Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBV: hen liittyvän maksasyövän riskinarviointi

sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

HBV: hen liittyvän maksasyövän riskinarviointia ja interventiota multimodaalisten tietojen fuusion perusteella

Maksasyöpä on vakava sairaus maailmanlaajuisesti. Maksasyövän esiintyvyys ja kuolleisuus Kiinassa on maailman korkein. Projektin tavoitteena on suorittaa mahdollinen, monikeskus, suuri näytekohorttitutkimus HBV: hen liittyville korkean riskin henkilöille. Multimodaalisen datan fuusion ja AI-tekniikan perusteella suoritetaan kerrostuneita hallinto- ja seurantajärjestelmää maksasyövän HBV: hen liittyvät korkean riskin populaatiot maksasyövän varhaisen diagnoosin määrän parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaiheen I maksasyövän diagnostinen määrä Kiinassa (AJCC-7 TNM-staging-järjestelmä) on 17,5%. Vaiheen I maksasyövän diagnostisen määrän on tarkoitus lisätä 50% tämän projektin kautta, saavuttaen 26,3%, teho = 0,9, A = 0,05. Pass -ohjelmisto laski, että molemmissa ryhmissä on oltava yhteensä 958 maksasyöpäpotilasta. On tiedossa, että maksasyövän vuotuinen esiintyvyys hepatiitti B -maksakirroosipotilailla on 3–6%. Jos lasketaan 4%, arvioidaan, että potilaat ilmoittautuvat vuodessa, seuraa viisi vuotta, ja menetetty korko on 10%, 5470 potilasta on otettava mukaan. Viime kädessä tämä tutkimus aikoo ilmoittautua 6000 potilaalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: on täytettävä (a) ja mikä tahansa (b) - (g).

  • (A) .Positiivinen hepatiitti B: n pinta -antigeenille; (b) .UltraSound/CT/MR osoittaa maksakirroosin; (c). Tyypin II diabetes; (d). On maksakirroosin/ maksasyövän perheen historia; (e). Pitkäaikainen alkoholin kulutushistoria (> 5 vuotta), mikä vastaa alkoholin kulutusta ≥ 40 g/päivä miehillä ja ≥ 20 g/d naisilla; (f). Maksan histologian metaviirifibroosipiste F3 tai enemmän; (g). Fibroscan -arvo (LSM) ≥ 8,0 kPa.

Poissulkemiskriteerit:

  • (A). Diagnoosi pahanlaatuisilla kasvaimilla; (b). Maksan jälkeinen elinsiirto; (c). Tartunnan saanut HIV; (d). Odotettu selviytymisaika <1 vuosi; (e). Merkittyjen elinten toimintahäiriöillä (sydän, aivot, munuaiset, keuhkot, endokriiniset järjestelmät, veri jne.) Tai psykiatriset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rutiiniryhmä
Tämän kohteen potilaita seurataan joka 24 viikon välein (tai joka 8-12 viikko erittäin korkean riskin väestöstä) rutiininomaisesti. Näille potilaille suoritetaan alfa-fetoproteiini, pivka-II, maksan kuvantamistutkimus, maksan toiminto, et ai.
AI-järjestelmän seurantaryhmä
Tämän kohteen potilaita seurataan joka 24 viikon välein (tai joka 8-12 viikko erittäin korkean riskin väestöstä). Näille potilaille suoritetaan alfa-fetoproteiini, pivka-II, maksan kuvantamistutkimus, maksan toiminto, et ai. AI-järjestelmää käytetään seurantapotilaiden hallintaan.
Muut: Ai folow-up -järjestelmä
AI-seurantaryhmässä potilaita seuraa AI-järjestelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksasyöpään siirtyvien osallistujien lukumäärä ja erityinen aika
Aikaikkuna: 5 vuotta
Maksasyöpään siirtyvien osallistujien lukumäärä ja erityinen aika
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osallistujien selviytymisaika maksasyövän diagnosoinnin jälkeen.
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Askiitin, hepatorenaalisen järjestelmän, maksan enkefalopatian, maha -suolikanavan verenvuoto jne.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Spark Liver Health

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ai folow-up -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa