A közvetlen infrapektineális bevonás értékelése négyszögletes lemez acetabularis törésekben (Infrapectineal)
A közvetlen infrapektineális bevonás radiológiai és funkcionális értékelése négyszögletes lemez acetabuláris töréseknél: prospektív kohort vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A négyszögletes lemez acetabuláris törései olyan komplex sérülések, amelyek kihívást jelentenek a stabil rögzítés elérésében anatómiai elhelyezkedésük és a medialis elmozdulás magas kockázata miatt. A közvetlen infrapektineális lemez, amelyet az ilioinguális megközelítésen keresztül alkalmaznak, biomechanikailag stabil konstrukciót kínál a medialis acetabularis fal megfékezésére.
Ez a prospektív kohorsz-vizsgálat 25, 18-64 éves beteget vett fel akut négyszögű lemez acetabuláris töréseivel 2021 január és 2024 január között. Kizártunk kóros törésekkel, korábban létező ipsilaterális csípőbetegséggel vagy késleltetett bemutatással (> 4 hét).
A műtéti eljárás a közvetlen infrapectineális bevonatot az ilioinguális megközelítés révén jelentette. A radiológiai eredményeket a MATTA pontozási rendszerrel mértük, és a funkcionális eredményeket a Merle d'Aubign és a Postel pontozási rendszerrel értékeltük, átlagosan 14,7 hónapos nyomon követéssel. A másodlagos intézkedések között szerepelt az operatív idő, a vérvesztés, a kórházi tartózkodás és a szövődmények profilja.
Az előzetes eredmények azt mutatták, hogy az anatómiai csökkentést a betegek 64% -ánál sikerült elérni, kiváló vagy jó funkcionális eredményekkel 68% -kal. A szövődmények aránya alacsony volt, csak egy mély fertőzés esetén az implantátum eltávolítását igényelték.
A tanulmány arra a következtetésre jut, hogy az infrapektineális bevonat stabil rögzítést biztosít kedvező funkcionális és radiológiai kimenetelekkel a négyszögletes lemez acetabuláris töréseihez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11562
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok: 18-64 éves felnőttek.
Akut négyszögletes lemez acetabuláris törések (≤3 hét a sérüléstől).
Orvosilag alkalmas műtétre általános vagy regionális érzéstelenítés alatt.
Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni és megalapozott hozzájárulást nyújtanak. -
Kizárási kritériumok: patológiás törések (például metasztatikus vagy metabolikus).
A radiológiai vagy funkcionális kimeneteleket érintő, már létező ipsilaterális csípő patológia.
Késleltetett bemutató: sérülés> 4 héttel a műtét előtt.
Orvosi ellenjavallatok a műtétre (például instabil komorbiditások).
Polytrauma betegek hemodinamikai instabilitással.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A közvetlen infrapektineális bevonás radiológiai és funkcionális értékelése négyszögletes aceta lemezen
A négyszögletes lemez acetabuláris törései olyan komplex sérülések, amelyek kihívást jelentenek a stabil rögzítés elérésében anatómiai elhelyezkedésük és a medialis elmozdulás magas kockázata miatt. A közvetlen infrapektineális lemez, amelyet az ilioinguális megközelítésen keresztül alkalmaznak, biomechanikailag stabil konstrukciót kínál a medialis acetabularis fal megfékezésére. Ez a prospektív kohorsz-vizsgálat 25, 18-64 éves beteget vett fel akut négyszögű lemez acetabuláris töréseivel 2021 január és 2024 január között. Kizártunk kóros törésekkel, korábban létező ipsilaterális csípőbetegséggel vagy késleltetett bemutatással (> 4 hét). A műtéti eljárás a közvetlen infrapectineális bevonatot az ilioinguális megközelítés révén jelentette. A radiológiai eredményeket a MATTA pontozási rendszerrel mértük, és a funkcionális eredményeket a Merle d'Aubign és a Postel pontozási rendszerrel értékeltük, átlagosan 14,7 hónapos nyomon követéssel. A másodlagos intézkedések között szerepelt az operatív idő, a vérvesztés, a kórházi tartózkodás és a COMP |
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a közvetlen infrapektineális lemezek rögzítésének eredményeit négyszögletes lemez acetabuláris töréseiben.
Összesen 25 akut töréssel rendelkező felnőtt beteget vettünk be 2021 és 2024 között egy egyetemi kapcsolt kórházba.
Minden betegnél műtéti rögzítésen ment keresztül az ilioinguális megközelítés révén.
A radiológiai eredményeket a Matta pontozási rendszer alkalmazásával értékeltük, és a funkcionális eredményeket a Merle d'Aubigné és a Postel pontozási rendszer segítségével értékeltük.
A tanulmány tovább értékelte a szövődmények arányát, az operatív időt, az intraoperatív vérvesztést és a kórházi tartózkodást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közvetlen infrapektineális bevonás radiológiai és funkcionális értékelése négyszögletes lemez acetabuláris töréseknél: prospektív kohort vizsgálat
Időkeret: 4 év
|
Elsődleges eredménymérések Leírás: Radiográfiai értékelés a MATTA pontozási rendszer használatával a hosszú távú nyomon követéskor. Időkeret: havonta 4 évig műtét után Leírás: Postoperatív anteroposterior és judet medencei röntgenfelvételek, amelyeket a Matta pontozási rendszer segítségével értékeltek. A csökkentés minősége anatómiai (0-1 mm elmozdulás), hiányos (2-3 mm) vagy gyenge (> 3 mm). Mérési egység: A betegek száma redukciós kategóriánként |
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közvetlen infrapektineális bevonás radiológiai és funkcionális értékelése négyszögletes lemez acetabuláris töréseknél: prospektív kohort vizsgálat
Időkeret: 4 év
|
Funkcionális eredmény (Merle d'Aubigné és Postel pontozási rendszer) Időkeret: havonta 4 évig a műtét utáni leírás: A csípőfájdalom, a mobilitás és a gyaloglás képességének funkcionális értékelése a Merle d'Aubigné és a Postel pontozási rendszer segítségével. Az eredmények kiválónak, jónak, tisztességesnek vagy szegénynek kategóriába sorolhatók. Mérési egység: A betegek száma funkcionális kategóriánként |
4 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közvetlen infrapektineális bevonás radiológiai és funkcionális értékelése négyszögletes lemez acetabuláris töréseknél: prospektív kohorsz -vizsgálat elsődleges kimenetele
Időkeret: 4 év
|
Komplikációs arány Időkeret: 4 éven belül a műtét utáni Leírás: A posztoperatív szövődmények előfordulása, beleértve a fertőzést, a thromboembolikus eseményeket, az implantátumokkal kapcsolatos problémákat vagy a rögzítés elvesztését. Mérési egység: szövődményekkel rendelkező betegek száma |
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-350-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .