Peräsuolen otsoni neuroprotektorina CNS: n jälkeisenä loukkauksena lapsille
lauantai 30. elokuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abd ELgawad Mohamed Asfour, Al-Azhar University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida peräsuolen otsonihoidon tehokkuutta neuroprotektiivisena modaalisuutena lasten hankkimassa aivovauriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisten neurologisten diagnoosien hankitut aivovauriot (ABI) on 20% kaikista lasten kriittisen hoidon vastaanottoista ja yli 60 000 sairaalahoidosta vuodessa.
Otsoni (O3) -kaasu löydettiin 1840 -luvulla, ja pian sen jälkeen tiedeyhteisö alkoi laajentua ajatuksen ohi, että se oli vain toinen maan ilmakehän kaasu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Asfour, Master
- Puhelinnumero: 00201017440223
- Sähköposti: drahmedasfour14@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11651
- Rekrytointi
- Al-Azhar University
-
Alatutkija:
- Abeer M Salamah, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Asfour, Master
- Puhelinnumero: 00201017440223
- Sähköposti: drahmedasfour14@gmail.com
-
Alatutkija:
- Osama A Elagami, MD
-
Alatutkija:
- Mohamed I Hussein, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1 kuukaudesta 18 vuoteen.
- Molemmat sukupuolet.
- Lapset hyväksyttiin lasten tehohoitoyksikköön (PICU) hankitulla neurologisella loukkauksella.
- Lapset, joilla on neurologisia jälkitauteja
- Lapset, jotka ovat alttiina hankitulle aivovauriolle, esim. Traumaattiset aivovauriot, sydämenpysähdykset, kallonsisäinen verenvuoto, keskushermostoinfektiot, aivohalvaus, kasvain tai hypoksia, neurologisten jatkojen ja neurologisen tutkimuksen ja magneettikuvauksen (MRI) havaitsemiseksi häiriön varhaisessa vaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vammaisuutta tai jälkiseurausta.
- Potilaat, jotka eivät sovi peräsuolen otsonihoitoon.
- Potilaat, joilla on aktiivinen epilepsia ja toistuvat kohtaukset.
- Lapset, joilla on positiivinen perheen historia rappeuttavista aivojen loukkauksista.
- Lapset, joilla on käyttäytymisongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaat saavat 40 peräsuolen otsonin istuntoa tai parannukseen saakka (enintään 80 istuntoa) tavanomaisen kuntoutusohjelmansa lisäksi.
|
Potilaat saavat 40 peräsuolen otsonin istuntoa tai parannukseen saakka (enintään 80 istuntoa) tavanomaisen kuntoutusohjelmansa lisäksi.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Potilaat saavat vain tavanomaisen kuntoutusohjelmansa (fysioterapiaistunnot kolme kertaa viikossa hoitokaudella (kuusi kuukautta).
|
Potilaat saavat vain tavanomaisen kuntoutusohjelmansa (fysioterapiaistunnot kolme kertaa viikossa hoitokaudella (kuusi kuukautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasäänen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta post-istuntoja
|
Vaikuttavan lapsen lihaksen sävyn (spastisuuden asteen) arviointi modifioidun Ashworthin asteikon mukaan.
Ashworthin asteikko on 6-pisteinen asteikko, välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suuremman spastisuuden.
|
6 kuukautta post-istuntoja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroinflammation vähentymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta post-istuntoja
|
Neuroinflammation vähenemisen esiintyvyys kirjataan.
|
6 kuukautta post-istuntoja
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta post-istuntoja
|
Elämänlaadun arviointi, mukaan lukien emotionaalinen hyvinvointi tai sosiaalinen vuorovaikutus, kirjataan.
|
6 kuukautta post-istuntoja
|
|
Haitallisten vaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta post-istuntoja
|
Haittavaikutusten esiintyvyys kirjataan.
|
6 kuukautta post-istuntoja
|
|
Ikään liittyvän vasteen vaihtelun mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta post-istuntoja
|
Ikään liittyvä vasteen vaihtelu arvioimalla, kuinka eri ikäryhmät reagoivat hoitoon.
|
6 kuukautta post-istuntoja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .