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¿Puede una intervención de una sola sesión disminuir el riesgo de síntomas de salud mental en adultos jóvenes? Una investigación preliminar de viabilidad y aceptabilidad

11 de septiembre de 2025 actualizado por: Chloe White

¿Puede una intervención de una sola sesión disminuir los síntomas del trastorno alimentario en estudiantes universitarios en riesgo? Un estudio piloto.

Este proyecto tiene dos objetivos principales: 1) desarrollar una intervención de una sola sesión para comprender diferentes formas de autoevaluación con aportes de adultos jóvenes, y 2) examinar si una sola sesión puede mejorar las formas en que los adultos jóvenes miden su importancia personal con una sesión dirigida por un terapeuta de nivel de maestría capacitado. Los participantes elegibles completarán un cuestionario de referencia, una sesión terapéutica en línea y cuestionarios de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO:

El propósito del presente estudio es 1) buscar aportes de adultos jóvenes con respecto a la utilidad, el contenido y la estructura de una sola intervención de sesión, y 2) para examinar si una sola sesión puede alterar los síntomas de salud mental en adultos jóvenes. Específicamente, el estudio buscará examinar cómo intervenir con un factor de riesgo central de alimentación desordenada y bajo estado de ánimo, la autoevaluación basada en la apariencia, puede influir en los síntomas de la salud mental, como la autoestima, el bajo estado de ánimo, la alimentación desordenada y la satisfacción corporal.

JUSTIFICACIÓN:

Este estudio es importante por varias razones. Basar la autoestima de uno casi exclusivamente en las variables relacionadas con la apariencia (por ejemplo, forma, peso) es un factor de riesgo para los síntomas negativos de salud mental, como la alimentación desordenada, el bajo estado de ánimo y la autoestima disminuida. Por lo tanto, la autoestima basada en la apariencia puede ser un lugar importante para intervenir para disminuir los posibles resultados negativos de salud mental y aumentar la resiliencia. Sin embargo, las intervenciones que están diseñadas para tratar la dependencia excesiva de la apariencia en la evaluación del rango de autoestima entre 16-20 sesiones en duración y, a menudo, son ineficientes para proporcionar a todas las personas que se evalúan en función de su apariencia; Y lo que es más importante, se ha demostrado que las intervenciones de una sola sesión aumentan el estado de ánimo, los comportamientos de alimentación saludable y la satisfacción corporal en adultos y adolescentes jóvenes. Por lo tanto, existe la necesidad de intervenciones altamente específicas y especializadas que están informadas por factores de riesgo pasados ​​conocidos, como la excesiva de la apariencia. Por lo tanto, el desarrollo y las pruebas de una intervención de una sola sesión desarrollada mediante la consideración de la investigación sobre las intervenciones para la alimentación desordenada, el bajo estado de ánimo y la disminución de la autoestima hasta la fecha, y a través de la consulta con la sobraluación de la apariencia, es un desarrollo crítico para disminuir las consecuencias generales de la salud negativa de un sistema disfuncional de autoevaluación.

Dada la escasez de la investigación realizada en este tema específico hasta la fecha, el presente estudio llevará a cabo dos fases del mismo estudio para examinar una nueva intervención de sesión única para cambiar la forma en que los participantes miden su importancia personal. Una lista de verificación que describe los diversos componentes de la sesión de intervención se encuentra en la sección Documentos de soporte. En resumen, la sesión de intervención comenzará con individuos que completan una versión modificada del Inventario de autoestima basado en la forma y el peso (SAWBS) para evaluar su autosuficiencia en la apariencia (sobrevaluación de). Después de completar esta medida, los participantes y el clínico discutirán la sobrecarga de los participantes en referencia a los niveles promedio de sobrecarga de otras personas de su edad. Además, el clínico proporcionará psicoeducación sobre su sobrecarga en referencia al riesgo del individuo de resultados negativos de salud mental (por ejemplo, bajo estado de ánimo, alimentación desordenada, ansiedad). Es importante destacar que las discusiones y la psicoeducación serán adaptadas por el terapeuta para intervenir específicamente con los síntomas que el participante identifica como el más preocupante. Después de esta discusión, los participantes completarán un ejercicio de escritura reflexiva, completaron los sawbs nuevamente indicando qué áreas les brindan placer que les gustaría aumentar y encontrar un plan de acción para mejorar la dependencia de otras áreas que son importantes para ellos.

El reclutamiento ocurrirá en dos fases. La Fase I se centrará en el desarrollo de la intervención. En la Fase I, cinco participantes elegibles recibirán la sesión de intervención, seguidas de dos entrevistas breves diseñadas para recopilar comentarios sobre la sesión de intervención. Es importante destacar que estas entrevistas estarán dirigidas por asistentes de investigación capacitados que han completado la maestría en psicología clínica en lugar del terapeuta principal. En estas entrevistas, se les preguntará a los participantes sobre su experiencia en la sesión, si cambiarían algo sobre la sesión, su preferencia por la duración o la estructura de la sesión, y recibirán oportunidades abiertas para discutir cualquier otra cosa relevante para su experiencia en el estudio. También completarán una entrevista secundaria una semana después de la intervención, que incluirá preguntas abiertas sobre la eficacia de la sesión durante la semana pasada y les proporcionará una segunda oportunidad para proporcionar comentarios sobre el contenido de la sesión. Esta fase también incluirá una serie de medidas completadas en la intervención previa, incluidas las preguntas demográficas. Además, algunas medidas se completarán en después de la intervención (medidas en documentos respaldados). Las medidas completadas serán una medida bien validada de síntomas de alimentación desordenados (el trastorno alimentario-15), seleccionan preguntas del examen de trastorno alimentario-cuestionario (EDE-Q), una medida de la sobrecarga de evaluación de la apariencia (forma y el inventario basado en el peso), una medida cuantitativa de la aceptabilidad de la sesión (escala de retroalimentación del programa), una medida de la satisfacción corporal (BSS;) y una medida de la medida de la medida de la medida de la medida (Bhs-4). Es importante destacar que la aceptabilidad adecuada de la intervención, demostrada a través de respuestas en la escala de retroalimentación del programa igual a o> ​​3.5/5, y las entrevistas cualitativas (preguntas de la entrevista proporcionadas en documentos respaldados) deberán demostrarse entre los participantes para proceder con la fase II.

La Fase II será un estudio de la serie de casos, con el objetivo de examinar la utilidad de la intervención de una sola sesión para modificar cómo los participantes miden su importancia propia durante un período de cuatro semanas. Se utilizará una serie de casos para capitalizar la población relativamente rara de individuos con una mayor sobrevaluación de la apariencia. Además, un estudio de la serie de casos permitirá a los investigadores desarrollar hipótesis cada vez más finas sobre la viabilidad de una sola intervención de sesión para intervenir con una dependencia excesiva de la apariencia en la autoevaluación, una posibilidad actualmente desconocida. En la Fase II, diez participantes elegibles recibirán la sesión de intervención, seguido de dos breves cuestionarios de seguimiento. Estos participantes completarán un cuestionario previo a la intervención, un cuestionario posterior a la intervención, un cuestionario de seguimiento de una semana y un cuestionario de seguimiento de cuatro semanas. En el cuestionario previo a la intervención, los participantes proporcionarán información demográfica y completarán una medida bien validada de la alimentación desordenada (el trastorno alimentario-15), seleccionarán preguntas del examen de trastorno de alimentación-perseición (EDE-Q), así como medidas de sobreevaluación de la apariencia (forma y el peso de la autoestima inventario), la satisfacción de la forma del cuerpo y el bajo estado de ánimo. En el cuestionario posterior a la intervención, completarán la escala de satisfacción de la forma del cuerpo, seleccionarán preguntas del examen de trastorno alimentario-cuestionario (EDE-Q), la medida del estado de ánimo (BHS-4) y una medida de aceptabilidad de la sesión (Escala de retroalimentación del programa, PFS). El seguimiento de una semana incluirá la medida de los síntomas de alimentación desordenados (ED-15 y EDE-Q), la satisfacción de la forma del cuerpo y la medida del estado de ánimo. El seguimiento de cuatro semanas incluirá la medida de la alimentación desordenada, la satisfacción de la forma del cuerpo, el estado de ánimo y la sobrecarga de la apariencia. Se le pedirá a cada participante que responda a cuestionarios de seguimiento de 1 y 4 semanas a través de su método de contacto preferido (correo electrónico o mensaje de texto).

Análisis estadísticos:

Los análisis estadísticos serán de naturaleza descriptiva dado el desarrollo del tratamiento y el diseño de la serie de casos. Estos diseños no requieren grandes tamaños de muestra y aumentan el enfoque en los patrones dentro de los participantes, en lugar de entre. Por lo tanto, no se utilizan estadísticas inferenciales y no se realizaron análisis de potencia Apriori. Alternativamente, para determinar el tamaño de la muestra, se realizó una vigilancia cuidadosa de la literatura sobre los estudios de la serie de casos y el desarrollo del tratamiento. Los análisis para la Fase I incluirán examinar la retroalimentación cualitativa dada por los cinco participantes con respecto al contenido de la sesión para los temas y el examen de las respuestas a nivel de elemento de la escala de retroalimentación del programa entre los participantes a través de medidas de tendencia central (por ejemplo, media). Los análisis para la Fase II examinarán las tendencias de los diez puntajes de los participantes en las medidas utilizando medidas de tendencia central y trazar varios puntos de datos en gráficos. Todas las medidas, incluida el estado de ánimo, la alimentación desordenada, la sobrecarga, la satisfacción de la forma del cuerpo y la escala de retroalimentación del programa se examinarán utilizando estas técnicas para todos los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chloe White, M.A.
  • Número de teléfono: (778) 782-9022
  • Correo electrónico: chloe_white@sfu.ca

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá
        • Simon Fraser University
        • Contacto:
          • Chloe L White, M.A.
          • Número de teléfono: +1-778-782-9022
          • Correo electrónico: chloe_white@sfu.ca
        • Contacto:
          • Shannon Zaitsoff, Assistant Professor, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18 y 25 años de edad
  • Habla inglesa
  • Demuestre una evaluación elevada de peso, forma o musculatura

Criterios de exclusión:

  • Tener o haber tenido en el pasado un trastorno alimentario
  • Está recibiendo tratamiento para un trastorno alimentario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de intervención
Una sola sesión informada por los principios de la intervención cognitiva mejorada por la terapia conductual y motivación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de autoestima basado en la forma y el peso (SAWBS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas
Gráfico de pastel entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor evaluación de la forma, el peso o la musculatura.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas
Trastorno alimentario-15 (ED-15)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas
El ED-15 se compone de 15 preguntas y utiliza una escala de calificación de 7 puntos (0-6) para cada elemento, con puntajes más altos que sugieren una mayor probabilidad o presencia de síntomas del trastorno alimentario.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas
Examen de trastorno alimentario - Cuestionario (EDE -Q)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas
El EDE-Q se compone de 28 preguntas y utiliza una escala de calificación de 7 puntos (0-6) para cada elemento, con puntajes más altos que reflejan mayores síntomas de DE.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas
Escala de retroalimentación del programa (PFS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El PFS es un cuestionario de 9 ítems que se desarrolló para examinar la aceptabilidad de los SSI. Los ítems uno a siete se clasifican en escalas de tipo Likert de 5 puntos que van desde 0 (realmente en desacuerdo) a 4 (realmente de acuerdo). Los puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad de la sesión única. Los dos elementos restantes son preguntas abiertas (por ejemplo, "¿Qué le gusta del programa?") Que permiten a los participantes proporcionar comentarios detallados.
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de desesperanza de Beck-4 (BHS-4)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas
El BHS-4 es una medida de 4 ítems que pide a los participantes que califiquen su sentido de desesperanza utilizando una escala de tipo Likert de 4 ítems. Se forma una puntuación total a partir de los 4 ítems para formar una puntuación total general que significa hasta qué punto el individuo está experimentando desesperanza; Por lo tanto, una puntuación más alta indica mayores síntomas depresivos.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas
Escala de satisfacción de la forma del cuerpo - 10 (BSS -10)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
La Escala de satisfacción de la forma del cuerpo: 10 es una versión abreviada de la escala de satisfacción de la forma del cuerpo. El cuestionario de 10 ítems utiliza una escala de tipo Likert de 5 puntos, que varía de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho), para indicar hasta qué punto los participantes están satisfechos con diferentes partes de sus cuerpos. Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción con diferentes partes del cuerpo.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Zaitsoff, PhD, Simon Fraser University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • White, C., Maraun, M., & Zaitsoff, S. (2025). How do I evaluate myself? The importance of examining muscularity-based self-esteem in risk for eating disorder symptoms. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-6264651/v1

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos anónimos de medidas utilizadas en el estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD estará disponible solo después de que concluyan los análisis de datos. Por lo tanto, una fecha aproximada es en 2028

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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