HBV 관련 간암에 대한 위험 평가
2025년 8월 31일 업데이트: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University
복합 데이터 융합에 기초한 HBV 관련 간암의 위험 평가 및 개입에 관한 연구
간암은 전 세계적으로 심한 질병입니다.
중국의 간암의 발병률과 사망률은 세계에서 가장 높습니다.
이 프로젝트는 HBV 관련 고위험 개인을위한 전향 적, 다중 센터 대형 샘플 코호트 연구를 수행하는 것을 목표로합니다.
멀티 모달 데이터 융합 및 AI 기술에 기초하여, 간암의 초기 진단 률을 개선하기 위해 HBV 관련 고위험 간암 집단에 대해 계층화 된 관리 및 후속 시스템이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bingliang Prof. Lin
- 전화번호: +86-20-85252081
- 이메일: linbingl@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- 모병
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Bingliang Prof. Lin
- 전화번호: +86-20-85252081
- 이메일: linbingl@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국에서 I 간암의 진단 률 (AJCC-7 TNM 병기 시스템)은 17.5%입니다.
이 프로젝트를 통해 I Stage I 간암의 진단 률을 50% 증가시켜 26.3%, Power = 0.9,
a = 0.05.
Pass 소프트웨어는 총 958 명의 간암 환자가 두 그룹 모두에 등록되어야한다고 계산했습니다.
B 형 간염 간염 환자에서 간암의 연간 발병률은 3% -6% 인 것으로 알려져 있습니다.
4%만큼 계산되면 환자는 1 년 안에 등록하고 5 년 동안 등록 될 것으로 추정되며 손실률은 10%이며 5470 명의 환자가 등록해야합니다.
궁극적 으로이 연구는 6000 명의 환자를 등록 할 계획입니다.
설명
포함 기준 : (a)와 (b) ~ (g) 중 하나를 충족해야합니다.
- (a) B 형 간염 표면 항원에 대한 양성; (b) .Ultrasound/CT/MR은 간경변을 나타냅니다. (기음). II 형 당뇨병; (디). 간경변/ 간암의 가족력이 있습니다. (이자형). 장기 알코올 소비 이력 (> 5 년), 남성의 경우 ≥ 40g/d, 암컷의 경우 알코올 소비와 동등한 것; (에프). 간 조직학 metavir 섬유증 점수 F3 이상; (g). 피브로스칸 값 (LSM) ≥ 8.0kpa.
제외 기준 :
- (a) 악성 종양으로 진단 된; (비). 간 이식 후; (기음). HIV에 감염; (디). 예상 생존 시간 <1 년; (이자형). 현저한 장기 기능 장애 (심장, 뇌, 신장, 폐, 내분비 시스템, 혈액 등) 또는 정신과 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일상적인 후속 그룹
이 코호의 환자는 24 주마다 (또는 위험이 매우 높은 인구에 대해 8-12 주마다) 일상적으로 추적 할 것입니다.
알파 페토 프로테인, Pivka-II, 간 영상 검사, 간 기능 등은 각각의 추적 관찰에서 이들 환자에 대해 수행 될 것이다.
|
|
|
AI 시스템 후속 그룹
이 코호르의 환자는 24 주마다 (또는 매우 위험이 높은 인구의 경우 8-12 주마다) 추적 할 것입니다.
알파 페토 프로테인, Pivka-II, 간 영상 검사, 간 기능 등은 각각의 후속 시점에서 이들 환자에 대해 수행 될 것이다.
AI 시스템은 후속 환자를 관리하는 데 사용됩니다.
|
AI 추적 관찰 그룹에서는 환자가 AI 시스템이 뒤 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간암으로 진행하는 참가자의 수와 특정 시간
기간: 5 년
|
간암으로 진행하는 참가자의 수와 특정 시간
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존 시간
기간: 5 년
|
간암 진단을받은 후 참가자의 생존 시간.
|
5 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자의 부작용 발생률
기간: 5 년
|
모든 참가자에 대한 Ascite, 간장 시스템, 간 뇌병증, 위장 출혈 등의 발병률.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shan T, Ran X, Li H, Feng G, Zhang S, Zhang X, Zhang L, Lu L, An L, Fu R, Sun K, Wang S, Chen R, Li L, Chen W, Wei W, Zeng H, He J. Disparities in stage at diagnosis for liver cancer in China. J Natl Cancer Cent. 2023 Jan 3;3(1):7-13. doi: 10.1016/j.jncc.2022.12.002. eCollection 2023 Mar.
- Singh SP, Madke T, Chand P. Global Epidemiology of Hepatocellular Carcinoma. J Clin Exp Hepatol. 2025 Mar-Apr;15(2):102446. doi: 10.1016/j.jceh.2024.102446. Epub 2024 Oct 28.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2032년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Spark Liver Health
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AI Folow-Up 시스템에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...아직 모집하지 않음급성 허혈성 뇌졸중