사변형 플레이트 비증 골절에서 직접 infraprectineal 플레이트 평가 (Infrapectineal)
사변형 플레이트 비 세포질 골절에서 직접 infraprapectineal 플레이의 방사선 및 기능 평가 : 전향 적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
사변형 플레이트 비 세포 골절은 해부학 적 위치와 내측 변위의 높은 위험으로 인해 안정적인 고정을 달성하는 데 어려움을 겪는 복잡한 부상입니다. Ilioinguinal 접근법을 통해 적용되는 직접적인 인프라 eftineal 플레이트는 내측 비 세비질 벽을 버터화하기위한 생체 역학적으로 안정적인 구조물을 제공합니다.
이 전향 적 코호트 연구는 2021 년 1 월과 2024 년 1 월 사이에 급성 사변형 판 비 태평양 골절로 18-64 세의 25 명의 환자를 등록했습니다. 병리학 적 골절, 기존의 동측 고관절 질환 또는 지연된 프리젠 테이션 (> 4 주) 환자는 제외되었다.
수술 절차는 ilioinguinal 접근법을 통한 직접적인 인공성 도금을 포함했습니다. 방사선 결과는 Matta 스코어링 시스템을 사용하여 측정되었고, 평균 추적 추적 관찰에서 Merle d 'Aubigné 및 Postel 스코어링 시스템으로 기능적 결과를 평가 하였다. 보조 조치에는 수술 시간, 혈액 손실, 입원 및 합병증 프로파일이 포함되었습니다.
예비 결과는 환자의 64%에서 해부학 적 감소가 달성되었으며, 68%가 우수하거나 우수한 기능적 결과를 얻었습니다. 합병증 률은 낮았으며, 임플란트 제거가 필요한 깊은 감염의 경우는 단 하나뿐입니다.
이 연구는 infrapectineal plating이 사변형 플레이트 비 침실 골절에 대한 유리한 기능적 및 방사선 결과로 안정적인 고정을 제공한다고 결론 지었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11562
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 18-64 세의 성인.
급성 사변형 플레이트 비 침실 골절 (손상으로부터 ≤3 주).
의학적으로 일반 또는 지역 마취하에 수술에 적합합니다.
기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공하려는 환자. -
배제 기준 : 병리학 적 골절 (예 : 전이성 또는 대사).
방사선 학적 또는 기능적 결과에 영향을 미치는 기존의 동맥 고관절 병리.
지연된 프리젠 테이션 : 수술 4 주 전의 부상.
수술에 대한 의학적 금기 사항 (예 : 불안정한 동반 질환).
혈역학 적 불안정성이있는 다립우마 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사변형 플레이트 아세타에서 직접 infraprapectineal 플레이트의 방사선 및 기능적 평가
사변형 플레이트 비 세포 골절은 해부학 적 위치와 내측 변위의 높은 위험으로 인해 안정적인 고정을 달성하는 데 어려움을 겪는 복잡한 부상입니다. Ilioinguinal 접근법을 통해 적용되는 직접적인 인프라 eftineal 플레이트는 내측 비 세비질 벽을 버터화하기위한 생체 역학적으로 안정적인 구조물을 제공합니다. 이 전향 적 코호트 연구는 2021 년 1 월과 2024 년 1 월 사이에 급성 사변형 판 비 태평양 골절로 18-64 세의 25 명의 환자를 등록했습니다. 병리학 적 골절, 기존의 동측 고관절 질환 또는 지연된 프리젠 테이션 (> 4 주) 환자는 제외되었다. 수술 절차는 ilioinguinal 접근법을 통한 직접적인 인공성 도금을 포함했습니다. 방사선 결과는 Matta 스코어링 시스템을 사용하여 측정되었고, 평균 추적 추적 관찰에서 Merle d 'Aubigné 및 Postel 스코어링 시스템으로 기능적 결과를 평가 하였다. 2 차 조치에는 수술 시간, 혈액 손실, 입원 및 Comp가 포함되었습니다. |
이 연구는 사변형 플레이트 비 세비질 골절 환자에서 직접적인 인프라 extineal 플레이트 고정의 결과를 평가하는 것을 목표로합니다.
급성 골절이있는 총 25 명의 성인 환자가 2021 년에서 2024 년 사이에 대학 계약 병원에서 등록되었습니다.
모든 환자는 Ilioinguinal 접근법을 통해 외과 적 고정을 겪었습니다.
방사선 결과는 Matta 스코어링 시스템을 사용하여 평가되었고, Merle d 'Aubigné 및 Postel 스코어링 시스템을 사용하여 기능적 결과를 평가 하였다.
이 연구는 합병증 률, 수술 시간, 수술 중 혈액 손실 및 입원을 추가로 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사변형 플레이트 비 세포질 골절에서 직접 infraprapectineal 플레이의 방사선 및 기능 평가 : 전향 적 코호트 연구
기간: 4 년
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주요 결과 측정 설명 : 장기 후속 조치에서 Matta 스코어링 시스템을 사용한 방사선 학적 평가. 시간 프레임 : 수술 후 월 4 년까지 설명 : Matta Scoring System을 사용하여 평가 된 수술 후 양극성 및 Judet 골반 방사선 사진. 해부학 적 (0-1 mm 변위), 불완전한 (2-3 mm) 또는 열악한 (> 3 mm)로 분류 된 감소 품질. 측정 단위 : 감소 범주 당 환자 수 |
4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사변형 플레이트 비 세포질 골절에서 직접 infraprapectineal 플레이의 방사선 및 기능 평가 : 전향 적 코호트 연구
기간: 4 년
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기능 결과 (Merle D 'Aubigné 및 Postel 스코어링 시스템) 시간 프레임 : 수술 후 월 4 년까지 설명 : Merle D 'Aubigné 및 Postel 스코어링 시스템을 사용한 고관절 통증, 이동성 및 보행 능력의 기능적 평가. 결과는 우수, 선, 공정 또는 가난한 것으로 분류되었습니다. 측정 단위 : 기능 범주 당 환자 수 |
4 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사변형 플레이트의 직접 infrapripectineal 플레이트의 방사선 및 기능적 평가 : 전향 적 코호트 연구 1 차 결과 측정
기간: 4 년
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합병증 비율 시간 프레임 : 수술 후 4 년 이내에 설명 : 감염, 혈전 색전증 사건, 임플란트 관련 문제 또는 고정 상실을 포함한 수술 후 합병증의 발생률. 측정 단위 : 합병증 환자 수 |
4 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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외상(골절 포함)에 대한 임상 시험
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