Ocena bezpośrednie poszycie infrapektynelowe w czworobocznych pęknięciach płytki panewki (Infrapectineal)
Radiologiczna i funkcjonalna ocena bezpośredniego poszycia infrapektynelu w pęknięciach panewki czworobokowej: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Czworoboczne złamania płytki panewki są złożonymi urazami, które stanowią wyzwania w osiąganiu stabilnego utrwalenia ze względu na ich anatomiczne położenie i wysokie ryzyko przemieszczenia przyśrodkowego. Bezpośrednia płyta infrapektynelowa, stosowana w podejściu biodrowońskim, oferuje biomechanicznie stabilny konstrukt do podkładania środkowej ściany panewki.
To prospektywne badanie kohortowe włączało 25 pacjentów w wieku 18–64 lat z ostrymi czworobocznymi złamaniami panewki panewkowej między styczeń 2021 a styczeń 2024. Wykluczono pacjentów ze złamaniami patologicznymi, wcześniej istniejącą ipsilateralną chorobą biodra lub opóźnioną prezentację (> 4 tygodnie).
Procedura chirurgiczna obejmowała bezpośrednie poszycie infrapektynowe poprzez podejście biodrowe. Wyniki radiologiczne mierzono za pomocą systemu punktacji MATTA, a wyniki funkcjonalne oceniono za pomocą systemu punktacji Merle D'Aubigné i Postela przy średnim okresie obserwacji wynoszącym 14,7 miesiąca. Środki wtórne obejmowały czas operacyjny, utratę krwi, pobyt w szpitalu i profil powikłań.
Wstępne wyniki wykazały, że zmniejszenie anatomiczne osiągnięto u 64% pacjentów, z doskonałymi lub dobrymi wynikami funkcjonalnymi u 68%. Wskaźnik powikłań był niski, a tylko jeden przypadek głębokiej infekcji wymagał usunięcia implantu.
W badaniu stwierdza, że poszycie infrapektynowe zapewnia stabilne fiksacja z korzystnymi wynikami funkcjonalnymi i radiologicznymi dla pęknięć panewkowych płyty czworobokowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11562
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: dorośli w wieku 18–64 lat.
Ostre czworoboczne złamania panewki (≤3 tygodnie od uszkodzenia).
Medicalnie odpowiednie do operacji w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
Pacjenci gotowi uczestniczyć i wyrażać świadomą zgodę. -
Kryteria wykluczenia: złamania patologiczne (np. Przerzutowe lub metaboliczne).
Wcześniej istotna patologia biodra ipsilateralna wpływa na wyniki radiologiczne lub funkcjonalne.
Opóźniona prezentacja: Uraz> 4 tygodnie przed operacją.
Przeciwwskazania medyczne do operacji (np. Niestabilne współistniejące).
Pacjenci z politrauma z niestabilnością hemodynamiczną.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Radiologiczna i funkcjonalna ocena bezpośredniego poszycia infrapektynelu w płyt czworobocznej aceta
Czworoboczne złamania płytki panewki są złożonymi urazami, które stanowią wyzwania w osiąganiu stabilnego utrwalenia ze względu na ich anatomiczne położenie i wysokie ryzyko przemieszczenia przyśrodkowego. Bezpośrednia płyta infrapektynelowa, stosowana w podejściu biodrowońskim, oferuje biomechanicznie stabilny konstrukt do podkładania środkowej ściany panewki. To prospektywne badanie kohortowe włączało 25 pacjentów w wieku 18–64 lat z ostrymi czworobocznymi złamaniami panewki panewkowej między styczeń 2021 a styczeń 2024. Wykluczono pacjentów ze złamaniami patologicznymi, wcześniej istniejącą ipsilateralną chorobą biodra lub opóźnioną prezentację (> 4 tygodnie). Procedura chirurgiczna obejmowała bezpośrednie poszycie infrapektynowe poprzez podejście biodrowe. Wyniki radiologiczne mierzono za pomocą systemu punktacji MATTA, a wyniki funkcjonalne oceniono za pomocą systemu punktacji Merle D'Aubigné i Postela przy średnim okresie obserwacji wynoszącym 14,7 miesiąca. Środki wtórne obejmowały czas operacyjny, utratę krwi, pobyt w szpitalu i kompleks |
Badanie to ma na celu ocenę wyników bezpośredniego utrwalenia płytki infrapektynowej u pacjentów z czworobocznymi złamaniami płytki panewkowej.
W sumie 25 dorosłych pacjentów z ostrymi złamaniami włączono między 2021 a 2024 r. W szpitalu powiązanym z uniwersytetem.
Wszyscy pacjenci przeszli chirurgiczne fiksacja poprzez podejście ilioinguinalne.
Wyniki radiologiczne oceniono za pomocą systemu punktacji MATTA, a wyniki funkcjonalne oceniono za pomocą systemu punktacji Merle D'Aubigné i Postel.
W badaniu oceniono wskaźnik powikłań, czas operacyjny, śródoperacyjna utrata krwi i pobyt w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiologiczna i funkcjonalna ocena bezpośredniego poszycia infrapektynelu w pęknięciach panewki czworobokowej: prospektywne badanie kohortowe
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pierwotne miary wyniku Opis: Ocena radiograficzna za pomocą systemu punktacji MATTA w długoterminowej obserwacji. Ramy czasowe: co miesiąc do 4 lat po operacji Opis: Pooperacyjne radiogramy miednicy przednio -tylnej i judet oceniane za pomocą systemu punktacji MATTA. Jakość redukcji sklasyfikowana jako anatomiczna (0-1 mm przemieszczenie), niedoskonała (2-3 mm) lub słaba (> 3 mm). Radiologiczny wynik podczas długoterminowej obserwacji Jednostka miary: liczba pacjentów na kategorię redukcji |
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiologiczna i funkcjonalna ocena bezpośredniego poszycia infrapektynelu w pęknięciach panewki czworobokowej: prospektywne badanie kohortowe
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wynik funkcjonalny (Merle D'Aubigné i Postel Scening System) Ramy czasowe: Co miesiąc do 4 lat po operacji Opis: Ocena funkcjonalna bólu bioder, mobilności i zdolności do chodzenia za pomocą systemu punktacji Merle d'aubigné i Postel. Wyniki sklasyfikowane jako doskonałe, dobre, uczciwe lub biedne. Jednostka miary: liczba pacjentów na kategorię funkcjonalną |
4 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiologiczna i funkcjonalna ocena bezpośredniego poszycia infrapektynelowego w pęknięciach panewki czworobokowej: prospektywne badanie kohortowe podstawowe pomiary wyników
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wskaźnik komplikacji Ramy czasowe: w ciągu 4 lat po operacji Opis: częstość występowania powikłań pooperacyjnych, w tym infekcji, zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, problemów związanych z implantem lub utraty utrwalenia. Jednostka miary: liczba pacjentów z powikłaniami |
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-350-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz (w tym złamania)
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący