Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der direkten Infrapattinealen in viereckigen Platten -Acetabulationsfrakturen (Infrapectineal)

5. September 2025 aktualisiert von: Mahmoud Fahmy

Radiologische und funktionelle Bewertung der direkten Infrapectinealbeschichtung in viereckigen Platten -Acetabulationsfrakturen: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse einer direkten Infrapectinealplattenfixierung bei Patienten mit viereckigen Platten -Acetabularfrakturen zu bewerten. In einem Universitätskrankenhaus wurden zwischen 2021 und 2024 insgesamt 25 erwachsene Patienten mit akuten Frakturen eingeschlossen. Alle Patienten wurden durch den ilioinguinalen Ansatz einer chirurgischen Fixierung unterzogen. Die radiologischen Ergebnisse wurden unter Verwendung des Matta -Bewertungssystems bewertet, und die funktionellen Ergebnisse wurden unter Verwendung des Merle d'Aubigné- und Postel -Bewertungssystems bewertet. Die Studie bewertete die Komplikationsraten, die operative Zeit, den intraoperativen Blutverlust und den Krankenhausaufenthalt weiter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viereckelale Platten -Acetabulationsfrakturen sind komplexe Verletzungen, die aufgrund ihrer anatomischen Lage und des hohen Risikos einer medialen Verschiebung eine stabile Fixierung erfordern. Die direkte Infrapectinealplatte, die über den ilioinginguinalen Ansatz angewendet wird, bietet ein biomechanisch stabiles Konstrukt für die Stütze der medialen Acetabulationswand.

In dieser prospektiven Kohortenstudie wurden zwischen Januar 2021 und Januar 2024 25 Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren mit akuten viertelplatten-Acetabulationsfrakturen eingeschaltet. Patienten mit pathologischen Frakturen, bereits bestehender ipsilateraler Hüftkrankungen oder verzögerter Präsentation (> 4 Wochen) wurden ausgeschlossen.

Das chirurgische Verfahren umfasste direkte Infrapectinealbeschichtung durch den ilioinguinalen Ansatz. Die radiologischen Ergebnisse wurden unter Verwendung des Matta-Bewertungssystems gemessen, und die funktionellen Ergebnisse wurden mit dem Merle d'Aubigné- und Postel-Bewertungssystem zu einer mittleren Nachbeobachtung von 14,7 Monaten bewertet. Zu den sekundären Maßnahmen gehörten Operationszeit, Blutverlust, Krankenhausaufenthalt und Komplikationsprofil.

Vorläufige Ergebnisse zeigten, dass bei 64% der Patienten eine anatomische Reduktion erzielt wurde, mit ausgezeichneten oder guten funktionellen Ergebnissen in 68%. Die Komplikationsrate war niedrig, wobei nur ein Fall einer tiefen Infektion implantiert wurde.

Die Studie kommt zu dem Schluss, dass die Infrapektinealbeschichtung eine stabile Fixierung mit günstigen funktionellen und radiologischen Ergebnissen für viereckige Platten -Acetabulationsfrakturen bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11562
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren.

Akute Viereck -Platten -Acetabularfrakturen (≤ 3 Wochen nach einer Verletzung).

Medizinisch für eine Operation unter allgemeiner oder regionaler Anästhesie geeignet.

Patienten, die bereit sind, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu erteilen. - -

Ausschlusskriterien: Pathologische Frakturen (z. B. metastatisch oder metabolisch).

Bereits bestehende ipsilaterale Hüftpathologie, die radiologische oder funktionelle Ergebnisse beeinflusst.

Verspätete Präsentation: Verletzung> 4 Wochen vor der Operation.

Medizinische Kontraindikationen für die Operation (z. B. instabile Komorbiditäten).

Polytrauma -Patienten mit hämodynamischer Instabilität.

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Radiologische und funktionelle Bewertung der direkten Infrapectinealbeschichtung in viereckiger Platten -Aceta

Viereckelale Platten -Acetabulationsfrakturen sind komplexe Verletzungen, die aufgrund ihrer anatomischen Lage und des hohen Risikos einer medialen Verschiebung eine stabile Fixierung erfordern. Die direkte Infrapectinealplatte, die über den ilioinginguinalen Ansatz angewendet wird, bietet ein biomechanisch stabiles Konstrukt für die Stütze der medialen Acetabulationswand.

In dieser prospektiven Kohortenstudie wurden zwischen Januar 2021 und Januar 2024 25 Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren mit akuten viertelplatten-Acetabulationsfrakturen eingeschaltet. Patienten mit pathologischen Frakturen, bereits bestehender ipsilateraler Hüftkrankungen oder verzögerter Präsentation (> 4 Wochen) wurden ausgeschlossen.

Das chirurgische Verfahren umfasste direkte Infrapectinealbeschichtung durch den ilioinguinalen Ansatz. Die radiologischen Ergebnisse wurden unter Verwendung des Matta-Bewertungssystems gemessen, und die funktionellen Ergebnisse wurden mit dem Merle d'Aubigné- und Postel-Bewertungssystem zu einer mittleren Nachbeobachtung von 14,7 Monaten bewertet. Sekundäre Maßnahmen umfassten Operationszeit, Blutverlust, Krankenhausaufenthalt und Comp
Verfahren: Direkte Infrapectinealbeschichtung in viereckigen Platten -Acetabularfrakturen: Eine prospektive Kohortenstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse einer direkten Infrapectinealplattenfixierung bei Patienten mit viereckigen Platten -Acetabularfrakturen zu bewerten. In einem Universitätskrankenhaus wurden zwischen 2021 und 2024 insgesamt 25 erwachsene Patienten mit akuten Frakturen eingeschlossen. Alle Patienten wurden durch den ilioinguinalen Ansatz einer chirurgischen Fixierung unterzogen. Die radiologischen Ergebnisse wurden unter Verwendung des Matta -Bewertungssystems bewertet, und die funktionellen Ergebnisse wurden unter Verwendung des Merle d'Aubigné- und Postel -Bewertungssystems bewertet. Die Studie bewertete die Komplikationsraten, die operative Zeit, den intraoperativen Blutverlust und den Krankenhausaufenthalt weiter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische und funktionelle Bewertung der direkten Infrapectinealbeschichtung in viereckigen Platten -Acetabulationsfrakturen: Eine prospektive Kohortenstudie
Zeitfenster: 4 Jahre

Primäre Ergebnismaße

Beschreibung: Röntgenbewertung unter Verwendung des Matta-Bewertungssystems bei langfristiger Follow-up.

Zeitrahmen: monatlich bis 4 Jahre postoperativ

Beschreibung: Postoperative Röntgenaufnahmen anteroposterior und Judet Becken mit dem Matta -Bewertungssystem. Reduktionsqualität als anatomisch klassifiziert (0-1 mm Verschiebung), unvollkommenes (2-3 mm) oder schlecht (> 3 mm).

Maßeinheit: Anzahl der Patienten pro Reduktionskategorie
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische und funktionelle Bewertung der direkten Infrapectinealbeschichtung in viereckigen Platten -Acetabulationsfrakturen: Eine prospektive Kohortenstudie
Zeitfenster: 4 Jahre

Funktionales Ergebnis (Merle D'Aubigné und Postel -Bewertungssystem)

Zeitrahmen: Monatlich bis 4 Jahre postoperativ Beschreibung: Funktionelle Bewertung von Hüftschmerzen, Mobilität und Gehfähigkeit mit dem Merle D'Aubigné- und Postel -Scoring -System. Die Ergebnisse kategorisiert als ausgezeichnet, gut, fair oder arm.

Maßeinheit: Anzahl der Patienten pro funktionaler Kategorie
4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische und funktionelle Bewertung der direkten Infrapectinealbeschichtung in viereckigen Platten -Acetabulationsfrakturen: eine prospektive Kohortenstudie Primäre Ergebnismessungen
Zeitfenster: 4 Jahre

Komplikationsrate

Zeitrahmen: Innerhalb von 4 Jahren postoperativ

Beschreibung: Inzidenz postoperativer Komplikationen, einschließlich Infektionen, thromboembolischen Ereignissen, implantatbedingten Problemen oder Verlust der Fixierung.

Maßeinheit: Anzahl der Patienten mit Komplikationen
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahmoud Fahmy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-350-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ent-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (z. B. Demografie der Grundlinie, intraoperative Details, postoperative Ergebnisse, funktionale und radiologische Bewertungen), die den in der Veröffentlichung angegebenen Ergebnissen zugrunde liegen, werden gemeinsam genutzt. Es werden keine direkten Kennungen einbezogen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 12 Monate nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse werden abgebaute einzelne Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Materialien verfügbar sein und danach 36 Monate verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden qualifizierten Forschern mit methodisch soliden Vorschlägen zur Verfügung stehen. Anfragen sollten dem entsprechenden Autor übermittelt werden. Der Zugriff wird nach Überprüfung und Genehmigung des Antrags und der Ausführung einer Datennutzungsvereinbarung gewährt. Die Daten werden in einem sicheren Format (z. B. kennwortgeschützte Dateien) bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trauma (einschließlich Frakturen)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren