk eten en lichaamstevredenheid.

RECHTVAARDIGING:

Deze studie is om verschillende redenen belangrijk. Het baseren van het zelfvertrouwen bijna uitsluitend op uiterlijk-gerelateerde variabelen (bijv. Vorm, gewicht) is een risicofactor voor negatieve psychische gezondheidssymptomen, zoals ongeordend eten, een lage stemming en verminderd zelfbeeld. Het zelfvertrouwen op basis van uiterlijk kan dus een belangrijke plaats zijn om in te grijpen om potentiële negatieve geestelijke gezondheidsresultaten te verminderen en de veerkracht te vergroten. Interventies die zijn ontworpen om te behandelen over afhankelijkheid van het uiterlijk bij het evalueren van iemands zelfrespectbereik tussen 16-20 sessies in duur en zijn vaak tijd en kosten inefficiënt om alle personen te bieden die zichzelf evalueren op basis van hun uiterlijk; En belangrijk is dat is aangetoond dat interventies met één sessie de stemming, gezond eetgedrag en lichaamstevredenheid bij jonge volwassenen en adolescenten vergroten. Er bestaat dus een behoefte aan zeer specifieke en gespecialiseerde interventies die worden geïnformeerd door bekende risicofactoren in het verleden, zoals overevaluatie van het uiterlijk. Aldus is ontwikkeling en testen van een enkele sessie-interventie ontwikkeld door rekening te houden met onderzoek naar interventies voor ongeordend eten, een lage stemming en verminderd zelfbeeld tot nu toe, en door overleg met de overevaluatie van het uiterlijk, een kritische ontwikkeling om de algehele negatieve gezondheidsgevolgen van een disfunctioneel systeem van zelfevaluatie te verminderen.

Gezien de schaarste aan onderzoek die tot nu toe over dit specifieke onderwerp is uitgevoerd, zal de huidige studie twee fasen van dezelfde studie uitvoeren om een ​​nieuwe interventie met één sessie te onderzoeken om te veranderen hoe deelnemers hun zelfbelang meten. Een checklist die de verschillende componenten van de interventiesessie schetst, bevindt zich in het gedeelte Ondersteuningsdocumenten. Kortom, de interventiesessie zal beginnen met individuen die een gemodificeerde versie van de vorm en op gewicht gebaseerde zelfrespectinventaris (SAWB's) voltooien om hun zelfredzaamheid te beoordelen op (overevaluatie van) uiterlijk. Na het voltooien van deze maatregel bespreken de deelnemers en de arts de overevaluatie van de deelnemers in verwijzing naar de gemiddelde niveaus van overevaluatie van andere personen van hun leeftijd. Bovendien zal de arts psycho -educatie bieden over hun overevaluatie in verwijzing naar het risico van het individu op negatieve resultaten van de geestelijke gezondheidszorg (bijvoorbeeld een laag humeur, wanordelijk eten, angst). Belangrijk is dat discussies en psycho -educatie door de therapeut zullen worden aangepast om specifiek in te grijpen met symptomen die door de deelnemer als het meest zorgen worden geïdentificeerd. Na deze discussie zullen de deelnemers een reflecterende schrijfoefening voltooien, de SAWB's opnieuw voltooien waarin wordt aangegeven welke gebieden hen plezier geven dat ze willen verhogen, en een actieplan bedenken om de afhankelijkheid van andere gebieden te verbeteren die voor hen belangrijk zijn.

Werving zal in twee fasen plaatsvinden. Fase I zal gericht zijn op interventieontwikkeling. In fase I ontvangen vijf in aanmerking komende deelnemers de interventiesessie, gevolgd door twee korte interviews die zijn ontworpen om feedback te verzamelen over de interventiesessie. Belangrijk is dat deze interviews worden geleid door getrainde onderzoeksassistenten die Masters in de klinische psychologie hebben voltooid in plaats van de hoofdtherapeut. In deze interviews zullen deelnemers worden gevraagd naar hun ervaring met de sessie, of ze iets zouden veranderen over de sessie, hun voorkeur voor duur of structuur van de sessie, en zullen ze open mogelijkheden krijgen om iets anders te bespreken dat relevant is voor hun ervaring in het onderzoek. Ze zullen ook een secundair interview een week na de interventie voltooien, waaronder open vragen over de effectiviteit van de sessie in de afgelopen week en hen een tweede gelegenheid geven om feedback te geven over de sessie-inhoud. Deze fase omvat ook een reeks maatregelen die zijn voltooid bij pre-interventie, inclusief demografische vragen. Bovendien zullen sommige maatregelen worden voltooid bij post-interventie (maatregelen in ondersteunde documenten). De voltooide maatregelen zijn een goed gevalideerde maat voor wanordelijke eetklachten (de eetstoornis-15), selecteren vragen van de eetstoornisonderzoek-vraag-vragennaire (EDE-Q) (EDE-Q), een maat voor overevaluatie van uiterlijk (vorm en gewichtsgebaseerde zelfrespect voorraad), een kwantitatieve maatregel van sessie-aanvaardbaarheid (programma-feedback-schaal), een maatregel van de body van de body (BSSS;), en een maatregel (BHS-4). Belangrijk is dat voldoende aanvaardbaarheid van de interventie, aangetoond via antwoorden op de programmafeedbackschaal van gelijk aan of> 3.5/5, en kwalitatieve interviews (interviewvragen die worden verstrekt in ondersteunde documenten) moeten worden aangetoond voor deelnemers om door te gaan met fase II.

Fase II zal een casusreeksstudie zijn, met als doel het nut van de interventie van de enkele sessie te onderzoeken om te wijzigen hoe deelnemers hun zelfbelang meten gedurende een periode van vier weken. Een casusreeks zal worden gebruikt om te profiteren van de relatief zeldzame populatie van personen met een aangetoonde verhoogde overwaardering van het uiterlijk. Bovendien zal een casusreeksstudie onderzoekers in staat stellen steeds meer fijnkorrelige hypothesen te ontwikkelen over de haalbaarheid van een enkele sessie-interventie om in te grijpen met te veel afhankelijkheid van uiterlijk in zelfevaluatie, een momenteel onbekende mogelijkheid. In fase II ontvangen tien in aanmerking komende deelnemers de interventiesessie, gevolgd door twee korte vervolgvragenlijsten. Deze deelnemers vullen een pre-interventievragenlijst in, een vragenlijst na de interventie, een vervolgvragenlijst van een week en een vervolgvragenlijst van vier weken. In the pre-intervention questionnaire, participants will provide demographic information and will complete a well-validated measure of disordered eating (the Eating Disorder-15), select questions from the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), as well as measures of overevaluation of appearance (Shape and Weight Based Self-Esteem Inventory), body shape satisfaction, and low mood. In de vragenlijst na de interventie zullen ze de schaal van het lichaamsvormtevredenheidsschaal voltooien, vragen selecteren uit de onderzoeksstoornisonderzoek-vraag-vragenlijst (EDE-Q), de maat voor stemming (BHS-4) en een maat van sessie-aanvaardbaarheid (programmafeedbackschaal, PFS). De follow-up van een week omvat de maat voor wanordelijke eetsymptomen (ED-15 en EDE-Q), tevredenheid van het lichaamsvorm en de maat voor de stemming. De follow-up van vier weken omvat de maat voor wanordelijk eten, tevredenheid van lichaamsvorm, stemming en overevaluatie van het uiterlijk. Elke deelnemer wordt gevraagd om te reageren op 1- en 4 weken durende vervolgvragenlijsten via hun voorkeursmethode (e-mail of sms).

Statistische analyses:

Statistische analyses zullen beschrijvend van aard zijn gezien de ontwikkeling van de behandeling en het ontwerp van de casusreeksen. Deze ontwerpen vereisen geen grote steekproefgroottes en vergroten de focus op patronen binnen deelnemers in plaats van tussen. Er worden dus geen inferentiële statistieken gebruikt en werden er geen Apriori -vermogensanalyses uitgevoerd. Als alternatief werd om de steekproefomvang te bepalen, een zorgvuldige toezicht op literatuur over casusreeksstudies en behandelingsontwikkeling uitgevoerd. Analyses voor fase I zullen omvatten het onderzoeken van de kwalitatieve feedback van de vijf deelnemers met betrekking tot de sessie-inhoud voor thema's en onderzoek van de programmafeedbackschaal voor itemniveau-antwoorden op deelnemers door middel van maatregelen van centrale neiging (bijv. Gemiddelde). Analyses voor fase II zullen trends van de tien deelnemersscores over maatregelen onderzoeken met behulp van maatregelen van centrale neiging en het plotten van verschillende gegevenspunten op grafieken. Alle maatregelen, inclusief stemming, ongeordend eten, overevaluatie, tevredenheid van het lichaamsvorm en de programmafeedbackschaal worden onderzocht met behulp van deze technieken voor alle deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada
        • Simon Fraser University
        • Contact:
        • Contact:
          • Shannon Zaitsoff, Assistant Professor, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-25 jaar oud
  • Engels sprekend
  • Demonstreren verhoogde overevaluatie van gewicht, vorm of spiermacht

Uitsluitingscriteria:

  • Hebben of hebben gehad in het verleden een eetstoornis
  • Ontvangt een behandeling voor een eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventiegroep
Een enkele sessie geïnformeerd door de principes van cognitieve gedragstherapie-verbeterde en motiverende ingrijpende tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vorm en op gewicht gebaseerde zelfrespectinventaris (Sawbs)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up bij 4 weken
Taartgrafiek tussen 0-100. Hogere scores duiden op een grotere overevaluatie van vorm, gewicht of spierbaarheid.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up bij 4 weken
Eetstoornis-15 (ED-15)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up bij 4 weken
De ED-15 bestaat uit 15 vragen en maakt gebruik van een 7-punts beoordelingsschaal (0-6) voor elk item, waarbij hogere scores een grotere waarschijnlijkheid of aanwezigheid van symptomen van de eetstoornis suggereren.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up bij 4 weken
Eetstoornisonderzoek - Vragenlijst (EDE -Q)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up bij 4 weken
De EDE-Q bestaat uit 28 vragen en maakt gebruik van een 7-punts beoordelingsschaal (0-6) voor elk item, waarbij hogere scores die grotere ED-symptomen weerspiegelen.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up bij 4 weken
Programma Feedback Scale (PFS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
De PFS is een vragenlijst met 9 items die is ontwikkeld om de aanvaardbaarheid van SSI's te onderzoeken. Items één tot en met zeven worden beoordeeld op een 5-punts Likert-type schalen variërend van 0 (echt niet mee eens) tot 4 (echt mee eens). Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de enkele sessie. De resterende twee items zijn open vragen (bijv. "Wat vond u leuk aan het programma?") Waardoor deelnemers gedetailleerde feedback kunnen geven.
Onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Hopelessness Scale-4 (BHS-4)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up bij 4 weken
De BHS-4 is een maatregel met 4 items die deelnemers vraagt ​​om hun gevoel van hopeloosheid te beoordelen met behulp van een 4-item Likert-type schaal. Een totale score wordt gevormd door alle 4-items op te tellen tot een totale totale score die betekent in de mate waarin het individu hopeloosheid ervaart; Een hogere score duidt dus op grotere depressieve symptomen.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up bij 4 weken
Lichaamsvormtevredenheidsschaal - 10 (BSS -10)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 4 weken
De schaal van de lichaamsvormtevredenheid - 10 is een verkorte versie van de schaal van de lichaamsvormtevredenheid. De vragenlijst met 10 items maakt gebruik van een 5-punts Likert-type schaal, variërend van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden), om aan te geven in hoeverre deelnemers tevreden zijn met verschillende delen van hun lichaam. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met verschillende lichaamsdelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon Zaitsoff, PhD, Simon Fraser University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • White, C., Maraun, M., & Zaitsoff, S. (2025). How do I evaluate myself? The importance of examining muscularity-based self-esteem in risk for eating disorder symptoms. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-6264651/v1

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van maatregelen die in het onderzoek worden gebruikt, zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De IPD zal alleen beschikbaar zijn nadat gegevensanalyses zijn afgerond. Dus een geschatte datum is in 2028

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren