중등도에서 중증의 vernal keratoconjunctivitis를 가진 참가자에서 T1695 대 Ciclosporin의 효과와 안전성을 비교하는 연구
2026년 4월 21일 업데이트: Laboratoires Thea
Ciclosporin Ophthalmic Emulss와의 T1695 안과 현탁액의 효능 및 안전성 평가, 중등도 내지 중증의 각질 성분염 (VKC)을 가진 참가자.
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 vernal keratoconjunctivitis를 가진 참가자에서 T1695 대 Ciclosporin의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Corentin LE CAMUS
- 전화번호: +33473981436
- 이메일: Corentin.LECAMUS@theapharma.com
연구 장소
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Ahmedabad, 인도
- 모병
- Netralaya Super Speciality Eye Hospital
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Ahmedabad, 인도
- 모병
- M&J Institute of Ophthalmology
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Bangalore, 인도
- 모병
- Narayana Nethralaya
-
Hyderabad, 인도
- 모병
- L. V. Prasad Eye Institute (LVPEI)
-
Jaipur, 인도
- 모병
- Agrawal Hospital
-
Kolkata, 인도
- 모병
- Regional Institute of Ophthalmology (RIO) - Kolkata
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Patna, 인도
- 모병
- Regional Institute of Ophthalmology, Patna
-
Pune, 인도
- 모병
- PBMA'S H. V. Desai Eye Hospital
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Surat, 인도
- 모병
- Shivam Retina Clinic and Eye Hospital
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Visakhapatnam, 인도
- 모병
- L V Prasad Eye Institute
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도
- 모병
- Disha Eye Hospitals - Barrackpore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
- 사전 동의서 서명 및 날짜
- 4 세에서 18 세 미만의 남성 또는 여성 참가자.
- 각 눈에서 VKC의 임상 등급에 대한 Bonini 척도에서 3 또는 4의 등급 점수를 가진 참가자.
주요 제외 기준 :
참가자는 참여를 제외하고 연구를 방해하거나 건강에 허용 할 수없는 위험을 초래할 수있는 조건이 없어야합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T1695
참가자는 T1695를 심어야합니다.
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참가자는 슬릿 램프 검사를받습니다
참가자의 BCVA가 평가됩니다.
참가자는 T1695를 심어야합니다.
수정 된 옥스포드 스케일에서 플루오 레세 인 염색 점수를 평가하기 위해 1 방울의 플루오 레세 인을 주입 할 것이다.
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활성 비교기: 시 클로스포린
참가자는시 클로스포린을 심어야합니다.
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참가자는 슬릿 램프 검사를받습니다
참가자의 BCVA가 평가됩니다.
수정 된 옥스포드 스케일에서 플루오 레세 인 염색 점수를 평가하기 위해 1 방울의 플루오 레세 인을 주입 할 것이다.
참가자는시 클로스포린을 심어야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 눈에서 (0-5) 변형 된 옥스포드 스케일에 의해 평가 된 각막 플루오 레세 인 염색 (CFS) 등급에서 29 일 (4 주)에서 기준선 (1 일)에서 변경.
기간: 1 일부터 29 일까지
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1 일부터 29 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LT1695-201
- 2025-521567-12-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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