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评估四边形髋臼骨折中直接的非电板板 (Infrapectineal)

2025年9月5日 更新者:Mahmoud Fahmy

四边形板块骨折中直接的非电压板的放射学和功能评估:一项前瞻性队列研究

这项研究旨在评估四边形板块骨折骨折患者的直接非电容板固定的结果。 在2021年至2024年,在一家大学相关医院,共有25例急性骨折患者。 所有患者都通过ILIOSINALIN方法进行了手术固定。 使用MATTA评分系统评估了放射学结果,并使用Merled'Aubigné和Postel评分系统评估功能结果。 该研究进一步评估了并发症率,手术时间,术中失血和住院住院。

研究概览

详细说明

四边形板块髋臼骨折是复杂的伤害,由于其解剖位置和内侧位移的高风险,在实现稳定固定方面面临挑战。 通过ILIOSONAL方法应用的直接额内板为支撑内侧髋臼壁提供了一种生物力学稳定的构造。

这项前瞻性队列研究在2021年1月至2024年1月之间招募了25名18-64岁急性四边形髋臼骨折的患者。 排除了病理骨折,既有同侧髋关节疾病或延迟表现(> 4周)的患者。

外科手术涉及通过ILIONONIC方法直接进行直接板板。 使用MATTA评分系统测量了放射学结果,并以14.7个月的平均随访评估了Merled'Aubigné和Postel评分系统的功能结果。 次要措施包括手术时间,失血,住院和并发症的特征。

初步结果表明,在64%的患者中可以减少解剖学,其功能良好或良好的结果为68%。 并发症发生率很低,只有一种深层感染需要去除植入物。

该研究得出结论,非电容板可提供稳定的固定,并为四边形板块髋臼骨折提供了有利的功能和放射学结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、埃及、11562
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:18-64岁的成年人。

急性四边形板块髋臼骨折(受伤≤3周)。

在一般或区域麻醉下进行医学拟合手术。

愿意参加并提供知情同意的患者。 -

排除标准:病理骨折(例如转移或代谢)。

影响放射学或功能结果的同侧髋关节病理学。

延迟表现:受伤>手术前4周。

手术的医学禁忌症(例如,合并症不稳定)。

血流动力学不稳定性患者。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:四边形板中直接非电压板的放射学和功能评估

四边形板块髋臼骨折是复杂的伤害,由于其解剖位置和内侧位移的高风险,在实现稳定固定方面面临挑战。 通过ILIOSONAL方法应用的直接额内板为支撑内侧髋臼壁提供了一种生物力学稳定的构造。

这项前瞻性队列研究在2021年1月至2024年1月之间招募了25名18-64岁急性四边形髋臼骨折的患者。 排除了病理骨折,既有同侧髋关节疾病或延迟表现(> 4周)的患者。

外科手术涉及通过ILIONONIC方法直接进行直接板板。 使用MATTA评分系统测量了放射学结果,并以14.7个月的平均随访评估了Merled'Aubigné和Postel评分系统的功能结果。 次要措施包括手术时间,失血,住院和补偿

这项研究旨在评估四边形板块骨折骨折患者的直接非电容板固定的结果。 在2021年至2024年,在一家大学相关医院,共有25例急性骨折患者。 所有患者都通过ILIOSINALIN方法进行了手术固定。 使用MATTA评分系统评估了放射学结果,并使用Merled'Aubigné和Postel评分系统评估功能结果。 该研究进一步评估了并发症率,手术时间,术中失血和住院住院。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四边形板块骨折中直接的非电压板的放射学和功能评估:一项前瞻性队列研究
大体时间:4年

主要结果指标

描述:长期随访中使用Matta评分系统的射线照相评估。

时间范围:每月至术后4年

描述:使用Matta评分系统评估的术后前后和Judet骨盆X光片。 降低质量分类为解剖学(0-1 mm位移),不完美(2-3 mm)或差(> 3 mm)。

度量单位:每减少类别的患者人数

4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
四边形板块骨折中直接的非电压板的放射学和功能评估:一项前瞻性队列研究
大体时间:4年

功能结果(Merled'Aubigné和Postel评分系统)

时间范围:每月至4年术后描述:使用Merled'Aubigné和Postel评分系统对臀部疼痛,活动能力和步行能力的功能评估。 结果被归类为出色,良好,公平或穷人。

度量单位:每个功能类别的患者数量

4年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
四边形板块骨折中直接的非电压板的放射学和功能评估:一项前瞻性队列研究的主要结局指标
大体时间:4年

并发症率

时间范围:术后4年内

描述:术后并发症的发生率,包括感染,血栓栓塞事件,与植入物相关的问题或固定丧失。

测量单位:并发症患者数量

4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月5日

首次发布 (估计的)

2025年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MD-350-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

取消识别的个人参与者数据(例如,基线人口统计,术中细节,术后结果,功能和放射学评分)将分享出版物中报告的结果。 不包括直接标识符。

IPD 共享时间框架

识别的个人参与者数据(IPD)和支持材料将在发表主要结果后12个月开始,此后将保持36个月。

IPD 共享访问标准

具有方法论上合理建议的合格研究人员将获得数据。 请求应提交给相应的作者。 在审查和批准数据使用协议的请求和执行后,将授予访问权限。 数据将以安全的格式(例如,受密码保护的文件)提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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