Voiko yhden istunnon interventio vähentää mielenterveysoireiden riskiä nuorilla aikuisilla? Alustava tutkimus toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
Voiko yksi istunto-interventio vähentää syömishäiriöiden oireita riskin yliopisto-opiskelijoilla? Pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) etsiä nuorten aikuisten panosta yhden istunnon intervention hyödyllisyydestä, sisällöstä ja rakenteesta ja 2) tutkiakseen, voivatko yksi istunto muuttaa mielenterveysoireita nuorilla aikuisilla. Erityisesti tutkimuksessa pyritään tutkimaan, kuinka puutteelliset riskitekijät häiriintyneen syömisen ja matalan mielialan, ulkonäön itsearvioinnin kanssa, voi vaikuttaa mielenterveysoireisiin, mukaan lukien itsetunto, matala mieliala, epäjärjestynyt syöminen ja kehon tyytyväisyys.
Perustelu:
Tämä tutkimus on tärkeä monista syistä. Itsetunnon perustaminen melkein yksinomaan ulkonäöltään liittyvien muuttujien (esim. Muoto, paino) on riskitekijä negatiivisille mielenterveysoireille, kuten epäjärjestynyt syöminen, matala mieliala ja heikentynyt itsetunto. Siten ulkonäön perustuva itsetunto voi olla tärkeä paikka puuttua mahdollisten negatiivisten mielenterveysvaikutusten vähentämiseksi ja joustavuuden lisäämiseksi. Interventiot, jotka on suunniteltu hoitamaan luotettavuutta esiintymisen suhteen arvioitaessa itsetuntoa välillä 16-20 istuntoa kestona ja ovat usein aikaa ja kustannuksia tehottomia tarjotakseen kaikille henkilöille, jotka arvioivat itseään ulkonäkönsä perusteella; Ja mikä tärkeintä, yhden istunnon interventioiden on osoitettu lisäävän mielialaa, terveellisen ruokailukäyttäytymistä ja kehon tyytyväisyyttä nuorilla aikuisilla ja nuorilla. Siten on tarvetta erittäin erityisiä ja erikoistuneita interventioita, jotka tiedossa on aikaisemmat riskitekijät, kuten ulkonäön ylivalmistus. Siten yhden istunnon intervention kehittäminen ja testaaminen kehitettiin tarkastelemalla tutkimusta epäjärjestyksellisen syömisen, matalan mielialan ja vähentyneen itsetunton interventioiden suhteen, ja neuvottelemalla ulkonäön ylivalmistuksen kanssa on kriittinen kehitys vähentää toimintahäiriöiden itsearviointijärjestelmän yleisiä kielteisiä terveysvaikutuksia.
Kun otetaan huomioon tähän tähän mennessä erityis aiheesta suoritetun tutkimuksen vähäisyys, tässä tutkimuksessa suoritetaan saman tutkimuksen kaksi vaihetta tutkimaan uutta yksittäisen istunnon interventiota muuttamaan sitä, kuinka osallistujat mittaavat itsensä merkitystä. Tarkastuslista, jossa hahmotellaan interventioistunnon eri komponentit, on tukiasiakirjojen osassa. Lyhyesti sanottuna interventioistunto alkaa siitä, että yksilöt täyttävät muokatun version muodon ja painoperusteisen itsetuntovaraston (SAWBS) arvioimaan heidän itseluottamisensa ulkonäön (ylenmääräinen). Tämän toimenpiteen suorittamisen jälkeen osallistujat ja kliinikko keskustelevat osallistujien ylikuormituksesta viitaten muiden henkilöidensä keskimääräiseen ylivaristukseen. Lisäksi kliinikko tarjoaa psykoeduktiota niiden yliarvoitumisesta viitaten yksilön negatiivisten mielenterveysvaikutusten riskiin (esim. Matala mieliala, häiriintynyt syöminen, ahdistus). Tärkeää on, että terapeutti räätälöi keskusteluja ja psykopeduktiota puuttumaan erityisesti oireisiin, jotka osallistuja on eniten huolestuttava. Tämän keskustelun jälkeen osallistujat suorittavat heijastavan kirjoitusharjoituksen, suorittavat sahaksi jälleen osoittaen, mitkä alueet tuovat heille nautintoa, jota he haluaisivat lisätä, ja laatii toimintasuunnitelman, jotta voidaan parantaa riippuvuutta muihin heille tärkeisiin alueisiin.
Rekrytointi tapahtuu kahdessa vaiheessa. Vaihe I keskittyy interventioiden kehittämiseen. Vaiheessa I viisi tukikelpoista osallistujaa saa interventioistunnon, jota seuraa kaksi lyhyttä haastattelua, jotka on suunniteltu keräämään palautetta interventioistunnosta. Tärkeää on, että näitä haastatteluja johtavat koulutetut tutkimusavustajat, jotka ovat suorittaneet kliinisen psykologian mestarit kuin pääterapeutti. Näissä haastatteluissa osallistujilta kysytään heidän kokemuksestaan istunnosta, muuttavatko he jotain istunnosta, heidän mieluummin istunnon kestoa tai rakennetta, ja heille tarjotaan avoimet mahdollisuudet keskustella kaikesta muusta heidän kokemuksensa kannalta tutkimuksessa. He suorittavat myös toissijaisen haastattelun viikossa intervention jälkeen, joka sisältää avoimia kysymyksiä istunnon tehokkuudesta viime viikon aikana ja tarjoavat heille toisen mahdollisuuden antaa palautetta istunnon sisällöstä. Tämä vaihe sisältää myös sarjan toimenpiteitä ennen interventiota, mukaan lukien väestökysymykset. Lisäksi jotkut toimenpiteet suoritetaan intervention jälkeisessä (tuetuissa asiakirjoissa toimenpiteet). Suoritetut toimenpiteet ovat hyvin validoitu mittari epäjärjestyneiden syömisoireiden (syömishäiriö-15), valitsevat kysymykset syömishäiriöiden tutkimuksen ja Questionnaire (EDE-Q), ulkonäön ylikuormituksen mittaan (muoto ja painoperustainen itsetuntovarasto), kvantitatiivisen istunnon hyväksyttävyyden mittaan (ohjelman palauteasteikko), kehon tyydyttämisen mittaan (BSS); Tärkeää on, että intervention riittävä hyväksyttävyys, joka on osoitettu vastauksilla, jotka koskevat yhtäläisiä tai> 3,5/5 -ohjelman palautetta koskevia asteikkoja, ja laadulliset haastattelut (tuetuissa asiakirjoissa esitetyt haastattelukysymykset) on osoitettava osallistujille jatkuvan vaiheen II kanssa.
Vaihe II on tapaussarjatutkimus, jonka tavoitteena on tutkia yhden istunnon intervention hyödyllisyyttä muuttamalla, kuinka osallistujat mittaavat itsensä merkitystä neljän viikon ajanjaksolla. Tapaussarjaa käytetään hyödyntämään suhteellisen harvinaista väestöä yksilöiden, joilla on osoitettu lisääntynyt ulkonäön yliarviointi. Lisäksi tapaussarjatutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden kehittää yhä hienorakeisempia hypoteeseja yhden istunnon intervention toteutettavuudesta puuttuakseen yli luottamukseen itsearvioinnissa, tällä hetkellä tuntematon mahdollisuus. Vaiheessa II kymmenen tukikelpoista osallistujaa saa interventioistunnon, jota seuraa kaksi lyhyttä seurantakyselyä. Nämä osallistujat täyttävät interventiota edeltävän kyselylomakkeen, intervention jälkeisen kyselylomakkeen, yhden viikon seurantakyselyn ja neljän viikon seurantakyselyn. Interventiota edeltävässä kyselylomakkeessa osallistujat tarjoavat demografisia tietoja ja suorittavat hyvin validoidun mittauksen epäjärjestyneestä syömisestä (syömishäiriö-15), valitsevat syömishäiriöiden tutkimuksen questnaision (EDE-Q) kysymykset, samoin kuin ulkonäön ylikuormituksen ja alhaisen tunnelman (muoto ja painoon perustuva itsetunto) mitat. Intervention jälkeisessä kyselylomakkeessa ne täyttävät kehon muodon tyytyväisyysasteikon, valitsevat syömishäiriöiden tutkimuksen questionnaire (EDE-Q), mielialan mitta (BHS-4) ja istunnon hyväksyttävyyden mittaus (ohjelman palauteasteikko, PFS). Yhden viikon seuranta sisältää epäjärjestyneiden syömisoireiden (ED-15 ja EDE-Q) mitta, kehon muodon tyytyväisyys ja mielialan mitta. Neljän viikon seuranta sisältää epäjärjestyksellisen syömisen, kehon muodon tyytyväisyyden, mielialan ja ulkonäön ylikuormituksen. Jokaista osallistujaa pyydetään vastaamaan 1- ja 4 viikon seurantakyselyyn haluamansa yhteysmenetelmän (sähköposti tai tekstiviesti) avulla.
Tilastolliset analyysit:
Tilastolliset analyysit ovat luonteeltaan kuvaavia, kun otetaan huomioon hoidon kehittäminen ja tapaussarjojen suunnittelu. Nämä mallit eivät vaadi suuria otoskokoja ja lisäävät keskittymistä osallistujien malleihin eikä välillä. Siten päätelmätilastoja ei käytetä eikä apriori -voimanalyysiä suoritettu. Vaihtoehtoisesti näytteen koon määrittämiseksi tehtiin kirjallisuuden huolellinen valvonta tapaussarjatutkimuksista ja hoidon kehittämisestä. Vaiheen I analyysit sisältävät viiden osallistujan antaman laadullisen palautteen tutkimisen teemojen istunnon sisällöstä ja ohjelman palautteen asteikon aiheuttajien vastausten tutkimisesta osallistujien välillä keskustan taipumuksen mittausten avulla (esim. Keskimääräinen). Vaiheen II analyyseissä tarkastellaan kymmenen osallistujan pisteet suuntauksia mittauksilla käyttämällä keskimmäisen taipumuksen mittauksia ja kuvaajien erilaisten datapisteiden piirtämistä. Kaikkia toimenpiteitä, mukaan lukien mieliala, häiriintynyt syöminen, ylivarusoituminen, kehon muodon tyytyväisyys ja ohjelman palauteasteikko, tutkitaan näitä tekniikoita kaikille osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shannon Zaitsoff, PhD
- Sähköposti: shannon_zaitsoff@sfu.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chloe White, M.A.
- Puhelinnumero: (778) 782-9022
- Sähköposti: chloe_white@sfu.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada
- Simon Fraser University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloe L White, M.A.
- Puhelinnumero: +1-778-782-9022
- Sähköposti: chloe_white@sfu.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Zaitsoff, Assistant Professor, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaana
- Englanninkielinen
- Osoittaa painon, muodon tai lihasten kohonnut ylivoimainen
Poissulkemiskriteerit:
- On aiemmin ollut tai on ollut syömishäiriö
- Saa hoitoa syömishäiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
|
Yksi istunto, joka koskee kognitiivisen käyttäytymishoidon parannuksen ja motivaation puuttumisen periaatteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muoto- ja painoperustainen itsetuntovarasto (SAWBS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikkoa
|
PIE-kuvaaja välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat muodon, painon tai lihasten suuremman ylivalmistuksen.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikkoa
|
|
Syömishäiriö-15 (ED-15)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikkoa
|
ED-15 koostuu 15 kysymyksestä ja se käyttää 7-pisteistä luokitusasteikkoa (0-6) jokaiselle esineelle, ja korkeammat pisteet viittaavat syömishäiriöiden oireiden suurempaan todennäköisyyteen tai läsnäoloon.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikkoa
|
|
Syömishäiriöiden tutkimus - Kysely (EDE -Q)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikkoa
|
EDE-Q koostuu 28 kysymyksestä ja se käyttää 7-pisteistä luokitusasteikkoa (0-6) jokaiselle esineelle, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia ED-oireita.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikkoa
|
|
Ohjelman palauteasteikko (PFS)
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
PFS on 9-kappaleinen kyselylomake, joka kehitettiin tutkimaan SSI: n hyväksyttävyyttä.
Kohteet yksi seitsemäksi luokitellaan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (todella eri mieltä)-4 (todella samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat yhden istunnon suuremman hyväksyttävyyden.
Jäljellä olevat kaksi kohtaa ovat avoimia kysymyksiä (esim. "Mitä pidit ohjelmasta?"), Joiden avulla osallistujat voivat antaa yksityiskohtaista palautetta.
|
Heti intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck toivottomuuden asteikko-4 (BHS-4)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikkoa
|
BHS-4 on 4-osainen toimenpide, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan toivottomuuttaan käyttämällä 4-osaa Likert-tyyppistä asteikkoa.
Kokonaispistemäärä muodostetaan summaamisesta kaikkien 4-kappaleen kokonaispistemäärän muodostamiseksi, mikä merkitsee sitä, missä määrin henkilöllä on toivottomuutta; Siten korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia masennusoireita.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikkoa
|
|
Kehon muodon tyytyväisyysasteikko - 10 (BSS -10)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikkoa
|
Kehon muodon tyytyväisyysasteikko - 10 on lyhennetty versio kehon muodon tyytyväisyysasteikosta.
Kymmenen kappaleen kyselylomake käyttää 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä (erittäin tyytymätön)-5 (erittäin tyytyväinen) osoittamaan, missä määrin osallistujat ovat tyytyväisiä ruumiinsa eri osiin.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden eri kehon osiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Zaitsoff, PhD, Simon Fraser University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- White, C., Maraun, M., & Zaitsoff, S. (2025). How do I evaluate myself? The importance of examining muscularity-based self-esteem in risk for eating disorder symptoms. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-6264651/v1
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 518585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .