Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikovurdering for HBV-relateret leverkræft

31. august 2025 opdateret af: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

Forskning i risikovurdering og indgriben af ​​HBV-relateret leverkræft baseret på multimodal datafusion

Leverkræft er en alvorlig sygdom over hele verden. Forekomsten og dødeligheden af ​​leverkræft i Kina er den højeste i verden. Dette projekt sigter mod at udføre en potentiel, multicenter, stor prøvekohortundersøgelse for HBV-relaterede personer med høj risiko. Baseret på multimodal datafusion og AI-teknik udføres stratificeret styring og opfølgningssystem for HBV-relaterede højrisikopopulationer af leverkræft for at forbedre den tidlige diagnosehastighed for leverkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den diagnostiske hastighed i trin I leverkræft i Kina (AJCC-7 TNM iscenesættelsessystem) er 17,5%. Det er planlagt at øge den diagnostiske hastighed i fase I leverkræft med 50% gennem dette projekt og når 26,3%, effekt = 0,9, A = 0,05. PASS -software beregnet, at i alt 958 leverkræftpatienter skal tilmeldes begge grupper. Det er kendt, at den årlige forekomst af leverkræft hos patienter med hepatitis B -cirrhose er 3% -6%. Hvis det beregnes med 4%, anslås det, at patienterne skal tilmeldes på et år, fulgt op i fem år, og den tabte sats er 10%, 5470 patienter skal tilmeldes. I sidste ende planlægger denne undersøgelse at tilmelde 6000 patienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Skal opfylde (a) og enhver af (b) til (g).

  • (A) .Positiv for hepatitis B -overfladeantigen; (b) .ultrasound/ct/MR angiver levercirrhose; (c). Type II -diabetes; (d). Har familiehistorie med levercirrhose/ leverkræft; (e). Langsigtet alkoholforbrugshistorie (> 5 år), svarende til alkoholforbrug på ≥ 40 g/d for mænd og ≥ 20 g/d for kvinder; (f). Leverhistologi Metavir fibrose score F3 eller derover; (g). Fibroscan -værdi (LSM) ≥ 8,0 kpa.

Ekskluderingskriterier:

  • (a). Diagnosticeret med ondartede tumorer; (b). Post levertransplantation; (c). Inficeret med HIV; (d). Forventet overlevelsestid <1 år; (e). Med markante organdysfunktioner (hjerte, hjerne, nyre, lunge, endokrine system, blod osv.) Eller psykiatriske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rutinemæssig opfølgningsgruppe
Patienter i denne kohor vil blive fulgt op hver 24. uge (eller hver 8-12 uge for ekstremt højrisikopopulation) rutinemæssigt. Alpha fetoprotein, pivka-II, leverafbildningsundersøgelse, leverfunktion, et al. Udføres for disse patienter ved hvert opfølgningspunkt.
AI-systemopfølgningsgruppe
Patienter i denne kohor vil blive fulgt op hver 24. uge (eller hver 8-12 uge for ekstremt højrisikopopulation). Alpha fetoprotein, pivka-II, leverafbildningsundersøgelse, leverfunktion, et al. Udføres for disse patienter ved hvert opfølgningspunkt. Et AI-system vil blive brugt til at styre opfølgningspatienter.
Andet: AI Folow-Up System
I AI-opfølgningsgruppe følges patienter op af et AI-system.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nummer og specifikt tidspunkt for deltagere, der går videre til leverkræft
Tidsramme: 5 år
Nummer og specifikt tidspunkt for deltagere, der går videre til leverkræft
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsestid
Tidsramme: 5 år
Deltagernes overlevelsestid efter at have fået diagnosen leverkræft.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger for deltagerne
Tidsramme: 5 år
Forekomst af ascit, hepatorenalsystem, lever encephalopati, gastrointestinal blødning osv. For alle deltagere.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2025

Først opslået (Anslået)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Spark Liver Health

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI Folow-Up System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner