CNS가 어린이의 모욕 후 신경 보호기로서의 직장 오존
2025년 8월 30일 업데이트: Ahmed Mohamed Abd ELgawad Mohamed Asfour, Al-Azhar University
이 연구는 소아 획득 뇌 손상의 신경 보호 양식으로 직장 오존 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
1 차 신경 학적 진단에서 획득 한 뇌 손상 (ABI)은 모든 소아 중환자 치료 입원의 20%와 연간 60,000 개 이상의 병원 입원을 차지합니다.
오존 (O3) 가스는 1840 년대에 발견되었으며, 그 후 곧 과학계는 지구 대기의 또 다른 가스라는 개념을 지나서 확장하기 시작했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Asfour, Master
- 전화번호: 00201017440223
- 이메일: drahmedasfour14@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11651
- 모병
- Al-Azhar University
-
부수사관:
- Abeer M Salamah, MD
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연락하다:
- Ahmed M Asfour, Master
- 전화번호: 00201017440223
- 이메일: drahmedasfour14@gmail.com
-
부수사관:
- Osama A Elagami, MD
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부수사관:
- Mohamed I Hussein, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1 개월에서 18 세까지.
- 양성.
- 어린이들은 획득 한 신경 학적 모욕으로 소아 집중 치료실 (PICU)에 입원했습니다.
- 신경 학적 후유증이있는 어린이
- 예를 들어 외상성 뇌 손상, 심장 마비, 심장 마비, 두개 내 출혈, 중추 신경계 감염, 뇌졸중, 종양 또는 저산소증, 예를 들어 뇌 손상에 노출 된 어린이, 신경 학적 검사 및 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 진단 된 신경 학적 후유증을 통해 그 무질서를 조기에 검출합니다.
제외 기준 :
- 장애 또는 후유증이없는 환자.
- 직장 오존 요법에 적합하지 않은 환자.
- 활성 간질 및 재발 발작이있는 환자.
- 퇴행성 뇌 모욕의 긍정적 인 가족력을 가진 아이들.
- 행동 문제가있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
환자는 기존의 재활 프로그램 외에 40 개의 직장 오존 세션 또는 개선 (최대 80 세션)을 받게됩니다.
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환자는 기존의 재활 프로그램 외에 40 개의 직장 오존 세션 또는 개선 (최대 80 세션)을 받게됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
환자는 기존의 재활 프로그램 만 받게됩니다 (치료 기간 (6 개월) 동안 주당 3 회 물리 치료 세션.
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환자는 기존의 재활 프로그램 만 받게됩니다 (치료 기간 (6 개월) 동안 주당 3 회 물리 치료 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 톤의 평가
기간: 세션 후 6 개월
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수정 된 Ashworth의 규모에 따라 영향을받는 어린이의 근육 톤 (경련 정도)의 평가.
Ashworth의 척도는 0에서 4까지의 6 점 척도이며 점수가 높을수록 경련이 더 높습니다.
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세션 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 염증 감소의 발생률
기간: 세션 후 6 개월
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신경 염증 감소의 발병률이 기록됩니다.
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세션 후 6 개월
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삶의 질 평가
기간: 세션 후 6 개월
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정서적 복지 또는 사회적 상호 작용을 포함한 삶의 질 평가가 기록됩니다.
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세션 후 6 개월
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부작용의 발생률
기간: 세션 후 6 개월
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부작용의 발생률이 기록됩니다.
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세션 후 6 개월
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연령 관련 반응 변동성 측정
기간: 세션 후 6 개월
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다른 연령 그룹이 치료에 어떻게 반응하는지 평가하여 연령 관련 반응 변동성이 기록 될 것입니다.
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세션 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-623
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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