Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af direkte infrapektineal plettering i kvadrilaterale pladeacetabulære brud (Infrapectineal)

5. september 2025 opdateret af: Mahmoud Fahmy

Radiologisk og funktionel evaluering af direkte infrapektineal plettering i quadrilaterale pladeacetabulære brud: En potentiel kohortundersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere resultaterne af direkte infrapektineal pladefiksering hos patienter med kvadrilaterale pladeacetabulære frakturer. I alt 25 voksne patienter med akutte brud blev tilmeldt mellem 2021 og 2024 på et universitets-tilknyttet hospital. Alle patienter gennemgik kirurgisk fiksering gennem den ilioinguinale tilgang. Radiologiske resultater blev vurderet ved anvendelse af MattA -scoringssystemet, og funktionelle resultater blev evalueret ved hjælp af Merle d'Aubigné og Postel scoringssystemet. Undersøgelsen vurderede yderligere komplikationshastigheder, operativ tid, intraoperativt blodtab og hospitalophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvadrilaterale pladeacetabulære frakturer er komplekse skader, der udgør udfordringer med at opnå stabil fiksering på grund af deres anatomiske placering og høj risiko for medial forskydning. Den direkte infrapektineale plade, der påføres via den ilioinguinale tilgang, tilbyder en biomekanisk stabil konstruktion til at styrke den mediale acetabulære væg.

Denne potentielle kohortundersøgelse tilmeldte 25 patienter i alderen 18-64 år med akut firkantet pladeacetabulære frakturer mellem januar 2021 og januar 2024. Patienter med patologiske brud, allerede eksisterende ipsilateral hofte-sygdom eller forsinket præsentation (> 4 uger) blev udelukket.

Den kirurgiske procedure involverede direkte infrapektineal plettering gennem den ilioinguinale tilgang. Radiologiske resultater blev målt under anvendelse af MattA-scoringssystemet, og funktionelle resultater blev vurderet med Merle d'Aubigné og postel scoringssystemet ved en gennemsnitlig opfølgning på 14,7 måneder. Sekundære foranstaltninger omfattede operativ tid, blodtab, ophold på hospitalet og komplikationsprofil.

Foreløbige resultater viste, at anatomisk reduktion blev opnået hos 64% af patienterne, med fremragende eller gode funktionelle resultater i 68%. Komplikationshastigheden var lav, med kun et tilfælde af dyb infektion, der krævede fjernelse af implantat.

Undersøgelsen konkluderer, at infrapektineal plettering giver stabil fiksering med gunstige funktionelle og radiologiske resultater for kvadrilaterale pladeacetabulære frakturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11562
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Voksne i alderen 18-64 år.

Akutte kvadrilaterale pladeacetabulære frakturer (≤3 uger efter skade).

Medicinsk fit til operation under generel eller regional anæstesi.

Patienter, der er villige til at deltage og give informeret samtykke. -

Ekskluderingskriterier: patologiske brud (f.eks. Metastatisk eller metabolisk).

Forudgående ipsilateral hoftepatologi, der påvirker radiologiske eller funktionelle resultater.

Forsinket præsentation: Skade> 4 uger før operationen.

Medicinske kontraindikationer til kirurgi (f.eks. Ustabile komorbiditeter).

Polytrauma -patienter med hæmodynamisk ustabilitet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Radiologisk og funktionel evaluering af direkte infrapektineal plettering i kvadrilateral plade aceta

Kvadrilaterale pladeacetabulære frakturer er komplekse skader, der udgør udfordringer med at opnå stabil fiksering på grund af deres anatomiske placering og høj risiko for medial forskydning. Den direkte infrapektineale plade, der påføres via den ilioinguinale tilgang, tilbyder en biomekanisk stabil konstruktion til at styrke den mediale acetabulære væg.

Denne potentielle kohortundersøgelse tilmeldte 25 patienter i alderen 18-64 år med akut firkantet pladeacetabulære frakturer mellem januar 2021 og januar 2024. Patienter med patologiske brud, allerede eksisterende ipsilateral hofte-sygdom eller forsinket præsentation (> 4 uger) blev udelukket.

Den kirurgiske procedure involverede direkte infrapektineal plettering gennem den ilioinguinale tilgang. Radiologiske resultater blev målt under anvendelse af MattA-scoringssystemet, og funktionelle resultater blev vurderet med Merle d'Aubigné og postel scoringssystemet ved en gennemsnitlig opfølgning på 14,7 måneder. Sekundære foranstaltninger omfattede operativ tid, blodtab, hospitalophold og comp
Procedure: Direkte infrapektineal plettering i quadrilaterale pladeacetabulære frakturer: En potentiel kohortundersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere resultaterne af direkte infrapektineal pladefiksering hos patienter med kvadrilaterale pladeacetabulære frakturer. I alt 25 voksne patienter med akutte brud blev tilmeldt mellem 2021 og 2024 på et universitets-tilknyttet hospital. Alle patienter gennemgik kirurgisk fiksering gennem den ilioinguinale tilgang. Radiologiske resultater blev vurderet ved anvendelse af MattA -scoringssystemet, og funktionelle resultater blev evalueret ved hjælp af Merle d'Aubigné og Postel scoringssystemet. Undersøgelsen vurderede yderligere komplikationshastigheder, operativ tid, intraoperativt blodtab og hospitalophold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk og funktionel evaluering af direkte infrapektineal plettering i quadrilaterale pladeacetabulære brud: En potentiel kohortundersøgelse
Tidsramme: 4 år

Primære resultatmål

Beskrivelse: Radiografisk vurdering ved hjælp af MattA-scoringssystemet ved langvarig opfølgning.

Tidsramme: Månedligt indtil 4 år postoperativt

Beskrivelse: Postoperativ anteroposterior- og Judet -bækkenradiografer vurderet ved hjælp af MattA -scoringssystemet. Reduktionskvalitet klassificeret som anatomisk (0-1 mm forskydning), ufuldkommen (2-3 mm) eller dårlig (> 3 mm). Radiologisk resultat ved langvarig opfølgning

Måleenhed: antal patienter pr. Reduktionskategori
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk og funktionel evaluering af direkte infrapektineal plettering i quadrilaterale pladeacetabulære brud: En potentiel kohortundersøgelse
Tidsramme: 4 år

Funktionelt resultat (Merle d'Aubigné og Postel Scoring System)

Tidsramme: Månedligt indtil 4 år postoperativt Beskrivelse: Funktionel evaluering af hoftesmerter, mobilitet og gåevne ved hjælp af Merle d'Aubigné og Postel Scoring System. Resultater kategoriseret som fremragende, god, fair eller fattige.

Måleenhed: antal patienter pr. Funktionel kategori
4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk og funktionel evaluering af direkte infrapektineal plettering i firkantede acetabulære frakturer: En potentiel kohortundersøgelse Primære resultatforanstaltninger
Tidsramme: 4 år

Komplikationshastighed

Tidsramme: inden for 4 år postoperativt

Beskrivelse: Forekomst af postoperative komplikationer inklusive infektion, tromboemboliske begivenheder, implantatrelaterede problemer eller tab af fiksering.

Måleenhed: antal patienter med komplikationer
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahmoud Fahmy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2025

Først opslået (Anslået)

12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-350-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (f.eks. Baseline-demografi, intraoperative detaljer, postoperative resultater, funktionelle og radiologiske score), der ligger til grund for de rapporterede resultater i publikationen, vil blive delt. Ingen direkte identifikatorer vil blive inkluderet.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende materialer vil være tilgængelige fra 12 måneder efter offentliggørelsen af ​​de primære resultater og vil forblive tilgængelige i 36 måneder derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for kvalificerede forskere med metodologisk sunde forslag. Anmodninger skal indsendes til den tilsvarende forfatter. Adgang tildeles efter gennemgang og godkendelse af anmodningen og udførelsen af ​​en aftale om databrug. Data leveres i et sikkert format (f.eks. Adgangskodebeskyttede filer).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumer (inklusive brud)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner