Utvärdering av direkt infektionsplåt i fyrkantig platta acetabulära frakturer (Infrapectineal)
Radiologisk och funktionell utvärdering av direkt infrapectineal plätering i fyrkantiga platta Acetabulära frakturer: En prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kvadrilaterala platta acetabulära frakturer är komplexa skador som utgör utmaningar för att uppnå stabil fixering på grund av deras anatomiska läge och hög risk för medial förskjutning. Den direkta infektionsplattan, applicerad via den ilioinguinala tillvägagångssättet, erbjuder en biomekaniskt stabil konstruktion för att stärka den mediala acetabulära väggen.
Denna prospektiva kohortstudie registrerade 25 patienter i åldern 18-64 år med akut fyrkantig platta acetabulära frakturer mellan januari 2021 och januari 2024. Patienter med patologiska frakturer, redan existerande ipsilateral höftsjukdom eller försenad presentation (> 4 veckor) utesluts.
Det kirurgiska ingreppet involverade direkt infektionell plätering genom den ilioinguinala tillvägagångssättet. Radiologiska resultat mättes med hjälp av Matta-poängsystemet, och funktionella resultat bedömdes med Merle d'Aubigné och Postel poängsystem vid en genomsnittlig uppföljning av 14,7 månader. Sekundära åtgärder inkluderade operativ tid, blodförlust, sjukhusvistelse och komplikationsprofil.
Preliminära resultat visade att anatomisk reduktion uppnåddes hos 64% av patienterna, med utmärkta eller goda funktionella resultat i 68%. Komplikationsgraden var låg, med endast ett fall av djup infektion som krävde implantat borttagning.
Studien drar slutsatsen att infektionell plätering ger stabil fixering med gynnsamma funktionella och radiologiska resultat för fyrkantiga platta acetabulära frakturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11562
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Vuxna i åldern 18-64 år.
Akuta fyrkantiga platta acetabulära frakturer (≤3 veckor från skada).
Medicinskt passande för operation under allmän eller regional anestesi.
Patienter som är villiga att delta och ge informerat samtycke. -
Uteslutningskriterier: patologiska frakturer (t.ex. metastaserande eller metaboliska).
Befintlig ipsilateral höftpatologi som påverkar radiologiska eller funktionella resultat.
Försenad presentation: Skada> 4 veckor före operationen.
Medicinska kontraindikationer till kirurgi (t.ex. instabila komorbiditeter).
Polytrauma -patienter med hemodynamisk instabilitet.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Radiologisk och funktionell utvärdering av direkt infrapectineal plätering i fyrkantig platta aceta
Kvadrilaterala platta acetabulära frakturer är komplexa skador som utgör utmaningar för att uppnå stabil fixering på grund av deras anatomiska läge och hög risk för medial förskjutning. Den direkta infektionsplattan, applicerad via den ilioinguinala tillvägagångssättet, erbjuder en biomekaniskt stabil konstruktion för att stärka den mediala acetabulära väggen. Denna prospektiva kohortstudie registrerade 25 patienter i åldern 18-64 år med akut fyrkantig platta acetabulära frakturer mellan januari 2021 och januari 2024. Patienter med patologiska frakturer, redan existerande ipsilateral höftsjukdom eller försenad presentation (> 4 veckor) utesluts. Det kirurgiska ingreppet involverade direkt infektionell plätering genom den ilioinguinala tillvägagångssättet. Radiologiska resultat mättes med hjälp av Matta-poängsystemet, och funktionella resultat bedömdes med Merle d'Aubigné och Postel poängsystem vid en genomsnittlig uppföljning av 14,7 månader. Sekundära åtgärder inkluderade operativ tid, blodförlust, sjukhusvistelse och kompensation |
Denna studie syftar till att utvärdera resultaten av direkt infrapectineal plattfixering hos patienter med quadrilaterala platta acetabulära frakturer.
Totalt 25 vuxna patienter med akuta frakturer registrerades mellan 2021 och 2024 på ett universitetsförbundet sjukhus.
Alla patienter genomgick kirurgisk fixering genom den ilioinguinala tillvägagångssättet.
Radiologiska resultat utvärderades med användning av Matta -poängsystemet och funktionella resultat utvärderades med användning av Merle d'Aubigné och Postel poängsystem.
Studien bedömde vidare komplikationsgrader, operativ tid, intraoperativ blodförlust och sjukhusvistelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk och funktionell utvärdering av direkt infrapectineal plätering i fyrkantiga platta Acetabulära frakturer: En prospektiv kohortstudie
Tidsram: 4 år
|
Primära resultatåtgärder Beskrivning: Radiografisk bedömning med Matta-poängsystemet vid långsiktig uppföljning. Tidsram: Månadsvis till 4 år postoperativt Beskrivning: Postoperativ anteroposterior och Judet bäcken röntgenbilder bedömda med hjälp av Matta -poängsystemet. Reduktionskvalitet klassificerad som anatomisk (0-1 mm förskjutning), ofullständig (2-3 mm) eller dålig (> 3 mm). Radiologiskt resultat vid långvarig uppföljning Måttenhet: Antal patienter per reduktionskategori |
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk och funktionell utvärdering av direkt infrapectineal plätering i fyrkantiga platta Acetabulära frakturer: En prospektiv kohortstudie
Tidsram: 4 år
|
Funktionellt resultat (Merle d'Aubigné och Postel poängsystem) Tidsram: Månadsvis till 4 år postoperativt Beskrivning: Funktionell utvärdering av höftsmärta, rörlighet och gångförmåga med hjälp av Merle d'Aubigné och Postel poängsystem. Resultat kategoriseras som utmärkta, bra, rättvisa eller fattiga. Måttenhet: Antal patienter per funktionell kategori |
4 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk och funktionell utvärdering av direkt infrapectineal plätering i fyrkantiga platta Acetabulära frakturer: En prospektiv kohortstudie primära resultatmätningar
Tidsram: 4 år
|
Komplikationsgrad Tidsram: inom fyra år postoperativt Beskrivning: Förekomst av postoperativa komplikationer inklusive infektion, tromboemboliska händelser, implantatrelaterade problem eller förlust av fixering. Måttenhet: Antal patienter med komplikationer |
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-350-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .