Evaluatie van directe infrapectineale platen in vierhoekige plaatacetabulaire breuken (Infrapectineal)
Radiologische en functionele evaluatie van directe infrapectineale platen in vierhoekige plaatacetabulaire fracturen: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vierhoekige plaatacetabulaire fracturen zijn complexe verwondingen die uitdagingen opleveren bij het bereiken van stabiele fixatie vanwege hun anatomische locatie en een hoog risico op mediale verplaatsing. De directe infrapectineale plaat, aangebracht via de ilioinguinale benadering, biedt een biomechanisch stabiel construct voor het ondersteunen van de mediale acetabulaire wand.
Deze prospectieve cohortstudie schreef 25 patiënten in de leeftijd van 18-64 jaar in met acute vierhoekige plaatacetabulaire fracturen tussen januari 2021 en januari 2024. Patiënten met pathologische fracturen, reeds bestaande ipsilaterale heupziekte of vertraagde presentatie (> 4 weken) werden uitgesloten.
De chirurgische procedure omvatte directe infrapectineale platen door de ilioinguinale benadering. Radiologische resultaten werden gemeten met behulp van het Matta-scoresysteem en functionele resultaten werden beoordeeld met het Merle d'Aubigné en Postel-scoresysteem met een gemiddelde follow-up van 14,7 maanden. Secundaire maatregelen omvatten operatietijd, bloedverlies, verblijf in het ziekenhuis en complicatieprofiel.
Voorlopige resultaten toonden aan dat anatomische reductie werd bereikt bij 64% van de patiënten, met uitstekende of goede functionele resultaten bij 68%. De complicaties was laag, met slechts één geval van diepe infectie die implantaatverwijdering vereist.
De studie concludeert dat infrapectineale platen stabiele fixatie biedt met gunstige functionele en radiologische resultaten voor vierhoekige plaatacetabulaire fracturen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11562
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassenen van 18-64 jaar.
Acute vierhoekige plaatacetabulaire breuken (≤3 weken na letsel).
Medisch geschikt voor een operatie onder algemene of regionale anesthesie.
Patiënten die bereid zijn deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven. -
Uitsluitingscriteria: pathologische fracturen (bijv. Metastatisch of metabolisch).
Reeds bestaande ipsilaterale heuppathologie die radiologische of functionele resultaten beïnvloedt.
Vertraagde presentatie: letsel> 4 weken vóór de operatie.
Medische contra -indicaties voor chirurgie (bijvoorbeeld onstabiele comorbiditeiten).
Polytrauma -patiënten met hemodynamische instabiliteit.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Radiologische en functionele evaluatie van directe infrapectineale platen in vierhoekige plaat aceta
Vierhoekige plaatacetabulaire fracturen zijn complexe verwondingen die uitdagingen opleveren bij het bereiken van stabiele fixatie vanwege hun anatomische locatie en een hoog risico op mediale verplaatsing. De directe infrapectineale plaat, aangebracht via de ilioinguinale benadering, biedt een biomechanisch stabiel construct voor het ondersteunen van de mediale acetabulaire wand. Deze prospectieve cohortstudie schreef 25 patiënten in de leeftijd van 18-64 jaar in met acute vierhoekige plaatacetabulaire fracturen tussen januari 2021 en januari 2024. Patiënten met pathologische fracturen, reeds bestaande ipsilaterale heupziekte of vertraagde presentatie (> 4 weken) werden uitgesloten. De chirurgische procedure omvatte directe infrapectineale platen door de ilioinguinale benadering. Radiologische resultaten werden gemeten met behulp van het Matta-scoresysteem en functionele resultaten werden beoordeeld met het Merle d'Aubigné en Postel-scoresysteem met een gemiddelde follow-up van 14,7 maanden. Secundaire maatregelen omvatten operatieve tijd, bloedverlies, verblijf in het ziekenhuis en comp |
Deze studie beoogt de resultaten van directe infrapectineale plaatfixatie te evalueren bij patiënten met vierhoekige plaatacetabulaire fracturen.
Een totaal van 25 volwassen patiënten met acute fracturen werden ingeschreven tussen 2021 en 2024 in een universitair ziekenhuis.
Alle patiënten ondergingen chirurgische fixatie door de ilioinguinale benadering.
Radiologische resultaten werden beoordeeld met behulp van het Matta -scoresysteem en functionele resultaten werden geëvalueerd met behulp van het Merle d'Aubigné en Postel Scoresysteem.
De studie beoordeelde de complicaties, operatieve tijd, intraoperatief bloedverlies en verblijf in het ziekenhuis verder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische en functionele evaluatie van directe infrapectineale platen in vierhoekige plaatacetabulaire fracturen: een prospectieve cohortstudie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Primaire uitkomstmaten Beschrijving: Radiografische beoordeling met behulp van het Matta-scoresysteem bij langdurige follow-up. Tijdsbestek: maandelijks tot 4 jaar na de operatie Beschrijving: Postoperatieve anteroposterior en judetbekken röntgenfoto's beoordeeld met behulp van het Matta -scoresysteem. Reductiekwaliteit geclassificeerd als anatomisch (0-1 mm verplaatsing), imperfect (2-3 mm) of slecht (> 3 mm). Radiologisch resultaat bij langdurige follow-up Maateenheid: aantal patiënten per reductiecategorie |
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische en functionele evaluatie van directe infrapectineale platen in vierhoekige plaatacetabulaire fracturen: een prospectieve cohortstudie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Functionele uitkomst (Merle d'Aubigné en Postel Scoresysteem) Tijdsbestek: maandelijks tot 4 jaar na de operatie Beschrijving: Functionele evaluatie van heuppijn, mobiliteit en loopvermogen met behulp van het Merle d'Aubigné en Postel Scoresysteem. Resultaten gecategoriseerd als uitstekend, goed, eerlijk of slecht. Meeteenheid: aantal patiënten per functionele categorie |
4 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische en functionele evaluatie van directe infrapectineale platen in vierhoekige plaatacetabulaire fracturen: een prospectieve cohortstudie primaire uitkomstmaten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Complicatiegraad Tijdsbestek: binnen 4 jaar postoperatief Beschrijving: Incidentie van postoperatieve complicaties, waaronder infectie, trombo-embolische gebeurtenissen, implantaatgerelateerde problemen of verlies van fixatie. Maateenheid: aantal patiënten met complicaties |
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-350-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .