Évaluation du placage infractinéaire direct dans les fractures acétabulaires de plaque quadrilatérale (Infrapectineal)
Évaluation radiologique et fonctionnelle du placage infradectinéal direct dans les fractures acétabulaires de plaque quadrilatère: une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fractures acétabulaires de la plaque quadrilatère sont des blessures complexes qui présentent des défis pour atteindre une fixation stable en raison de leur emplacement anatomique et un risque élevé de déplacement médial. La plaque infrréctinéale directe, appliquée via l'approche ilioinguinale, offre une construction biomécaniquement stable pour renforcer la paroi acétabulaire médiale.
Cette étude de cohorte prospective a inscrit 25 patients âgés de 18 à 64 ans avec des fractures acétabulaires de plaque quadrilatère aiguë entre janvier 2021 et janvier 2024. Les patients atteints de fractures pathologiques, de maladie hanche préexistante de la hanche ou de présentation (> 4 semaines) ont été exclus.
La procédure chirurgicale impliquait un placage infractineal direct à travers l'approche ilioinguinale. Les résultats radiologiques ont été mesurés à l'aide du système de notation Matta, et les résultats fonctionnels ont été évalués avec le système de notation Merle d'Aubigné et Postel à un suivi moyen de 14,7 mois. Les mesures secondaires comprenaient le temps opérationnel, la perte de sang, le séjour à l'hôpital et le profil de complications.
Les résultats préliminaires ont montré que la réduction anatomique était obtenue chez 64% des patients, avec des résultats fonctionnels excellents ou bons dans 68%. Le taux de complications était faible, avec un seul cas d'une infection profonde nécessitant une élimination de l'implant.
L'étude conclut que le placage infrréctinen fournit une fixation stable avec des résultats fonctionnels et radiologiques favorables pour les fractures acétabulaires de la plaque quadrilatère.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11562
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: adultes âgés de 18 à 64 ans.
Fractures acétabulaires de plaque quadrilatérale aiguë (≤ 3 semaines à compter de la blessure).
Medicalement adapté à une chirurgie sous anesthésie générale ou régionale.
Les patients désireux de participer et de donner un consentement éclairé. -
Critères d'exclusion: fractures pathologiques (par exemple, métastatiques ou métaboliques).
Pathologie de la hanche psilatérale préexistante affectant les résultats radiologiques ou fonctionnels.
Présentation retardée: blessure> 4 semaines avant la chirurgie.
Contre-indications médicales à la chirurgie (par exemple, comorbidités instables).
Patients polytraumatiques atteints d'instabilité hémodynamique.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation radiologique et fonctionnelle du placage infradectinéal direct dans la plaque quadrilatère acéta
Les fractures acétabulaires de la plaque quadrilatère sont des blessures complexes qui présentent des défis pour atteindre une fixation stable en raison de leur emplacement anatomique et un risque élevé de déplacement médial. La plaque infrréctinéale directe, appliquée via l'approche ilioinguinale, offre une construction biomécaniquement stable pour renforcer la paroi acétabulaire médiale. Cette étude de cohorte prospective a inscrit 25 patients âgés de 18 à 64 ans avec des fractures acétabulaires de plaque quadrilatère aiguë entre janvier 2021 et janvier 2024. Les patients atteints de fractures pathologiques, de maladie hanche préexistante de la hanche ou de présentation (> 4 semaines) ont été exclus. La procédure chirurgicale impliquait un placage infractineal direct à travers l'approche ilioinguinale. Les résultats radiologiques ont été mesurés à l'aide du système de notation Matta, et les résultats fonctionnels ont été évalués avec le système de notation Merle d'Aubigné et Postel à un suivi moyen de 14,7 mois. Les mesures secondaires comprenaient le temps opératoire, la perte de sang, le séjour à l'hôpital et la compat |
Cette étude vise à évaluer les résultats de la fixation directe de la plaque infradectinéale chez les patients atteints de fractures acétabulaires de plaque quadrilatère.
Au total, 25 patients adultes atteints de fractures aiguës ont été inscrits entre 2021 et 2024 dans un hôpital affilié à l'université.
Tous les patients ont subi une fixation chirurgicale à travers l'approche ilioinguinale.
Les résultats radiologiques ont été évalués à l'aide du système de notation Matta, et les résultats fonctionnels ont été évalués à l'aide du Merle d'Aubigné et du système de notation postal.
L'étude a en outre évalué les taux de complications, le temps opérationnel, la perte de sang peropératoire et le séjour à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiologique et fonctionnelle du placage infradectinéal direct dans les fractures acétabulaires de plaque quadrilatère: une étude de cohorte prospective
Délai: 4 ans
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Mesures des résultats primaires Description: Évaluation radiographique utilisant le système de notation Matta à un suivi à long terme. Calence: mensuellement jusqu'à 4 ans postopératoire Description: Radiographies pelviennes postopératoires antéropostérieurs et Judet évaluées à l'aide du système de notation Matta. La qualité de réduction classée comme anatomique (déplacement de 0 à 1 mm), imparfaite (2-3 mm) ou pauvre (> 3 mm). Unité de mesure: Nombre de patients par catégorie de réduction |
4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiologique et fonctionnelle du placage infradectinéal direct dans les fractures acétabulaires de plaque quadrilatère: une étude de cohorte prospective
Délai: 4 ans
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Résultat fonctionnel (Merle D'Aubigné et Système de notation postal) Calendrier: mensuellement jusqu'à 4 ans en postopératoire Description: Évaluation fonctionnelle de la douleur, de la mobilité et de la capacité de marche de la hanche à l'aide du Merle d'Aubigné et du système de notation Postel. Résultats classés comme excellents, bons, justes ou pauvres. Unité de mesure: Nombre de patients par catégorie fonctionnelle |
4 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiologique et fonctionnelle du placage infrréctineal direct dans les fractures acétabulaires de la plaque quadrilatère: une étude de cohorte prospective Mesures de résultat primaire
Délai: 4 ans
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Taux de complications Camais: dans les 4 ans postopératoire Description: Incidence des complications postopératoires, y compris l'infection, les événements thromboemboliques, les problèmes liés aux implants ou la perte de fixation. Unité de mesure: Nombre de patients avec des complications |
4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-350-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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